Analista de documentação

3 semanas atrás


Pindamonhangaba SP, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

Analista de Documentação Técnica (CMC)

  • Responsável por realizar gap assessment das documentações técnicas do CTD (M3 – Qualidade);

  • Responsável por avaliar e revisar tecnicamente as documentações técnicas do CTD (M3 – Qualidade);

  • Responsável por monitorar o cronograma de projeto das atividades inerentes ao departamento de Desenvolvimento de Produtos (para novos produtos e portfólio);

  • Experiência consolidada em desenvolvimento de produtos (medicamentos);

  • Experiência em gestão de riscos, controle de mudanças e legislações relacionadas a novos produtos e pós-registro;

  • Conhecimento consolidado em desenvolvimento de produtos, ciclo de vida de produtos, pós-registro e sistema da qualidade;

  • Atuação como um agente catalisador de comunicação, processos e estratégias de P&D juntos às áreas de Novos Negócios, Assuntos Regulatórios, Licenciantes, empresas do grupo Adium e internamente em Desenvolvimento de Produtos para adequada gestão do ciclo de vida dos produtos.

Competências

CTD; Projetos; Desenvolvimento de Produtos

Diferenciais

Conhecimento nos regulamentações técnicas aplicadas no desenvolvimento de produtos (ex: RDC 73/16, RDC 166/17, RDC 31/10, RDC 53/15, RDC 318/19, RDC 677/22 e RDC 749/22);

Conhecimento no guia 24/19 de CTD;

Inglês avançado;

Espanhol avançado.



  • Pindamonhangaba, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Somos o Mundo Animal uma empresa totalmente dedicada ao desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos para a saúde e bem-estar dos animais de estimação, buscando inovação não só nos produtos como também nas embalagens temos orgulho de ser uma empresa 100% nacional, com o objetivo de cuidar dos nossos pets com todo o carinho que eles...


  • Guarulhos, SP, Brasil Omnismart Tempo inteiro

    Buscamos um Analista de Licitações, para gerenciar todo o processo licitatórios, desde capturas de oportunidades, acampanhamento de processos, formação de preços, documentações e acompanhamento de entrega dos projetos. O que você fará? Suporte a equipe comercial nas oportunidades captadas e inseridas nos sistemas. Análise e liberação dos...


  • Guarulhos, SP, Brasil Omnismart Tempo inteiro

    Buscamos um Analista de Licitações, para gerenciar todo o processo licitatórios, desde capturas de oportunidades, acampanhamento de processos, formação de preços, documentações e acompanhamento de entrega dos projetos. O que você fará? Suporte a equipe comercial nas oportunidades captadas e inseridas nos sistemas. Análise e liberação dos...

  • Analista Experience

    3 semanas atrás


    Barueri, SP, Brasil Kavak.com Tempo inteiro

    A KAVAK é uma empresa global com operações no Brasil, México, Argentina e Turquia. Somos a startup privada valiosa da América Latina e o 1º unicórnio mexicano. Investimos em talentos, ideias, infraestrutura e tecnologia para continuar revolucionando a compra e venda de carros no mundo. Queremos garantir que nos rodeamos dos melhores talentos,...

  • Analista Experience

    4 semanas atrás


    Barueri, SP, Brasil Kavak.com Tempo inteiro

    A KAVAK é uma empresa global com operações no Brasil, México, Argentina e Turquia. Somos a startup privada valiosa da América Latina e o 1º unicórnio mexicano. Investimos em talentos, ideias, infraestrutura e tecnologia para continuar revolucionando a compra e venda de carros no mundo. Queremos garantir que nos rodeamos dos melhores talentos,...


  • Barueri, SP, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Área: Assuntos Regulatórios Função principal:  Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências...


  • Barueri, SP, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiro

    Descrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Área: Assuntos Regulatórios Função principal:  Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências...

  • Analist, Accounting

    3 semanas atrás


    São Paulo, SP, Brasil Herbalife Tempo inteiro

    O analista contabilidade será responsável por executar atividades da área de contabilidade nos fechamentos mensais e anuais. Garantir que todos os lançamentos tenham a devida documentação suporte e memórias de cálculo. Prover explicações de variações de saldo em grupos de contas específicos. Preparar e reportar explicações e detalhes para...

  • Analist, Accounting

    3 semanas atrás


    São Paulo, SP, Brasil Herbalife Tempo inteiro

    O analista contabilidade será responsável por executar atividades da área de contabilidade nos fechamentos mensais e anuais. Garantir que todos os lançamentos tenham a devida documentação suporte e memórias de cálculo. Prover explicações de variações de saldo em grupos de contas específicos. Preparar e reportar explicações e detalhes para...

