Especialista De Assuntos Regulatórios

A Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo e a número 1 na Índia. Fornecemos medicamentos acessíveis e de alta qualidade, em que clientes e pacientes confiam em mais de 100 países. Presença global com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de P&D e uma força de trabalho multicultural composta por mais de 50 nacionalidades.

Especialista de Assuntos Regulatórios

Descritivo da oportunidade com foco em registro e pós-registro de medicamentos e dispositivos médicos, elaboração de dossiês CTD e estratégias de submissão regulatória.

• Atividades relacionadas a registro e pós-registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros).
• Elaboração de dossiês em formato CTD.
• Discussão de estratégias de submissão, monitoramento e avaliação de novas legislações.

Requisitos

• Formação superior em Farmácia ou Química.
• Inglês avançado ou fluente - contato diário com a Índia (reuniões e apresentações).
• Experiência anterior na área regulatória em farmacêutica (medicamentos).

Local de Trabalho: Barueri - SP ou Goiânia - GO - 100% presencial.

Descrição do Trabalho – Barentz

A Barentz é uma distribuidora líder global de ingredientes de alto desempenho para ciências biológicas. A empresa oferece ingredientes e especialidades dos principais fabricantes em todo o mundo, suporte técnico de valor agregado, incluindo pré-mistura, mistura, formulação de ingredientes e testes de ingredientes em seus centros de formulação e laboratórios de aplicações em áreas regionais. Fundada em 1953, opera em mais de 70 países.

Estamos em busca de um(a) Assistente de Assuntos Regulatórios para fazer parte do nosso time Controle de Qualidade.

• Elaborar e revisar documentações técnicas de produtos nos segmentos de Alimentos, Cosméticos, Suplementos, Pharma, Lubrificantes e Tintas, garantindo conformidade regulatória.
• Emitir e atualizar Fichas de Segurança (FISPQ) para matérias-primas, assegurando atendimento às normas de segurança e boas práticas.
• Gerenciar cadastros de matérias-primas em sistemas internos, atualizando dados técnicos.
• Solicitar e acompanhar a obtenção de documentos regulatórios junto a fornecedores nacionais e internacionais.
• Organizar e arquivar documentações regulatórias, garantindo rastreabilidade e conformidade com auditorias.
• Atualizar informações regulatórias em sistemas e planilhas de controle, assegurando alinhamento com exigências normativas.
• Preencher questionários técnicos e realizar aceites de especificações, conforme necessidade de clientes e requisitos regulatórios.
• Prestar suporte ao time comercial, fornecendo documentações regulatórias para atendimento de clientes e órgãos fiscalizadores.
• Desenvolver e monitorar KPIs do setor regulatório.
• Realizar a classificação e cadastro de produtos controlados conforme exigências de órgãos reguladores.

Requisitos e qualificações

• Ensino Superior Técnico em Alimentos, Técnico em Química, Engenharia de Alimentos, Química ou Engenharia Química.
• Experiência na área regulatória, preferencialmente em Alimentos, Cosméticos, Suplementos ou Indústria Química.
• Conhecimento da legislação vigente aplicável aos setores mencionados.
• Familiaridade com sistemas ERP e Excel avançado para atualização e controle de dados regulatórios.
• Boa comunicação e relacionamento interpessoal para interação com fornecedores, clientes e órgãos reguladores.
• Capacidade analítica e atenção aos detalhes para garantir conformidade com normas técnicas e regulatórias.
• Experiência em registro e regularização de produtos junto a MAPA, ANVISA, IBAMA e Polícia Federal.
• Conhecimento de normas internacionais como REACH, FDA, ISO e regulamentações Mercosul.
• Inglês intermediário/avançado para comunicação com fornecedores e análise de documentações técnicas.

Modelo de Trabalho: CLT 100% Presencial.

O que oferecemos:

Vale Refeição/Alimentação mensal no Cartão Flash Benefícios.

