
Especialista em Conformidade Regulatória
Há 5 dias
Objetivo:
Verificar que os produtos da empresa atendam aos requisitos regulatórios nacionais e internacionais para garantir a conformidade legal, incluindo registro, manutenção e comercialização.
Funções:
- Desenvolver, revisar e apresentar documentação técnica e processos de registro de produtos médicos junto à ANVISA e outros órgãos reguladores;
- Monitorear legislações e normas aplicáveis (RDCs, ISO 13485, normas técnicas, FDA/CE quando aplicável);
- Apoiar no cumprimento das exigências regulatórias e respostas às notificações da ANVISA e de organismos certificadores;
- Mantenha atualizados os arquivos técnicos dos produtos (Technical File / Dossier Técnico);
- Garantir a conformidade regulatória de rótulos, embalagens, instruções de uso e materiais promocionais;
- Apoiar auditorias regulatórias e inspeções oficiais;
- Mantenha comunicação com órgãos reguladores, consultorias externas e parceiros internacionais;
- Auxiliar na avaliação de impacto regulatório de novos projetos e mudanças em produtos/processos;
- Desenvolver relatórios técnicos regulatórios e manter um histórico documental atualizado;
- Trabalhar em conjunto com as áreas de Qualidade, P&D, Engenharia e Produção para garantir conformidade regulatória em todas as fases do ciclo de vida do produto.
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Analista De Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Palhoça, Santa Catarina, Brasil Ortomedical Brasil Tempo inteiro**Analista de Assuntos Regulatórios na OrtoMedical Brasil****DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES**- Elaboração de documentos regulatórios: Preparar e revisar documentos, como dossiês de registro, pedidos de aprovação, relatórios de conformidade e outros materiais necessários para demonstrar conformidade regulatória.- Preparar e revisar os processos e...
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Analista regulatório
2 semanas atrás
Palhoça, Santa Catarina, Brasil Netvagas Tempo inteiroFormação: Ensino Superior Completo em Farmácia, Engenharia Biomédica, Engenharia de Produção, Administração, Biomedicina ou áreas correlatas.Desejável :Legislação Sanitária (ANVISA RDCs aplicáveis, RDC 665/2022, RDC 751/2022, entre outras);Sistema de Gestão da Qualidade ISO 13485;Regulamentações Internacionais (FDA 21 CFR Part 820, CE ...
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Analista regulatório
Há 4 dias
Palhoça, Santa Catarina, Brasil Olsen Indústria e Comércio Tempo inteiroFormação: Ensino Superior Completo em Farmácia, Engenharia Biomédica, Engenharia de Produção, Administração, Biomedicina ou áreas correlatas. Desejável : Legislação Sanitária (ANVISA RDCs aplicáveis, RDC 665/2022, RDC 751/2022, entre outras); Sistema de Gestão da Qualidade ISO 13485; Regulamentações Internacionais (FDA 21 CFR Part 820, CE...
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Especialista em Documentos Regulatórios
2 semanas atrás
Palhoça, Santa Catarina, Brasil beBeeDocumentação Tempo inteiro R$72.000 - R$96.000**Função de Trabalho**: Especialista em Documentos Regulatórios.O cargo em questão é responsável por planejar, organizar e controlar documentos regulatórios para atender às necessidades da organização.Responsabilidades:Cumprir e fazer cumprir políticas, procedimentos e rotinas estabelecidas pela instituição;Acompanhar indicadores de desempenho...
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Analista Regulatório
2 semanas atrás
Palhoça, Santa Catarina, Brasil OLSEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO Tempo inteiro**Descrição da vaga**A Olsen é uma empresa familiar, sólida, que valoriza ideias e soluções inovadoras.O grande diferencial da OLSEN é a qualidade dos equipamentos, que conquistamos a partir da melhoria contínua de nossos processos. Senso de dono, Integridade, Comprometimento, Disciplina, Proatividade e Humildade, são nossos valores organizacionais,...
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Analista Regulatório
1 semana atrás
Palhoça, Santa Catarina, Brasil OLSEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoDescrição da vagaA Olsen é uma empresa familiar, sólida, que valoriza ideias e soluções inovadoras.O grande diferencial da OLSEN é a qualidade dos equipamentos, que conquistamos a partir da melhoria contínua de nossos processos. Senso de dono, Integridade, Comprometimento, Disciplina, Proatividade e Humildade, são nossos valores organizacionais, por...
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Especialista em Conformidade
2 semanas atrás
Palhoça, Santa Catarina, Brasil beBeeCompliance Tempo inteiro R$80.000 - R$100.000Um Analista de Compliance é responsável por garantir a conformidade e integridade das operações da empresa. Para isso, ele deve ter habilidades analíticas para avaliar riscos e criar planos de ação.Sobre a OportunidadeO candidato selecionado será responsável por:Monitorar e prestar suporte ao Canal de Denúncias;Realizar investigações de baixa e...
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Palhoça, Santa Catarina, Brasil beBeeCompliance Tempo inteiro R$60.768 - R$82.180Descrição da VagaA função visa apoiar na implementação de programas de conformidade, visando garantir a adesão às regulamentações aplicáveis.Acompanhar o desenvolvimento e implementação do Programa de Compliance;Apoiar na elaboração, atualização e publicação de políticas, procedimentos, modelos, documentos, código de ética e conduta,...
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Estágio Regulatório
Há 22 horas
Palhoça, Santa Catarina, Brasil Statkraft Tempo inteiroDescrição da empresaA Statkraft vem gerando energia limpa há mais de um século. Isso é o que oferecemos: mais de 125 anos de experiência incomparável no fornecimento ao mundo do que ele mais precisa. Porque na luta contra as mudanças climáticas, acreditamos que a energia renovável é a solução. Conosco, você construirá uma carreira...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Palhoça, Santa Catarina, Brasil JM Talentos em RH Tempo inteiro**Analista de Assuntos Regulatórios**:- Presencial- JM Talentos em RHJaraguá do Sul-SCA combinar**1**- vaga- | publicada hoje*****Informações da Vaga**:**Descrição**:**Qualificação**:- Domínio da ferramenta Office; Inglês intermediário/avançado.**Formação**:- Superior completo em Engenharia de Alimentos, Engenharia Química, Farmácia ou áreas...