Técnico Regulatório
Há 3 dias
O profissional a ser contratado terá como principal responsabilidade a gestão de processos de registro junto à ANVISA, com foco em dispositivos médicos.
Ele/ela estará encarregado da condução de processos de tecnovigilância, incluindo relatórios de ações de campo, eventos adversos e queixas técnicas.
A análise de impacto de alterações em produtos, processos e regulamentações aplicáveis também será uma das principais responsabilidades do cargo.
O profissional deverá elaborar e manter atualizados controles, relatórios e indicadores da área regulatória.
Além disso, é necessário estabelecer e manter sistemas de informação regulatória, como documentação técnica, registros de qualidade, relatórios de rotina e comunicação com agências reguladoras.
O profissional também realizará e / ou acompanhará avaliações clínicas, biológicas, usabilidade e outras pertinentes para manter o arquivo técnico de produtos.
Fornecerá suporte às áreas de Vendas e Marketing, fornecendo informações regulatórias e assegurando alinhamento estratégico.
Preparará e submeterá processos de legalização da empresa, garantindo a manutenção das licenças sanitárias em âmbito municipal, estadual e federal.
Revisará e atualizará procedimentos operacionais padrão (POP), considerando requisitos regulatórios nacionais e globais.
E finalmente, apoiará registros em diversos países (EUA, Japão, Europa e outros), prestando suporte a distribuidores e importadores e facilitando a interface com a fábrica para a obtenção e fornecimento da documentação necessária.**Requisitos e Qualificações**
Para assumir esse papel, é necessário ter formação superior completa em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica, Engenharia Química, Química ou áreas correlatas.
O profissional deve ter experiência em Assuntos Regulatórios, ênfase em registro ANVISA e processos de tecnovigilância.
Conhecimento da legislação sanitária nacional (RDC, Instrução Normativa, leis e decretos) e entendimento de regulamentações para dispositivos médicos são fundamentais.
A vivência com legalização de empresas e manutenção de licenças sanitárias em níveis municipal, estadual e federal é essencial.
A experiência em elaboração e atualização de procedimentos operacionais padrão e relatórios de controle e indicadores da área também é requisito.
Desejável conhecimento em registros internacionais e interface com fabricantes para fornecimento de documentação técnica.
E por fim, inglês intermediário ou avançado para comunicação com stakeholders globais e análise de documentos ténicos é fundamental.
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Analista de Governança Regulatória
Há 3 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil beBeeRegulamentacao Tempo inteiro R$92.000 - R$124.000Descrição do Cargo:O Analista Regulatório Sênior é um profissional crítico em temas regulatórios complexos, responsável por interlocuir com órgãos reguladores e apoiar a tomada de decisão institucional.Principais Responsabilidades:Assessorar o Coordenador e o Gerente Regulatório na elaboração de estratégias regulatórias;Desenvolver análises...
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Especialista em Conformidade Regulatória
Há 5 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil beBeeQualificador Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000Profissional qualificado responsável por conduzir e gerenciar processos regulatórios complexos.Responsabilidades principais:Conduzir análises de compliance voltadas a dispositivos médicos;Atuar na legalização da empresa em âmbito sanitário nacional e internacional;Garantir conformidade com legislações aplicáveis através da gestão de controles,...
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Assistente de assuntos regulatórios
Há 9 horas
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Mutari Cosméticos Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por anoEstamos #Contratando Venha fazer parte da nossa equipe Estamos em busca de um(a) Assistente de Assuntos Regulatóriospara apoiar os processos regulatórios relacionados ao registro, regularização e manutenção de produtos cosméticos, assegurr o cumprimento das normas da ANVISA e demais legislações aplicáveis.RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES:Apoio a...
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA. Tempo inteiroProfissional responsável por conduzir e gerenciar processos regulatórios voltados a dispositivos médicos, incluindo registros e tecno vigilância junto à ANVISA. Atua na legalização da empresa em âmbito sanitário, nacional e internacional, garantindo conformidade com legislações aplicáveis. Dá suporte às áreas internas (Vendas e Marketing),...
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Analista de qualidade em assuntos regulatórios
3 semanas atrás
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Netvagas Tempo inteiroProfissional responsável por conduzir e gerenciar processos regulatórios voltados a dispositivos médicos, incluindo registros e tecno vigilância junto à ANVISA. Atua na legalização da empresa em âmbito sanitário, nacional e internacional, garantindo conformidade com legislações aplicáveis. Dá suporte às áreas internas (Vendas e Marketing),...
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Assuntos Regulatórios
Há 6 horas
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil MSA Recursos Humanos Tempo inteiro R$76.800 por anoPrincipais responsabilidadesMonitorar diariamente o Diário Oficial da União e publicações relevantesAcompanhar regulamentações e mudanças normativas do setor elétricoRealizar análises e participar de consultas públicasVerificar atualizações e comunicados de órgãos como ANEEL, MME, ONS e Câmara de Comercialização de Energia Elétrica...
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Analista De Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Brasil PCH Tempo inteiroSomos uma empresa de energia, trabalhamos no segmento de geração de energia elétrica.Estamos buscando profissional para atuar nas áreas de regulação de energia elétrica monitorando, analisando e interpretando normativos regulatórios e atuando no cumprimento das respectivas obrigações setoriais.Atuar em atividades e rotinas para garantir o...
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Analista De Assuntos Regulatórios Pleno
Há 7 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Hypofarma Instituto De Hypodermia E Farmacia Ltda Tempo inteiro**Requisito**:S**s**uperior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas;Experiência em elaboração de dossiês de registro, pós-registro, renovação de registro e histórico de mudanças de produto (HMP) de medicamentos;Desejável conhecimento em análise de DIFA (dossiê de insumofarmacêutico ativo);Conhecimento de legislações sanitárias...
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Estágio Regulatório
Há 7 dias
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Xp Educação Tempo inteiro**// Sobre nós****A XP Educação**:A nossa missão é formar os melhores profissionais de tecnologia e negócios para a nova economia digitalAlavancamos o _lifelong learning _de pessoas que querem trilhar carreiras em tecnologias e negócios, por meio de um modelo de ensino inovador - não-linear, student centric e de qualidade - aliado a processos e...
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil MSA Integra Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por anoInformações da VagaEmpresa: MSA IntegraLocalização: Belo Horizonte - MGÁrea de Atuação: AdministraçãoPrincipais ResponsabilidadesPrincipais responsabilidades• Monitorar diariamente o Diário Oficial da União e publicações relevantes• Acompanhar regulamentações e mudanças normativas do setor elétrico• Realizar análises e participar de...
