Analista de Assuntos Regulatórios SR

2 semanas atrás


Brasil EUROFARMA LABORATORIOS S.A. Tempo inteiro
Descrição do Cargo

O Analista de Assuntos Regulatórios SR é responsável por participar da definição de estratégias regulatórias e clínicas para a viabilização do registro ou pós-registro de produtos farmacêuticos em diferentes países.

Responsabilidades
  • Participar da definição de estratégias regulatórias e clínicas para a viabilização do registro ou pós-registro de acordo com os requisitos de cada país;
  • Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas de âmbito clínico, farmacocinético, produtivo, farmacotécnico e analítico apontando e classificando os riscos e impactos bem como propor de plano de ação para sanar ou minimizar os gaps;
  • Elaborar core dossiês de registro, pós-registro e renovações em formato e disposição CTD para atender ao Brasil e subsidiárias da Eurofarma, sempre se atentando aos prazos;
  • Protagonizar os delineamentos de estratégias de cumprimentos de exigência e monitorar prazos;
  • Disseminar informação de novas regulamentações ou propostas de regulamentações com avaliação de impactos, riscos e oportunidades.
Requisitos e Habilidades
  • Formação necessária: Farmácia;
  • Inglês: avançado;
  • Espanhol: intermediário;
  • Pós-graduação: desejável em assuntos regulatórios ou gestão de projetos ou MBA;
  • Experiência com foco em pós-registros;
  • Sistema Veeva (desejável);
  • Conhecimento de: Legislações sanitárias nacionais e internacionais, guias internacionais, pacote Office e Gestão de Projetos.
Informações Adicionais

A Eurofarma valoriza e apoia suas pessoas em toda a sua jornada. Conheça nossos principais benefícios:

  • Assistência médica;
  • Assistência odontológica;
  • Vale alimentação;
  • Restaurante interno;
  • Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
  • Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
  • Seguro de vida;
  • Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
  • Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
  • Salão de beleza para que possa cuidar de você;
  • Academia para cuidar da sua saúde;
  • Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);
  • Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;
  • Licença maternidade;
  • Licença paternidade estendida;

Local: Itapevi - SP

Horário: ADM Flex



  • brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    • Assegurar a conformidade regulatória de todos os produtos comercializados.• Assegurar que os procedimentos adotados para elaboração e gerenciamento das documentações técnicas relacionadas com a fabricação, embalagem e distribuição dos produtos estejam em conformidade com as exigências legais dos órgãos regulatórios.• Elaborar e...


  • Brasil Danone Tempo inteiro

    Descrição do CargoNossa equipe de Assuntos Regulatórios está em busca de um(a) Analista para atuar em São Paulo, de forma híbrida. Suas principais atividades estarão relacionadas ao nosso portfólio de Nutrição Especializada (Alimentos Enterais e Suplementos Alimentares):ResponsabilidadesSer responsável pela categoria de produtos/marca e dar...


  • Brasil ERBE Elektromedizin GmbH Tempo inteiro

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    Descrição do CargoO Especialista em Assuntos Regulatórios será responsável por garantir a conformidade dos produtos médicos da ERBE Elektromedizin GmbH com as normas e regulamentações brasileiras.ResponsabilidadesDesenvolver e implementar estratégias de regulação para os produtos médicos da ERBE;Preparar e submeter documentos de inscrição e...


  • Brasil 449 AVON COSMETICS POLSKA SP. Z.O.O. Tempo inteiro

    Descrição do CargoEstamos procurando por um profissional experiente para atuar na área de Assuntos Regulatórios/Vigilância Sanitária, responsável por registrar produtos cosméticos, higiene pessoal e perfumaria junto a ANVISA e disponibilizar dossiês para os demais países da América Latina e Operações Internacionais.ResponsabilidadesConfeccionar...


  • Brasil ERBE Elektromedizin GmbH Tempo inteiro

    Descrição do CargoO Especialista em Assuntos Regulatórios e Qualidade será responsável por garantir a conformidade dos produtos médicos da ERBE Elektromedizin GmbH com as normas e regulamentações brasileiras. Responsabilidades:Desenvolver e implementar estratégias de regulação para produtos médicos;Trabalhar em estreita colaboração com a equipe...


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    Descrição do CargoO Especialista em Assuntos Regulatórios será responsável por garantir a conformidade dos produtos médicos da ERBE Elektromedizin GmbH com as normas e regulamentações brasileiras.ResponsabilidadesRegulação de Produtos Médicos: Responsável por registrar e manter atualizados os produtos médicos da ERBE no mercado brasileiro,...


  • Brasil engelhardt softwareentwicklung GmbH Tempo inteiro

    Descrição do TrabalhoO profissional será responsável por:Desenvolver e implementar estratégias de regulamentação para produtos médicos e dispositivos.Trabalhar em estreita colaboração com a equipe de RA em Tübingen para garantir a conformidade com as regulamentações brasileiras.Preparar e submeter documentos de inscrição e registro para a...


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    Descrição do TrabalhoO profissional será responsável por:Desenvolver e implementar estratégias de regulação para produtos médicos e outros dispositivos.Preparar e submeter documentos de inscrição e registro à ANVISA.Avaliar e monitorar notificações de alteração de produtos e seus impactos nos registros existentes.Elaborar e acompanhar...

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    Vaga para Analista SR – SAP SD na Tivit**Descrição da Vaga**Estamos procurando por um profissional experiente em SAP SD para atuar na resolução de incidentes e solicitações dos clientes Tivit, além de projetos de melhorias. O candidato deve ter conhecimento em soluções de pagamento, serviços financeiros, utilities, varejo, manufatura e...


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    Descrição da vagaO Analista SR – SAP SD atuará na resolução de incidentes e solicitações dos clientes TIVIT e também em projetos de melhorias em pagamentos, serviços financeiros, utilities, varejo, manufatura, entre outros.Responsabilidades:Resolução de incidentes e solicitações dos clientes TIVIT;Desenvolvimento de projetos de melhorias em...

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    Brasil Tivit Tempo inteiro

    Descrição da VagaO Analista SR SAP SD atuará na resolução de incidentes e solicitações dos clientes TIVIT, além de trabalhar em projetos de melhorias e desenvolvimento de soluções em SAP SD. Será responsável por analisar e resolver problemas técnicos, bem como implementar e manter sistemas e processos em SAP SD.ResponsabilidadesResolução de...


  • Brasil Talenses Sao Paulo Consultoria em Recursos Humandos Ltda. Tempo inteiro

    Descrição do CargoBuscamos um profissional experiente para a posição de Analista de Tecnovigilância em nossa equipe de Talenses Sao Paulo Consultoria em Recursos Humanos Ltda.ResponsabilidadesAvaliação de Reclamações: Avaliar reclamações de países da América Latina e definir se é necessário reportar à autoridade competente local.Geração de...


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    Descrição do CargoO Analista Comercial de Contratos é responsável por atender ao cliente para assuntos comerciais e financeiros, incluindo negociações e garantia de cumprimento de contratos. Além disso, é responsável por controlar custos de projetos e atualizar previsões, gerenciar a emissão de cobranças e documentos fiscais para conformidade...

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    Brasil Jacobs Douwe Egberts Tempo inteiro

    Descrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Preços SR na nossa equipe de negócios. Nesta função, você será responsável por analisar e revisar investimentos comerciais, liderar a definição e alinhamento de investimento de sell out mensal, gerenciar investimentos e realizar análises financeiras...


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