Analista de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
• Assegurar a conformidade regulatória de todos os produtos comercializados.
• Assegurar que os procedimentos adotados para elaboração e gerenciamento das documentações técnicas relacionadas com a fabricação, embalagem e distribuição dos produtos estejam em conformidade com as exigências legais dos órgãos regulatórios.
• Elaborar e atualizar os procedimentos operacionais para o setor de Assuntos Regulatórios Industriais.
• Revisar relatórios técnicos para processos de pós-registro, referentes a produtos locais e exportação.
• Organizar e atualizar arquivo de documentos técnicos , divulgar as informações para as áreas envolvidas.
• Avaliar, coordenar e aprovar controles de mudança com impacto regulatório.
• Realizar follow-up das atividades relacionadas aos processos pós-registro em andamento, assegurando o cumprimento dos prazos estabelecidos em cronograma.
• Reportar os processos sob responsabilidade do setor na base de dados Planning and Tracking.
• Conferir os formulários de petição à Anvisa.
• Elaboração de PATE.
• Acompanhamento mensal dos pós –registros programados.
• Participar das respostas às exigências regulatórias e dar suporte regulatório à área Industrial.• Avaliação dos documentos de fabricante necessário na manutenção do registro do produto (DMF) e garantir que tenhamos sempre os DMF’s atualizados.
• Solicitar mudanças de registro, avaliando divergências entre a fórmula e demais itens registrados e o praticado, a fim de garantir a conformidade regulatória dos produtos comercializados.
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Analista de Assuntos Regulatórios SR
2 semanas atrás
Brasil EUROFARMA LABORATORIOS S.A. Tempo inteiroDescrição do CargoO Analista de Assuntos Regulatórios SR é responsável por participar da definição de estratégias regulatórias e clínicas para a viabilização do registro ou pós-registro de produtos farmacêuticos em diferentes países.ResponsabilidadesParticipar da definição de estratégias regulatórias e clínicas para a viabilização do...
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Analista de Assuntos Regulatórios PL
2 semanas atrás
Brasil Danone Tempo inteiroDescrição do CargoNossa equipe de Assuntos Regulatórios está em busca de um(a) Analista para atuar em São Paulo, de forma híbrida. Suas principais atividades estarão relacionadas ao nosso portfólio de Nutrição Especializada (Alimentos Enterais e Suplementos Alimentares):ResponsabilidadesSer responsável pela categoria de produtos/marca e dar...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
Brasil ERBE Elektromedizin GmbH Tempo inteiroDescrição do CargoO Especialista em Assuntos Regulatórios será responsável por garantir a conformidade dos produtos médicos da ERBE Elektromedizin GmbH com as normas e regulamentações brasileiras.ResponsabilidadesDesenvolver e implementar estratégias de regulação para os produtos médicos da ERBE;Preparar e submeter documentos de inscrição e...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Brasil ERBE Elektromedizin GmbH Tempo inteiroDescrição do CargoO Especialista em Assuntos Regulatórios da ERBE Elektromedizin GmbH será responsável por garantir a conformidade dos produtos médicos da empresa com as normas e regulamentações brasileiras.ResponsabilidadesDesenvolver e implementar estratégias de regulação para os produtos médicos da ERBE Brasil;Preparar e submeter documentos de...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
2 semanas atrás
Brasil 449 AVON COSMETICS POLSKA SP. Z.O.O. Tempo inteiroDescrição do CargoEstamos procurando por um profissional experiente para atuar na área de Assuntos Regulatórios/Vigilância Sanitária, responsável por registrar produtos cosméticos, higiene pessoal e perfumaria junto a ANVISA e disponibilizar dossiês para os demais países da América Latina e Operações Internacionais.ResponsabilidadesConfeccionar...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
Brasil ERBE Elektromedizin GmbH Tempo inteiroDescrição do CargoO Especialista em Assuntos Regulatórios e Qualidade será responsável por garantir a conformidade dos produtos médicos da ERBE Elektromedizin GmbH com as normas e regulamentações brasileiras. Responsabilidades:Desenvolver e implementar estratégias de regulação para produtos médicos;Trabalhar em estreita colaboração com a equipe...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Brasil ERBE Elektromedizin GmbH Tempo inteiroDescrição do CargoO Especialista em Assuntos Regulatórios será responsável por garantir a conformidade dos produtos médicos da ERBE Elektromedizin GmbH com as normas e regulamentações brasileiras.ResponsabilidadesRegulação de Produtos Médicos: Responsável por registrar e manter atualizados os produtos médicos da ERBE no mercado brasileiro,...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
Brasil engelhardt softwareentwicklung GmbH Tempo inteiroDescrição do TrabalhoO profissional será responsável por:Desenvolver e implementar estratégias de regulação para produtos médicos e outros dispositivos.Preparar e submeter documentos de inscrição e registro à ANVISA.Avaliar e monitorar notificações de alteração de produtos e seus impactos nos registros existentes.Elaborar e acompanhar...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Brasil engelhardt softwareentwicklung GmbH Tempo inteiroDescrição do TrabalhoO profissional será responsável por:Desenvolver e implementar estratégias de regulamentação para produtos médicos e dispositivos.Trabalhar em estreita colaboração com a equipe de RA em Tübingen para garantir a conformidade com as regulamentações brasileiras.Preparar e submeter documentos de inscrição e registro para a...
