Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior

Há 2 dias

São Paulo, São Paulo, Brasil Unither Pharma Tempo inteiro

Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior

Quem somos?

Somos um grupo industrialfarmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluçõesde saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.

Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores.

Estamos no Brasil desde 2015 e possuimos duas fábricas, São Paulo e Barretos. A Unidade de São Paulo, situada no bairro Vila Butantã, tem como expertise a fabricação de soluções oftalmológicas estereis. Diariamente mais de 180 colaboradores se dedicam ao nosso propósito de entregar soluções em saúde para nossos pacientes.

Sua função

Reportando-se à Coordenadora de Garantia da Qualidade (Sistemas),

Você será responsável por:

  • Elaborar toda a documentação do ciclo de validação de sistemas
    computadorizados, entre elas: Protocolos, Relatórios, Análise de Riscos, Matriz
    de Rastreabilidade;
  • Atuar na investigação e plano de ação de desvios relacionados à validação de
    sistemas;
  • Atuar nos Controles de Mudanças relacionados à validação de sistemas;
  • Conduzir e dar suporte nas atividades relacionadas à validação de sistemas
    computadorizados junto ao time de TI e keyusers, garantindo a conformidade
    das entregas sob a responsabilidade deles;
  • Elaborar documentos e executar atividades relacionadas ao ciclo de vida de
    sistemas computadorizados, entre elas revisão periódica dos sistemas, revisão
    periódica de acessos, procedimentos operacionais padrão, entre outras.
  • Atuar como QA e-Compliance, garantindo que os sistemas computadorizados
    e processos de suporte associados atendam aos requisitos definidos no Manual da Qualidade e Regulatórios.

Seu perfil

Requisitos indispensáveis

  • Ensino superior completo em Farmácia;
  • Inglês nível intermediário ou melhor;
  • Experiência robusta nas atividades descritas acima;
  • Familiaridade com sistemas de gestão da qualidade, LIMS e ferramentas de ERP;
  • Competências Técnicas: experiência em desenvolver e implementar sistemas de gestão da qualidade;
  • Familiaridade com normas e regulamentações farmacêuticas, incluindo Boas Práticas de Fabricação (GMP), capacidade de interpretar e aplicar requisitos regulatórios em processos e práticas de qualidade;
  • Habilidade em desenvolver, revisar e implementar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e diretrizes de qualidade;
  • Competências Interpessoais: gestão de tempo e prioridades, trabalho em equipe e comunicação eficaz.

Benefícios

  • Assistência médica
  • Assistência odontológica
  • Estacionamento gratuito
  • Previdência privada
  • Seguro de vida
  • Vale-alimentação
  • Vale-transporte

Descubra mais sobre nós:

Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória e, portanto, buscamos um forte crescimento, mantendo um relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores. Nossa cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.

Estamos comprometidos em dar vida a esses valores com nossos colaboradores, dando-lhes um alto grau de autonomia no exercício de sua profissão e incentivando suas iniciativas.

Estamos empenhados em proporcionar-lhes condições de trabalho e um ambiente propício ao seu desenvolvimento e à expressar seu potencial.

Somos uma farmacêutica que valoriza o significado do trabalho e que confia aos nossos colaboradores um alto nível de responsabilidade.

Junte-se a nós e faça a diferença

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  • Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Unifin SAS Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

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    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeValidacao Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000

    Oferecemos uma oportunidade de carreira em um ambiente dinâmico e inovador, onde você poderá aplicar suas habilidades e experiências para contribuir com o nosso crescimento.Nossa empresa é líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores. Estamos no Brasil desde 2015 e possuimos duas fábricas, São...

  • Especialista em Validação de Sistemas Computadorizados

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeValidacao Tempo inteiro R$700.000 - R$1.000.000

    Descrição do CargoSomos uma equipe de profissionais apaixonados por saúde e tecnologia, trabalhando juntos para entregar soluções inovadoras e melhorar a vida dos pacientes.Como especialista em validação de sistemas computadorizados, você será responsável por:Desenvolver e implementar protocolos, relatórios e procedimentos operacionais...

  • Especialista em Verificação de Sistemas

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeValidação Tempo inteiro R$105.000 - R$135.000

    Descrição da FunçãoÉ responsabilidade do Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior elaborar toda a documentação necessária para o ciclo de validação de sistemas computadorizados.Funções e ResponsabilidadesDesenvolver protocolos, relatórios e análises de riscos;Investigar e planejar ações em resposta a desvios relacionados...

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    São Paulo, São Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiro

    Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR,...

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    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeQualificacao Tempo inteiro R$80.300 - R$103.000

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  • Analista de Soluções Computadorizadas

    Há 22 horas

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeQualidade Tempo inteiro R$800.000 - R$1.200.000

    **Descrição do Cargo**O objetivo desta posição é garantir a qualidade dos sistemas computadorizados e planilhas eletrônicas utilizados pela empresa.As responsabilidades incluem:Desenvolver estratégias de implementação de alterações significativas em colaboração com especialistas locais;Atualizar indicadores de performance regularmente;Establish...