Analista de Assuntos Regulatórios Pl

Detalhes da vaga
- Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa;
- Elaborar medidas pós-registro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados, resultando na diminuição de exigências e garantia do produto já registrado;
- Elaborar protocolar e acompanhar as renovações de Alvará/licença, Certificados do Conselho Regional de Farmácia e Autorizações conforme exigido por órgãos sanitários ou reguladores, visando o bom funcionamento da Empresa;
- Contribuir com o Médico Científico na elaboração do material de embalagem (texto de bulas e cartonagens) de registros novos, de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de cumprir a legislação e evitar penalidades previstas em lei;
- Adequar e atualizar o material de embalagem (texto de bulas e cartonagens) de produtos registrados, revisar e aprovar artes finas de embalagens originais e material promocional de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de cumprir a legislação e evitar penalidades previstas em lei;
- Realizar contatos com ANVISA e conselhos regionais e farmácia e química, visando à comunicação entre a empresa e os órgãos sanitários e reguladores;
- Revisar os contratos de licenciamento de produtos de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de suprir as necessidades da empresa;
- Acompanhar e informar as publicações de novas Leis e suas alterações, assim como de registro e pós-registro através dos meios de comunicação, com o objetivo de manter informada e atualizada as áreas de interface da empresa;
- Realizar o follow-up com a Analista de Assuntos Regulatórios Sênior, Coordenação Assuntos Regulatórios e a Gerência de Pesquisa Desenvolvimento & Inovação, a fim de informar o andamento dos processos e apresentar o resultado dos mesmos;
- Apoiar o trabalho do Analista de Assuntos Regulatórios Júnior, fornecendo suporte às atividades a serem realizadas, com o objetivo de fornecer orientação para o melhor desempenho das tarefas do setor;
- Repassar os conhecimentos adquiridos nos treinamentos internos e externos, aos demais colaboradores, com o uso de material didático, visando à melhora do desempenho das tarefas no setor.

**Requisitos**:
Escolaridade miníma
Formação superior completa
Outros requisitos

Necessário inglês intermediário a avançado;
Necessário conhecimentos no Pacote Office.

Benefícios
Assistência médica
Assistência odontológica
Auxílio-creche
Auxílio-desenvolvimento
Auxílio-estacionamento
Convênio com empresas parceiras
Participação nos Lucros ou Resultados
Seguro de vida
Vale-transporte
Auxílio-farmácia
Café da manhã
Restaurante interno
Vale-alimentação

Analista de Assuntos Regulatórios Pl

(Marjan Farma)

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Conheça a empresa Marjan

Estamos presentes há mais de 61 anos no mercado farmacêutico brasileiro, e nossa sede está localizada na cidade de São Paulo.

Temos mais de 800 colaboradores, sendo que 400 fazem parte da equipe de vendas e estão distribuídos em todo Brasil. Somos uma empresa que desenvolve, fabrica e comercializa medicamentos terapêuticos e preventivos e temos como nosso foco trazer para os nossos clientes o mínimo de efeitos colaterais.

Possuímos 40 produtos comercializados em diversas áreas terapêuticas, executamos mensalmente 85 mil visitas médicas e 12 mil visitas em farmácias e drogarias brasileiras (50% da venda do mercado total).

Estamos na 13ª posição no ranking de vendas e na 12ª posição no ranking em prescrição, na categoria empresas farmacêuticas nacionais. Quando olhamos a visitação médica, estamos na 6ª posição nos rankings em Ginecologia, 10ª em Reumatologia, 12ª em Cardiologia e 12ª em Ortopedia.

A nossa missão é a conscientização sobre a saúde e o bem-estar da humanidade. Para tanto, atuamos na prevenção e no tratamento das doenças, pesquisando e desenvolvendo produtos inovadores e de qualidade, além de promover campanhas de sensibilização e promoção da saúde para aumentar o conhecimento da população com as Campanhas de Responsabilidade Sociais Mulher Coração - com foco na saúde do coração da Mulher e SAF - Síndrome Alcoólica Fetal.

Acreditamos que na Educação e, por isso, há mais de 10 anos, investimos no Instituto Olinto Marques de Paulo, onde trabalhamos em diferentes projetos para apoiar a formação de educadores e a educação de crianças:

- Programa Ilumina - Programas de formação de educadores/professores
- Música Viva - Educação musical para crianças de 7 a 12 anos
- Árvore Generosa - Conscientização ambiental e sustentabilidade

Colocamos energia e amor em tudo o que fazemos e norteamos nossas ações pelos nossos valores:

- Integridade
- Responsabilidade Social
- Confi