Analista Assuntos Regulatórios Sr

Há 4 dias

Sao Paulo, Brasil BD Tempo inteiro

Job Description Summary

Buscamos Analista para ser parte do nosso time regulatório Brasil com foco em dispositivos que melhoram a vida no campo das intervenções cirúrgicas e hospitalares.

**Job Description**:
Que tal atuar em uma empresa líder global em tecnologia médica que impulsiona o mundo da saúde? Seja parte de algo grandioso

A BD é uma das maiores empresas de tecnologia médica do mundo e está impulsionando o mundo da saúde aprimorando descobertas, diagnósticos e cuidados médicos. Somos mais de 65 mil associados unidos por um único propósito e temos presença virtual em todos os países do mundo, atuando nas mais desafiadoras questões globais de saúde.

**Responsabilidades**:
- Quando necessário, representar ativamente os interesses da BD em grupos técnicos de trabalho em associações de empresa, ABNT, e junto a órgãos reguladores. Acompanhar mudanças no ambiente regulatório e base normativa, avaliar impacto para a BD, comunicar a liderança e envolver as demais áreas (incluindo corporativas) para a adequada implementação de mudanças conforme aplicável.- Planeja, controla e executa os processos de regularização sanitária de produtos, certificação de produtos (Inmetro/Anatel) e certificação de BPF junto à Anvisa, assegurando a conformidade e o cumprimento de prazos legais e internos. Aprovar cadastro e cancelamento de produtos no sistema SAP.- Obtém, atualiza e renova as licenças sanitárias, autorização de funcionamento Anvisa, cadastro e certidão de regularidade (CRF), assegurando o cumprimento de prazos legais e internos.- Treina e apoia o desenvolvimento de novos associados. Revisa submissões e fornece orientação técnica para colaboradores menos experientes questões regulatórias/técnicas complexas.- Fornece apoio aos negócios, projetos e outras áreas funcionais e corporativas por meio de análise, fornecimento de documentos e dados regulatórios, avaliação e parecer regulatório que considere o cumprimento da regulamentação e requisitos regulatórios vigentes.- Prestar suporte às auditorias e inspeções regulatórias em geral, incluindo licenças, MDSAP, auditorias internas, BPF da ANVISA e de organismos acreditadores.- Responsável por elaborar e atualizar os modelos de etiquetas e instruções de uso locais para os produtos importados e aprovar etiquetas e materiais de rotulagem conforme requerido e em conformidade com a regularização atualizada dos produtos junto aos órgãos reguladores.- Responsável por realizar avaliação de impacto de mudanças aos processos regulatórios e obter as aprovações regulatórias necessárias para sua implementação.- Responsável por revisar e aprovar materiais promocionais em conformidade com a política e procedimentos corporativos.**Requisitos**:

- Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou outro da área da saúde.
- Desejável especialização em Farmácia, Biomedicina ou outro da área da saúde.
- Imprescindivel experiência robusta em Assuntos Regulatórios com produtos para a Saúde.
- É desejavel ter experiência com Certificação e auditoria Inmetro.
- Inglês avançado para escrita, leitura e conversação.
- Desejável espanhol intermediário.
- “_
- A BD preza pela equidade no ambiente de trabalho sem discriminação por qualquer deficiência, classe, etnia, idade, religião, identidade de gênero ou orientação sexual.”_

Primary Work Location

BRA Sao Paulo - Chacara Santo Antonio

Additional Locations

Work Shift

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