Analista de qualidade em farmacovigilância e assuntos médicos pl

Há 1 mês

São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro
  • Superior completo em Farmácia, Química ou áreas afins;
  • Vivência em Indústria Farmacêutica;
  • Experiência em áreas relacionadas a Qualidade;
  • Conhecimento de normas nacionais e internacionais relevantes;
  • Inglês avançado;
  • Dar suporte para a criação, manutenção e melhoria contínua de todos os aspectos de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) funcional para as áreas de Farmacovigilância e Assuntos Médicos, assegurando que os processos internos, bem como os processos de prestadores de serviços e parceiros de negócios envolvidos, estejam alinhados com os requisitos regulatórios e boas práticas vigentes dos mercados onde os produtos sob responsabilidade da empresa sejam registrados e/ou comercializados, bem como requisitos locais, regionais e globais. Esta atividade inclui, mas não está limitada ao programa de avaliação de risco, auditorias e qualificação de fornecedores, due diligences, definição e revisão de acordos técnicos (p.ex. Qualidade, Farmacovigilância), elaboração e implantação de processos e documentos procedimentais (p.ex. procedimentos, instruções de trabalho) como por exemplo: integridade de dados, planos de ação (ou CAPA, Corrective and Preventive Actions), controle de mudanças, desvios da Qualidade e boas práticas de documentação e programa de treinamento;
  • Realizar trabalhos provenientes das linhas de reporte operacionais (p.ex. estrutura local, regional ou global da Qualidade), conforme a necessidade e delegação da gestão;
  • Gerar, documentar e acompanhar indicadores de desempenho para processos e atividades, quando aplicável, com foco na melhoria contínua de processos;
  • Estabelecer linhas de comunicação verticais e horizontais, e interfaces adequadas com outras áreas conforme a necessidade, como por exemplo, mas não se limitando a Qualidade (fabril), Assuntos Regulatórios, Marketing e Vendas, de forma a facilitar a que as entradas e saídas de processos estejam controladas e corretas;
  • Prover interpretação e treinamento sobre necessidades regulatórias, boas práticas aplicáveis e sistemas da Qualidade para as áreas de escopo do SGQ e colaboradores envolvidos. Tais treinamentos, poderão ser internos ou externos, de acordo com a necessidade;
  • Prover suporte técnico geral para as áreas de escopo do SGQ, incluindo mas não se limitando a itens de avaliação de desvios da Qualidade, propostas de mudanças e outras questões técnicas;
  • Representar a área em atividades e grupos de trabalho locais, regionais e globais, de forma a contribuir com a definição e implantação de objetivos nestas três esferas. Isto inclui mas não está limitado a participar como auditor ou co-auditor em auditorias locais ou internacionais, e participar presencialmente ou remotamente em encontros regionais e globais da Qualidade;
  • Trabalhar na manutenção o estado de prontidão e participar de auditorias e inspeções recebidas pela empresa, focadas nas áreas de escopo do SGQ;
  • Planejar, conduzir e documentar auditorias e verificações internas, conforme a necessidade;
  • Participar da elaboração e revisão de documentos internos, regionais e globais, incluindo, mas não se limitando a procedimentos, políticas, padrões e relatórios;
  • Participar da avaliação, seleção, suporte e acompanhamento de atividades de consultores trabalhando para as áreas de escopo do SGQ, incluindo treinamento, quando aplicável;
  • Contribuir ativamente para o alcance de objetivos e metas departamentais e da companhia, sejam eles locais, regionais, globais, anuais, de curto, médio ou de longo prazo, de acordo com suas responsabilidades e autonomia recebida;
  • Interagir com partes externas quando necessário, incluindo mas não se limitando a representantes de agências reguladoras locais ou internacionais, de parceiros comerciais e de fornecedores de serviços, incluindo reuniões internas ou externas;
  • Realizar atividades externas quando necessário, incluindo viagens, como por exemplo, reuniões, auditorias, due diligences e participação em grupos de trabalho.
  • Planejar, acompanhar e participar de projetos das áreas de escopo do SGQ ou outros para os quais a sua participação tenha sido designada.


  • Analista de Assuntos Médicos

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Randstad - Matriz Tempo inteiro

    A Randstad é líder global em soluções de Recursos Humanos. Auxiliamos clientes no mundo inteiro a encontrar o talento certo utilizando a combinação perfeita entre o lado humano de nossos consultores especializados e a tecnologia.Estamos contratando um(a) profissional para uma Farmacêuticas. Se você tem espírito empreendedor e quer ser protagonista...

  • Assistente de Farmacovigilância

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiro

    Avaliar o processamento de um caso end-to-end para identificar se os dados de segurança relacionados aos produtos da empresa incluídos na base de dados de Farmacovigilância podem impactar a realização da atividades de follow-up junto ao relator / profissionais da saúde; - Estabelecer contato com áreas responsáveis pela captação dos relatos de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pl

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vaga - Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa; - Elaborar medidas pós-registro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados,...

