Analista de assuntos regulatórios

3 semanas atrás


São Paulo, São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiro

A Gi Group em parceria com empresa do segmento de diagnóstico in vitro, contrata:

Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

Responsabilidades:

  • Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos;
  • Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões;
  • Realizar as atividades relacionadas a pós comercialização (tecnovigilância), incluindo a gestão, monitoramento, investigação, escalação, resolução e submissão de casos de potencial evento adverso, queixa técnica e ações de campo, conforme regulamentação aplicável;
  • Apoiar no planejamento, monitoramento e conclusão das ações apropriadas para o endereçamento de problemas segurança de produtos e sua respectiva notificação as autoridades competentes locais, segundo as instruções da Diretoria e do SAFETY BOARD.

Requisitos:

  • Superior completo em Administração, Farmácia e afins;
  • Experiência em Assuntos Regulatórios em empresa de produtos para a saúde;
  • Conhecimento em analise de normas RDC 830, ISO 13485;
  • Inglês avançado.

Salário compatível com mercado.

Benefícios: Vale refeição, vale alimentação, assistência médica e odontológica, seguro de vida e participação nos lucros.

Local de trabalho: Zona Sul/ SP

Horário: 08:00 AS 17:00 DE SEGUNDA A SEXTA

Modalidade hibrida 3 dias presencial e 2 home office



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