Analista de Assuntos Regulatórios

7 meses atrás

Sao Paulo, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro

**Sobre a Abbott**

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

**Trabalhando na Abbott**

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:

- Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
- Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
- Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas

**A oportunidade**

Esta posição tem local de trabalho em São Paulo, na Divisão de Diagnóstico Laboratorial, com contrato de **prazo determinado de 12 meses**.

Na área de Diagnósticos Laboratoriais, oferecemos informações precisas e oportunas para que você e seu médico possam tomar as melhores decisões para sua saúde em todas as fases da vida. Todos os dias, mais de 10 milhões de testes são realizados nos equipamentos de diagnóstico da Abbott, fornecendo resultados laboratoriais para milhões de pessoas.

Como Analista de Regulatórios, você terá a chance de trabalhar com foco nas submissões de reenquadramento de produtos notificados (classe I e II) para produtos registrados (classe III e IV) de acordo com a RDC 830/23.

**O que você vai fazer**

PROCESSOS:

- Preparar dossie e acompanhar até deferimento dos processos de registro,alteração e reclassificações de produtos impactados pela RDC 830/23.
- Manter os documentos legais enviados pela matriz atualizados.
- Informar os departamentos necessários da empresa sobre novas publicações de registro da Abbott
- Manter todo arquivo relacionado aos processos da área.
- Manter atualizado os bancos de dados da área de Assuntos Regulatórios.
- Acompanhar e mediar o processo de certificação de produtos de telecomunicação junto à ANATEL.

ETIQUETA REGULATÓRIA:

- Definir junto ao time de ILS as etiquetas regulatórias a serem utilizadas para submissão dos produtos passíveis de reenquadramento de classe junto à ANVISA.
- Quando aplicável, revisar, aprovar ou rejeitar os rótulos e as instruções de uso traduzidas para o português, com a finalidade de compliace com a RDC 830/23.

3. BOAS PRÁTICAS - ANVISA
- Preparar dossie, submeter a ANVISA e acompanhar o processo até publicação do Certificado de Boas Práticas pela ANVISA dos sites de manufatura identificados/impactados pelo re-enquadramento de classe de risco pela RDC 830/23.

4. DEMAIS ATIVIDADES:

- Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com as premissas dos sistemas de qualidade implantados.
- Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
- Fornece sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área.
- Garantir que os treinamentos do sistema de gestão da qualidade e política da empresa sejam cumpridas de acordo com a função desempenhada.

O foco principal deste analista será a preparação, submissão e acompanhamento até aprovação pela ANVISA das submissões dos produtos identificados como passíveis de reenquadramento.

O planejamento de submissão será alinhado e definido junto ao gestor da área.

**Qualificações necessárias**
- Superior completo ou Cursando em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina, Biologia ou áreas afins
- Conhecimento em Excel
- Inglês Avançado
- Conhecimento das legislações de produtos para saúde, Boas Práticas de Fabricação, Telecomunicação e licenças sanitárias

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Analista de Qualidade Assuntos Regulatórios

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiro

    Assessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Vila Leopoldina para atuar em Tempo integral, A combinar.. Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    Sao Paulo, Brasil MCassab Institucional Tempo inteiro

    A área de **Assuntos Regulatórios** presta suporte de forma estratégica as unidades de negócio do Grupo, sendo responsável por acompanhar viabilidade regulatória, atender exigências legais e órgãos regulatórios assim garantindo excelência no processo de comercialização de nossos produtos. **Responsabilidades e atribuições** No time de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiro

    Assistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...

  • Analista assuntos regulatórios pleno

    Há 1 mês

    SAO PAULO, Brasil MCassab Distribuição Tempo inteiro

    Para atuar no time de Assuntos Regulatórios, você precisa: Ter Ensino Superior Completo em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas; Vivência na área de Assuntos regulatórios; Conhecimentos da norma ISO 9001; Conhecimentos em ferramentas de qualidade; Desejável: Pós graduação/MBA (Cursando ou Completo) em Assuntos regulatórios, Gestão...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil olympus corporation of the americas Tempo inteiro

    Por favor, entre o nome de usuário ou e-mailCrie uma conta gratuita no Trabalhe Conosco Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL Por favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vagaDescrição da vaga O Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    SAO JOSE, Brasil IMEX MEDICAL Tempo inteiro

    Conheça a nossa história!  Na Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta...

  • Analista Senior Assuntos Regulatórios

    6 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Elanco Tempo inteiro

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...

  • Fabricação de Produtos Farmacêuticos | Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente.Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil Olympus Corporation of the Americas Tempo inteiro

    Por favor, entre o nome de usuário ou e-mail Crie uma conta gratuita no Trabalhe ConoscoAnalista de Assuntos Regulatórios I – OBLPor favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vaga Descrição da vagaO Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior ou...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiro

    Executar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiro

    Executar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiro

    Executar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...

  • Analista Pleno de Assuntos Regulátorios

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 3 dias

    São Paulo, Brasil GRUPO BMG FOODS Tempo inteiro

    Estamos buscando um(a) Analista de Assuntos Regulatórios talentoso(a) e motivado(a) para integrar ao Time BMGente! Como parte do time, você será responsável por garantir que nossos produtos e operações estejam em total conformidade com as regulamentações aplicáveis. Se você é apaixonado(a) por detalhes, possui excelente capacidade analítica e...