Analista de Assuntos Regulatórios

Há 5 dias


São Paulo, São Paulo, Brasil JP Industria Farmacêutica Tempo inteiro
Responsável pela elaboração e revisão de protocolos de validação/qualificação, pela execução de atividades relacionadas a validação de processos estéreis. Realiza o reporte e a investigação de desvios da Qualidade. Acompanha as atividades de Garantia da Qualidade e processos produtivos, as coletas de limpeza e de monitoramento. Realiza as conferencias e aprovações de fichas técnicas de fabricação. Realiza a liberação de produto acabado. Avalia documentações e informações de fabricantes/fornecedores, prestadores de serviços e transportadores, para fins de qualificação ou manutenção de status de qualificação. Realiza auditoria interna e atua na elaboração e distribuição de procedimentos da qualidade.
- Superior em Farmácia;
- Conhecimento de normas regulatórias nacionais e internacionais (ISO 13485 e ANVISA);
- Experiência com Validação e Qualificação de processos estéreis;
- Experiência com Qualificação de equipamentos, Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) e Avaliação de riscos da Qualidade;
- Desejável Inglês Intermediário.
Tipo de vaga: Tempo integral
Salário: R$4.000,00 - R$5.000,00 por mês
**Benefícios**:
- Vale-alimentação
Horário de trabalho:
- Turno de 8 horas
Pagamento adicional:
- Décimo terceiro salário

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    Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...


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