  • Analista de Negócios

    1 dia atrás


    São Paulo, SP, Brasil Conquest One Tempo inteiro

    A Conquest One é uma empresa especializada em Staffing de Tecnologia da Informação, que trabalha há 25 anos oferecendo soluções inovadoras e sustentáveis de outsourcing e hunting aos seus clientes, ajudando cada um deles nos seus desafios de forma única e exclusiva. Os nossos valores são cuidar de nossos profissionais, fomentar seu crescimento e...

  • Analista de Negócios

    1 dia atrás


    São Paulo, SP, Brasil Conquest One Tempo inteiro

    A Conquest One é uma empresa especializada em Staffing de Tecnologia da Informação, que trabalha há 25 anos oferecendo soluções inovadoras e sustentáveis de outsourcing e hunting aos seus clientes, ajudando cada um deles nos seus desafios de forma única e exclusiva. Os nossos valores são cuidar de nossos profissionais, fomentar seu crescimento e...

  • Analista de Projetos

    3 semanas atrás


    Barretos, SP, Brasil Minerva Foods Tempo inteiro

    A Minerva Foods é líder na exportação de carne bovina na América do Sul e também atua no segmento de carnes processadas, comercializando seus produtos em mais de 100 países. Além do Brasil, a Minerva Foods está presente na Argentina, Colômbia, Paraguai, Uruguai e Austrália. A empresa atende os cinco continentes com carne bovina, ovina e seus...

  • Analista de Projetos

    4 semanas atrás


    Barretos, SP, Brasil Minerva Foods Tempo inteiro

    A Minerva Foods é líder na exportação de carne bovina na América do Sul e também atua no segmento de carnes processadas, comercializando seus produtos em mais de 100 países. Além do Brasil, a Minerva Foods está presente na Argentina, Colômbia, Paraguai, Uruguai e Austrália. A empresa atende os cinco continentes com carne bovina, ovina e seus...

  • Analist, Accounting

    1 dia atrás


    São Paulo, SP, Brasil Herbalife Tempo inteiro

    O analista contabilidade será responsável por executar atividades da área de contabilidade nos fechamentos mensais e anuais. Garantir que todos os lançamentos tenham a devida documentação suporte e memórias de cálculo. Prover explicações de variações de saldo em grupos de contas específicos. Preparar e reportar explicações e detalhes para...

  • Analist, Accounting

    1 dia atrás


    São Paulo, SP, Brasil Herbalife Tempo inteiro

    O analista contabilidade será responsável por executar atividades da área de contabilidade nos fechamentos mensais e anuais. Garantir que todos os lançamentos tenham a devida documentação suporte e memórias de cálculo. Prover explicações de variações de saldo em grupos de contas específicos. Preparar e reportar explicações e detalhes para...


  • Jundiaí, SP, Brasil MACH TOOLS Tempo inteiro

    A MACH TOOLS empresa sediada em Jundiaí e que trabalha com tecnologia para usinagem, tendo em seu portfólio ferramentas de corte para usinagem Ceratizit, Vargus e as marcas próprias MCH Diamond e FresaMill está em busca de um(a) profissional para a vaga de Analista de Vendas sendo responsável pela gestão de orçamentos e pedidos, prospecção de...


  • Jundiaí, SP, Brasil MACH TOOLS Tempo inteiro

    A MACH TOOLS empresa sediada em Jundiaí e que trabalha com tecnologia para usinagem, tendo em seu portfólio ferramentas de corte para usinagem Ceratizit, Vargus e as marcas próprias MCH Diamond e FresaMill está em busca de um(a) profissional para a vaga de Analista de Vendas sendo responsável pela gestão de orçamentos e pedidos, prospecção de...


  • São Paulo, SP, Brasil Valiant Group do Brasil Tempo inteiro

    Sobre a Vaga: Buscamos um Analista Funcional Totvs experiente para se juntar à nossa equipe de TI. O profissional será responsável por implementar e manter os módulos de Produção, Contabilidade, Estoque, Vendas, Compras e RH do sistema Totvs. Esta posição exige uma combinação de habilidades analíticas e técnicas para fornecer soluções...


  • São Paulo, SP, Brasil Valiant Group do Brasil Tempo inteiro

    Sobre a Vaga: Buscamos um Analista Funcional Totvs experiente para se juntar à nossa equipe de TI. O profissional será responsável por implementar e manter os módulos de Produção, Contabilidade, Estoque, Vendas, Compras e RH do sistema Totvs. Esta posição exige uma combinação de habilidades analíticas e técnicas para fornecer soluções...

  • Analista de Manutenção

    4 semanas atrás


    Pindamonhangaba, Brasil Adecco Tempo inteiro

    -Adecco PINDAMONHANGABA, SP - Brasil **Salário compatível com o mercado** - CLT- Presencial- Pleno**Descrição**: - Adecco, líder mundial de soluções de RH, está presente em 60 países, com mais de 5.500 filiais em que trabalham mais de 30.000 pessoas, em parceria com mais de 100.000 empresas clientes, distribuídas por todo o mundo. Oferecemos uma...