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Analista de Tecnovigilância Pleno
Há 5 dias
Brasil Talenses Sao Paulo Consultoria em Recursos Humandos Ltda. Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um profissional experiente para a posição de Analista de Tecnovigilância em nossa equipe de Talenses Sao Paulo Consultoria em Recursos Humanos Ltda.ResponsabilidadesAvaliação de Reclamações: Avaliar reclamações de países da América Latina e definir se é necessário reportar à autoridade competente local.Geração de...
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Analista Comercial de Contratos
Há 5 dias
Brasil Andritz AG Tempo inteiroDescrição do CargoO Analista Comercial de Contratos é responsável por atender ao cliente para assuntos comerciais e financeiros, incluindo negociações e garantia de cumprimento de contratos. Além disso, é responsável por controlar custos de projetos e atualizar previsões, gerenciar a emissão de cobranças e documentos fiscais para conformidade...
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Analista de Relacionamento com o Cliente
Há 5 dias
brasil Analista de Relacionamento com o Cliente Tempo inteiroAnalista de Relacionamento com o Cliente admite Analista de Relacionamento com o Cliente em Franca.
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Analista de Tecnovigilância Senior
Há 3 horas
Brasil Talenses Sao Paulo Consultoria Em Recursos Humandos Ltda. Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um profissional para a posição de Analista de Pós-Mercado (Tecnovigilância) II para uma multinacional Japonesa, líder no mercado no Segmento de fabricação de Dispositivos Médicos para Endoscopia.O Analista de Tecnovigilância é responsável por monitorar e avaliar reclamações na Região da América Latina e relatar às...
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Gerente de Qualidade Farmacêutica
1 semana atrás
Brasil Unither Pharma Tempo inteiroDescrição do CargoSomos uma empresa líder em indústria farmacêutica, comprometida em fornecer soluções de saúde de alta qualidade. Buscamos um profissional experiente para ocupar o cargo de Gerente de Qualidade Farmacêutica.ResponsabilidadesGarantir que os padrões de qualidade sejam atendidos em todas as instalações, processos e produtos.Atender...
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Banco de Talentos
3 semanas atrás
Brasil Dimensa Tecnologia Tempo inteiroA Dimensa está no topo do jogo quando o assunto é tecnologia e infraestrutura para operações financeiras, crédito e risco, e seguros. Nossos sistemas são super escaláveis e adaptáveis, perfeitos para negócios de todos os tamanhos. Nossa equipe de experts vive e respira o setor financeiro, atualizando nossas soluções constantemente para tornar...
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Analista de Compliance e PLD
Há 2 dias
Brasil Ouze Tempo inteiroSuas principais atividades serão: Desenvolver e implementar estratégias de monitoramento das leis e regulamentos e divulgação para as áreas impactadas. • Conduzir avaliação de conformidade à regulação de processo e de controles das linhas de negócio, avaliando a conformidade da empresa com as leis e regulamentos aplicáveis. • Colaborar com...
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Analista de Compliance e PLD
Há 3 dias
brasil Ouze Tempo inteiroSuas principais atividades serão:Desenvolver e implementar estratégias de monitoramento das leis e regulamentos e divulgação para as áreas impactadas.• Conduzir avaliação de conformidade à regulação de processo e de controles das linhas de negócio, avaliando a conformidade da empresa com as leis e regulamentos aplicáveis.• Colaborar com...
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Analista de Compliance e PLD
Há 2 dias
Brasil, BR Ouze Tempo inteiroSuas principais atividades serão:Desenvolver e implementar estratégias de monitoramento das leis e regulamentos e divulgação para as áreas impactadas.• Conduzir avaliação de conformidade à regulação de processo e de controles das linhas de negócio, avaliando a conformidade da empresa com as leis e regulamentos aplicáveis.• Colaborar com...
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Analista de Compliance e PLD
Há 2 dias
brasil Ouze Tempo inteiroSuas principais atividades serão: Desenvolver e implementar estratégias de monitoramento das leis e regulamentos e divulgação para as áreas impactadas. • Conduzir avaliação de conformidade à regulação de processo e de controles das linhas de negócio, avaliando a conformidade da empresa com as leis e regulamentos aplicáveis. • Colaborar com...
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Especialista em Regulação de Produtos Médicos
1 dia atrás
Brasil engelhardt softwareentwicklung GmbH Tempo inteiroDescrição do TrabalhoO profissional será responsável por garantir a conformidade regulatória de produtos médicos no mercado brasileiro.Desenvolver e implementar estratégias de regulação para produtos médicos.Trabalhar em estreita colaboração com a equipe de RA em Tübingen para garantir a conformidade regulatória.Preparar e submeter documentos...