Analista de Assuntos Regulatórios
4 meses atrás
**Sobre a Abbott**
A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.
**Trabalhando na Abbott**
Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:
- Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
- Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
- Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas
**A oportunidade**
Esta posição tem local de trabalho em São Paulo, na Divisão de Diagnóstico Laboratorial, com contrato de **prazo determinado de 12 meses**.
Na área de Diagnósticos Laboratoriais, oferecemos informações precisas e oportunas para que você e seu médico possam tomar as melhores decisões para sua saúde em todas as fases da vida. Todos os dias, mais de 10 milhões de testes são realizados nos equipamentos de diagnóstico da Abbott, fornecendo resultados laboratoriais para milhões de pessoas.
Como Analista de Regulatórios, você terá a chance de trabalhar com foco nas submissões de reenquadramento de produtos notificados (classe I e II) para produtos registrados (classe III e IV) de acordo com a RDC 830/23.
**O que você vai fazer**
PROCESSOS:
- Preparar dossie e acompanhar até deferimento dos processos de registro,alteração e reclassificações de produtos impactados pela RDC 830/23.
- Manter os documentos legais enviados pela matriz atualizados.
- Informar os departamentos necessários da empresa sobre novas publicações de registro da Abbott
- Manter todo arquivo relacionado aos processos da área.
- Manter atualizado os bancos de dados da área de Assuntos Regulatórios.
- Acompanhar e mediar o processo de certificação de produtos de telecomunicação junto à ANATEL.
ETIQUETA REGULATÓRIA:
- Definir junto ao time de ILS as etiquetas regulatórias a serem utilizadas para submissão dos produtos passíveis de reenquadramento de classe junto à ANVISA.
- Quando aplicável, revisar, aprovar ou rejeitar os rótulos e as instruções de uso traduzidas para o português, com a finalidade de compliace com a RDC 830/23.
3. BOAS PRÁTICAS - ANVISA
- Preparar dossie, submeter a ANVISA e acompanhar o processo até publicação do Certificado de Boas Práticas pela ANVISA dos sites de manufatura identificados/impactados pelo re-enquadramento de classe de risco pela RDC 830/23.
4. DEMAIS ATIVIDADES:
- Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com as premissas dos sistemas de qualidade implantados.
- Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
- Fornece sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área.
- Garantir que os treinamentos do sistema de gestão da qualidade e política da empresa sejam cumpridas de acordo com a função desempenhada.
O foco principal deste analista será a preparação, submissão e acompanhamento até aprovação pela ANVISA das submissões dos produtos identificados como passíveis de reenquadramento.
O planejamento de submissão será alinhado e definido junto ao gestor da área.
**Qualificações necessárias**
- Superior completo ou Cursando em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina, Biologia ou áreas afins
- Conhecimento em Excel
- Inglês Avançado
- Conhecimento das legislações de produtos para saúde, Boas Práticas de Fabricação, Telecomunicação e licenças sanitárias
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões.Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis.
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões. Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis.
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, SP, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões. Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos.Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 08:00 às 17:00.. Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões. Elaborar e...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 08:00 às 17:00.. Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos. Realizar as avaliações de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 08:00 às 17:00.. Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos. Realizar as avaliações de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 meses atrás
Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiroA AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...
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Analista de Qualidade Assuntos Regulatórios
4 meses atrás
Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiroAssessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...
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Analista De Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiroEm parceria com um de nossos clientes na área de Diagnósticos estamos com uma oportunidade; Analista de Assuntos Regulatórios PlenoO Profissional de
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
São Paulo, SP, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiroIndústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 24 horas
São Paulo, São Paulo, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiroIndústria Farmacêutica busca Analista de Assuntos RegulatóriosEstamos procurando por um profissional experiente para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios em nossa equipe em São Paulo. O candidato ideal terá conhecimento em regulamentações farmacêuticas e experiência em análise de dados.Responsabilidades:Realizar análises de dados e...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
3 meses atrás
Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiroCód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 meses atrás
Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiroAssistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Ollie Cosméticos LTDA Tempo inteiro{"title": "Assuntos Regulatórios: Uma Oportunidade de Crescimento", "subtitle": "Desenvolva sua carreira em uma empresa líder no mercado de cosméticos", "content": "Estamos procurando por um profissional experiente em Assuntos Regulatórios para se juntar à nossa equipe em São Paulo. Como Analista de Assuntos Regulatórios Pleno, você será...
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 meses atrás
Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro**Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 6 dias
são paulo, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiroIndústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros). Elaboração de dossiês em formato CTD. Discussão de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro**Oportunidade de Carreira em Regulação Farmacêutica****Sobre a Vaga**A empresa Soulan está procurando por um profissional experiente em regulação farmacêutica para atuar em uma equipe consolidada do setor. A vaga é para um cargo de **Analista de Assuntos Regulatórios**, responsável por criar e revisar procedimentos em assuntos regulatórios e...
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2 semanas atrás
São Paulo, SP, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiroIndústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros). Elaboração de dossiês em formato CTD. Discussão de...
