Líder de Assuntos Regulatórios Senior

Há 2 dias

São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeAR Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000

Buscamos um profissional qualificado para atuar como Gerente Sênior em Assuntos Regulatórios.

Descrição do Cargo

O Gerente Sênior de AR e Garantia da Qualidade será responsável por apoiar a estratégia regulatória da organização no Brasil e afiliadas na América Latina.

Responsabilidades Principais
  • Atuar como Responsável Técnico e Responsável de Segurança, conduzindo a vigilância pós-mercado dos produtos Hinotori na América Latina;
  • Identificar, avaliar e comunicar desenvolvimentos regulatórios, estratégias de submissão e interagir com o Diretor Sênior de AR;
  • Gerenciar o Sistema de Gestão da Qualidade e a Vigilância de Dispositivos Médicos na América Latina associados à linha de produtos Hinotori;
  • Atuar como Representante da Direção para o Sistema da Qualidade e coordenar inspeções regulatórias oficiais relacionadas à linha de produtos Hinotori e CFL South;
Requisitos Mandatórios
  • Formação superior completa em áreas com elegibilidade para atuar como Responsável Técnico (Farmácia, Enfermagem, Engenharia etc.);
  • Experiência consolidada em atividades de AR&GQ em dispositivos médicos, dispositivos cirúrgicos ou ambiente cirúrgico (eletromedicina);
  • Conhecimento dos trâmites regulatórios nacionais, práticas de gestão da qualidade e normas ISO 13485;
  • Inglês avançado (leitura, escrita e conversação).

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    Há 2 dias

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    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Local: São Paulo/SP Próximo à estação Saúde (Linha Azul do Metrô) Tipo de contratação: CLT Salário: A combinar Horário: Segunda a sexta-feira, das 08h00 às 17h00 Responsabilidades Coordenar processos de emissão e renovação da AFE (Autorização de...

  • Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios

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    São Paulo, São Paulo, Brasil Sysmex America, Inc. Tempo inteiro

    Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios / Garantia da Qualidade (AR&GQ) - Cirurgia Robótica Junte-se a nós para candidatar-se à vaga de Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios / Garantia da Qualidade (AR&GQ) - Cirurgia Robótica na Sysmex America, Inc. Sobre a Sysmex Com sede em Kobe, no Japão, a Sysmex está presente no Brasil, com unidades nos...

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