  • Assistente de Farmacovigilância

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiro

    Avaliar o processamento de um caso end-to-end para identificar se os dados de segurança relacionados aos produtos da empresa incluídos na base de dados de Farmacovigilância podem impactar a realização da atividades de follow-up junto ao relator / profissionais da saúde; - Estabelecer contato com áreas responsáveis pela captação dos relatos de...

  • Analista de farmacovigilância jr

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação superior completa em Farmácia-Bioquímica;Inglês Intermediário/Avançado;Experiência prévia em atividades de Farmacovigilância;Realizar triagem de relatos de Farmacovigilância;Realizar quality check de processamento e tradução realizada pelos responsáveis terceiros;Processar os casos individuais de Farmacovigilância na forma e prazos...

  • Analista de Qualidade Assuntos Regulatórios

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiro

    Assessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...

  • Analista de Farmacovigilância Jr

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Analista MultiMidia Pl

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Tela Brasileira Tempo inteiro

    Analista MultiMidia Pl Como ANALISTA TO - MULTIMIDIA PL (AUDIO E VÍDEO) você será responsável por planejar e desenvolver soluções de Multimídia da área de Tecnologia Operacional, desde o entendimento das necessidades das plataformas até a concepção técnica das soluções, garantindo o atendimento das diretrizes de segurança da informação,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Pl

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Takeda Pharmaceutical Tempo inteiro

    **Proficiency in local language is required** **Missão** Executar com autonomia as atividades e projetos de média complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de registros, renovação e pós-registros, de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de documentação...

  • Analista de Garantia da Qualidade Jr

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil EVENTOS RH Tempo inteiro

    Irá elaborar, revisar, efetivar e distribuir procedimentos operacionais padrão; - Realizará a qualificação de Fornecedor; - Serviço de Atendimento ao Cliente; Analista de Garantia da Qualidade Jr.1VT e alimentação na empresa **Requisitos**: - Ensino superior completo em Farmácia (CRF ativo); - Farmacovigilância; - Conhecimentos em RDC 665/22,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    Há 2 dias

    São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista MultiMidia Pl

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Tela Brasileira Tempo inteiro

    Sobre o emprego Analista MultiMidia Pl Como ANALISTA TO - MULTIMIDIA PL (AUDIO E VÍDEO) você será responsável por planejar e desenvolver soluções de Multimídia da área de Tecnologia Operacional, desde o entendimento das necessidades das plataformas até a concepção técnica das soluções, garantindo o atendimento das diretrizes de...

  • Coordenador de Relacionamento Comercial

    1 dia atrás

    São Paulo, Brasil Analista de Qualidade Tempo inteiro

    Empresa na área da saúde. Prospectar clientes nas regiões: Barueri, Osasco, Ribeirão Preto, Franca. Apresentar propostas e negociar; Tabulação e análise de indicadores. Ter experiência anterior com relacionamento médico, convênios, operadoras de saúde; Vivência com gestão de equipes; #J-18808-Ljbffr

  • Assuntos Regulatórios | Analista

    Há 5 dias

    Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Área: Assuntos Regulatórios Função principal:Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...

  • Analista de Contratos Pl

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil grupobrasanitas Tempo inteiro

    Analista de Contratos Pl Analista de Contratos Pl São Paulo - SP Híbrido 1 Vaga Efetivo – CLT Período Integral Analista Atividades: Acompanhamento rígido das etapas contratuais; Gestão de contratos; Análise de contratos, editais e aditivos de prestação de serviço; Garantir o processo MP19 para Certificado Qualidade ISO;...

  • Analista Pl Recrutamento e Seleção

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Nestle Operational Services Worldwide SA Tempo inteiro

    **Analista PL Recrutamento e Seleção** **Nestlé Business Services LATAM | Brasil** - HRBS Human Resources Business Services | Analista PL Recrutamento e Seleção_ **Horário**: 8:00 às 17:40 Modalidade: Teletrabalho ou Híbrido (Ribeirão Preto) Nestlé Business Services está à procura de pessoas extraordinárias para se juntarem à nossa equipe...

  • Analista de Negócios Sênior

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Americas Serviços Médicos Tempo inteiro

    Somos o Americas, especializados em serviços médico-hospitalares. Nossa rede de hospitais e centros médicos busca superar padrões e melhorar o sistema de saúde, por meio do uso de serviços e tecnologias de ponta que realmente fazem a diferença na vida das pessoas. Junte-se a nós e desenvolva seu potencial máximo! **Principais...

  • Assuntos Regulatórios | Analista

    Há 6 dias

    Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos RegulatóriosÁrea: Assuntos RegulatóriosFunção principal: Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...

  • Analista De Pedidos Pl

    4 semanas atrás

    São José Do Rio Preto, Brasil Tereos Tempo inteiro

    Que desafio temos para você?Estamos em busca de um(a) ANALISTA DE PEDIDOS PL para trabalhar em nosso time de PTP.Quais as responsabilidades?Colaborar

  • Analista De Backoffice Pl

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Ecom Tempo inteiro

    Buscamos um(a) Analista de BackOffice PL Gestão de Consumidores Livres para fazer parte da nossa equipe!Principais Atribuições do Cargo:Levantar os