Analista Registro Sr
2 semanas atrás
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.O dia a dia da Oportunidade:Orienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.Avalia tecnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulametnções vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.Necessário:Formação completa em Farmácia (obrigatório)Experiência em pós registro de medicamentos sintéticosConhecimento das legislações vigentesInglês avançado (obrigatório)
Local de trabalho:
Rodovia Raposo Tavares, KM 30,5 – Cotia.
Horário:
Seg a Sex - Comercial
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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
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Analista Registro Sr
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...
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Analista de Registro Pleno
1 semana atrás
Cotia, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiroGRH Group está com oportunidade para Analista de Registro Pleno para Cotia/SP. **Requisitos**: - Experiência com Legislação Regulatório de Agro, Negócios ou Químico - Experiência com Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos químicos. - Superior Completo em Agronomia, Química, Engenharia Química ou correlatas. - Inglês...
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Analista de Registro
Há 2 dias
Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiroOrienta técnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP. Monitora e atualiza as planilhas de controle do departamento. Avalia técnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos...
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Analista de Registro
2 semanas atrás
Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiroOrienta técnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP. Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento. Avalia técnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos...
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Especialista Em Regulação
Há 9 horas
Cotia, Brasil Bebeeregulador Tempo inteiroDescrição do CargoO analista regulatório Sr. orienta tecnicamente e elabora dossiês para registro, renovação, alteração e cumprimento de exigência.Ele monitora e atualiza as planilhas de controle do departamento.Além disso, ele avalia tecnicamente os dossiês com base em requisitos técnicos e regulamentações vigentes.Sugere e elabora...
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Analista Desenv Farmacotécnico Sr
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...
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Analista Desenv Farmacotécnico Sr
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...
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Analista Desenv Farmacotécnico Sr
3 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...
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Analista De Remuneração E Beneficios Sr
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Akzonobel Tempo inteiroAnalista de Remuneração e Beneficios SR ( Inglês e Espanhol avançados )Nós somos a AkzoNobel.Você provavelmente nos conhece.Estamos presentes em casas, edifícios, barcos, carros, ou seja, em todas as superfícies onde há a oportunidade de proporcionar mais cor, vida e proteção, em mais de 150 países que utilizam nossas tintas e revestimentos.Para...
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Analista de Remuneração e Beneficios SR
Há 5 horas
Cotia, Brasil AkzoNobel Tempo inteiroAnalista de Remuneração e Beneficios SR ( Inglês e Espanhol avançados ) Nós somos a AkzoNobel. Você provavelmente nos conhece. Estamos presentes em casas, edifícios, barcos, carros, ou seja, em todas as superfícies onde há a oportunidade de proporcionar mais cor, vida e proteção, em mais de 150 países que utilizam nossas tintas e revestimentos....
