Analista Assuntos Regulatórios Sr

Há 6 dias

Sao Paulo, Brasil BD Tempo inteiro

Job Description Summary

Buscamos Analista para ser parte do nosso time regulatório Brasil com foco em dispositivos que melhoram a vida no campo das intervenções cirúrgicas e hospitalares.

**Job Description**:
Que tal atuar em uma empresa líder global em tecnologia médica que impulsiona o mundo da saúde? Seja parte de algo grandioso

A BD é uma das maiores empresas de tecnologia médica do mundo e está impulsionando o mundo da saúde aprimorando descobertas, diagnósticos e cuidados médicos. Somos mais de 65 mil associados unidos por um único propósito e temos presença virtual em todos os países do mundo, atuando nas mais desafiadoras questões globais de saúde.

**Responsabilidades**:
- Quando necessário, representar ativamente os interesses da BD em grupos técnicos de trabalho em associações de empresa, ABNT, e junto a órgãos reguladores. Acompanhar mudanças no ambiente regulatório e base normativa, avaliar impacto para a BD, comunicar a liderança e envolver as demais áreas (incluindo corporativas) para a adequada implementação de mudanças conforme aplicável.- Planeja, controla e executa os processos de regularização sanitária de produtos, certificação de produtos (Inmetro/Anatel) e certificação de BPF junto à Anvisa, assegurando a conformidade e o cumprimento de prazos legais e internos. Aprovar cadastro e cancelamento de produtos no sistema SAP.- Obtém, atualiza e renova as licenças sanitárias, autorização de funcionamento Anvisa, cadastro e certidão de regularidade (CRF), assegurando o cumprimento de prazos legais e internos.- Treina e apoia o desenvolvimento de novos associados. Revisa submissões e fornece orientação técnica para colaboradores menos experientes questões regulatórias/técnicas complexas.- Fornece apoio aos negócios, projetos e outras áreas funcionais e corporativas por meio de análise, fornecimento de documentos e dados regulatórios, avaliação e parecer regulatório que considere o cumprimento da regulamentação e requisitos regulatórios vigentes.- Prestar suporte às auditorias e inspeções regulatórias em geral, incluindo licenças, MDSAP, auditorias internas, BPF da ANVISA e de organismos acreditadores.- Responsável por elaborar e atualizar os modelos de etiquetas e instruções de uso locais para os produtos importados e aprovar etiquetas e materiais de rotulagem conforme requerido e em conformidade com a regularização atualizada dos produtos junto aos órgãos reguladores.- Responsável por realizar avaliação de impacto de mudanças aos processos regulatórios e obter as aprovações regulatórias necessárias para sua implementação.- Responsável por revisar e aprovar materiais promocionais em conformidade com a política e procedimentos corporativos.**Requisitos**:

- Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou outro da área da saúde.
- Desejável especialização em Farmácia, Biomedicina ou outro da área da saúde.
- Imprescindivel experiência robusta em Assuntos Regulatórios com produtos para a Saúde.
- É desejavel ter experiência com Certificação e auditoria Inmetro.
- Inglês avançado para escrita, leitura e conversação.
- Desejável espanhol intermediário.
- “_
- A BD preza pela equidade no ambiente de trabalho sem discriminação por qualquer deficiência, classe, etnia, idade, religião, identidade de gênero ou orientação sexual.”_

Primary Work Location

BRA Sao Paulo - Chacara Santo Antonio

Additional Locations

Work Shift

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pl/sr

    Há 14 horas

    Sao Paulo, Brasil Page Personnel Tempo inteiro

    Experiência na Indústria Farmacêutica; - Experiência em Assuntos Regulatórios com medicamentos. **Sobre nosso cliente**: A missão da **AbbVie** é descobrir e fornecer medicamentos inovadores que solucionem problemas sérios de saúde hoje e resolvam os desafios médicos de amanhã. Sendo assim, para apoia-los em sua causa, buscam hoje, através de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 4 dias

    Greater São Paulo Area, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Somos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 dia atrás

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.**Responsabilidades**:- Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil SUN PHARMA Tempo inteiro

    A Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo e a número 1 na Índia. Fornecemos medicamentos acessíveis e de alta qualidade, em que clientes e pacientes confiam em mais de 100 países. Presença global com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de P&D e uma força de trabalho multicultural composta por...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hays Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Analista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido |+BenefíciosEmpresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para os mercados de cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos.O Analista apoiará a área de Assuntos Regulatórios, especialmente na elaboração de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas. Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Greater São Paulo Area, Brasil Ideal Odonto Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    Descrição do CargoEstamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios (ANS) para integrar a equipe da Ideal Odonto na região metropolitana de São Paulo. Este cargo envolve garantir que todos os requisitos regulatórios sejam atendidos, revisar e interpretar regulamentações do setor, e analisar processos para assegurar a conformidade com as normas...