Analista de Assuntos Regulatórios – Gi Group Holding

São Paulo, SP

Descrição do Trabalho

A Gi Group, em parceria com empresa do segmento de diagnóstico in vitro, contrata:

• Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

Responsabilidades

• Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para registro, renovação e atualização de produtos;
• Avaliação de impacto de alterações, preparação e submissão de processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações;
• Atividades de pós-comercialização (tecnovigilância), incluindo gestão de eventos adversos, queixas técnicas e ações de campo, conforme regulamentação.
• Apoio no planejamento e conclusão de ações para endereçar problemas de segurança de produtos e notificação às autoridades locais.

Requisitos

• Superior completo em Administração, Farmácia ou afins;
• Experiência em Assuntos Regulatórios em empresa de produtos para a saúde;
• Conhecimento em RDC 830, ISO 13485;
• Inglês avançado.

Salário compatível com o mercado. Benefícios: vale refeição, vale alimentação, assistência médica e odontológica, seguro de vida e participação nos lucros. Local de trabalho: Zona Sul/SP. Modalidade híbrida (3 dias presencial e 2 home office).

Analista de Assuntos Regulatórios – Hays

São Paulo, SP

Descrição do Trabalho

Analista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido | Benefícios

Empresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos. A função envolve elaboração de documentações técnicas para clientes, com atenção a detalhes e capacidade de interpretar informações técnicas dos produtos.

Responsabilidades:

• Elaborar documentos regulatórios e técnicos para clientes, conforme prazos e solicitações.
• Buscar e validar informações técnicas dos produtos (origem, testes em animais, composição).
• Garantir conformidade com normas regulatórias.
• Atuar como suporte técnico para clientes, esclarecendo dúvidas.
• Utilizar Excel, Word e PDF para preenchimento e formatação de documentos.

Requisitos

• Formação em Química, Farmácia ou Engenharia Química.
• Inglês avançado.
• Experiência com documentação técnica regulatória.
• Conhecimento em Pacote Office; Salesforce é diferencial.

Modelo de Trabalho: híbrido, 100% presencial conforme atuação local.

Assistente de Assuntos Regulatórios – Barentz

Osasco, SP

Descrição do Trabalho

Resumo:

Dar suporte às atividades regulatórias, garantindo aplicação de normas, procedimentos e requisitos; apoiar desenvolvimento de documentação técnica e boas práticas operacionais.

• Elaborar e revisar documentações técnicas para Alimentos, Cosméticos, Suplementos, Pharma, Lubrificantes e Tintas.
• Emitir FISPQ para matérias-primas, assegurando normas de segurança.
• Gerenciar cadastros de matérias-primas nos sistemas internos.
• Solicitar e acompanhar documentos regulatórios junto a fornecedores.
• Organizar e arquivar documentações regulatórias, garantindo rastreabilidade.
• Atualizar informações regulatórias em sistemas e planilhas.
• Preencher questionários técnicos e aceites de especificações.
• Suporte ao time comercial com documentação regulatória.
• Desenvolver e monitorar KPIs do setor regulatório.
• Classificação e cadastro de produtos controlados conforme órgãos reguladores.

Requisitos

• Ensino Superior Técnico em Alimentos, Química, Engenharia de Alimentos ou Engenharia Química.
• Experiência na área regulatória em Alimentos, Cosméticos, Suplementos ou Indústria Química.
• Conhecimento de normas técnicas e regulatórias; ERP e Excel avançado.
• Boa comunicação e organização; Inglês intermediário/avançado.

Modelo de Trabalho: CLT 100% presencial.

Observação final: estes conteúdos representam descrições de vagas de regulatórios diversas de diferentes empresas e podem incluir informações repetidas ou variantes de formulários internos. A versão refinada busca padronizar a apresentação mantendo o conteúdo essencial de responsabilidades, requisitos e local de trabalho.

#J-18808-Ljbffr

---