Analista de Assuntos Regulatórios

4 semanas atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil Support Farma Tempo inteiro

  1. Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros.

  2. Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.

  3. Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira.

  4. Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário.

  5. Manter o controle de prazos

  6. Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a empresa e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas.

  7. Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo.

  8. Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais.

    Formação superior completa em Farmácia ou áreas relacionadas.

  9. Experiência em Assuntos Regulatórios, com foco em medicamentos inovadores e similares.

  10. Conhecimento das regulamentações vigentes, incluindo as exigências da ANVISA, ICH e CTD.

  11. Inglês avançado é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável.

  12. Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.

  13. Desejável experiência com certificação de boas práticas de fabricação (BPF/GMP) e regulamentação de suplementos alimentares.


Formação Acadêmica:

Não informado


Salário:

5000


Cargo:

Analista de Assuntos Regulatórios


Empresa:

Support Farma


Agência de publicidade.


Ramo:

Comunicação/ Imprensa


(CE)

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    Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros.Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para...

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    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Support Farma Tempo inteiro R$5.000

    Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros.Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para...

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