Analista de Garantia de Qualidade

A Adecco em parceria com multinacional do setor farmacêutico, busca profissionais com expertise e interesse no cargo de Analista Pleno de Qualidade Afiliada para atuação em Projeto.

Atribuições:

- Garantir a entrega segura, eficiente e de qualidade dos produtos, informações e serviços para garantir a segurança do paciente/cliente no mercado brasileiro.

- Criar, atualizar e encerrar reclamações de qualidade de produtos recebidas do mercado pela Afiliada, conforme os processos e padrões da Cia.

- Elaborar o relatório de conciliação das reclamações de produtos reportadas por parceiros internos e externos.

- Contribuir no Controle de Desvios e Mudanças de Qualidade referentes ao Processo de Reclamações de Produtos.

- Monitorar os prazos e acompanhar os cronogramas do processo (reclamações, desvios, CAPAs) exigidos pelos Requisitos Globais de Qualidade e legislações locais

- Apoiar na preparação e recebimento de auditorias internas e corporativas da Consumer Healthcare

Sistema de Gestão de Documentação de Qualidade da Afiliada:

- Realizar a análise de lacunas da Documentação de Qualidade Global da Sanofi, dos Documentos de Qualidade Global da Cia e das regulamentações locais para capturar os requisitos que devem ser transcritos nos Documentos de Qualidade da Afiliada.

- Participar da revisão e/ou aprovação dos Documentos de Qualidade Locais relacionados às Boas Práticas de Fabricação e às atividades regulamentadas em saúde.

Inspeções regulatórias de Boas Práticas (GxP) da Afiliada e Auditorias de Qualidade Nacionais:

- Apoiar o CQH na organização das inspeções regulatórias da Afiliada CHC relacionadas aos processos de Boas Práticas

- Participar das Auditorias Globais de Qualidade (GQA) dentro da Afiliada e apoiar a GQA na preparação, condução e acompanhamento de suas auditorias.

Gestão de Desvios e Ações Corretivas-Preventivas (CAPA)

- Monitorar os Desvios e as CAPA para que todos sejam concluídos/encerrados dentro do prazo.

- Abrir, investigar e encerrar desvios/CAPA dentro do prazo.

Gestão do Controle de Mudanças:

- Monitorar os Controles de Mudanças abertos para que todos sejam concluídos/encerrados dentro do prazo pelos responsáveis.

- Abrir, executar e encerrar o controle de mudanças dentro do prazo.

KPIs de Qualidade da Afiliada:

- Preparar e avaliar os resultados e relatórios mensais dos KPIs para a área de reclamações.

Gestão de Treinamento:

- Apoiar o processo de Gestão de Treinamento conforme o processo global de Qualidade e ferramentas apropriadas.

- Criar e atualizar as Funções de Aprendizagem conforme as posições GxP.

Gestão de Fornecedores:

- Suporte na avaliação dos contratos, garantindo as cláusulas ou Acordos de Qualidade para todos os subcontratados de Boas Práticas de Fabricação e atividades regulamentadas em saúde para a Afiliada.

- Contribuição no processo de qualificação de prestadores de serviços

Projetos/Iniciativas:

- Suporte aos projetos de Qualidade, implementação de iniciativas digitais, incluindo ferramentas eletrônicas, iniciativas relacionadas à Cultura da Qualidade e à Semana da Qualidade.

- Contribuição para projetos de simplificação na área da qualidade.

- Contribuição para a promoção da Cultura da Qualidade dentro da Organização Comercial Brasil.

Requisitos:

- Graduação em Farmácia, Engenharia Química ou Biomedicina (áreas da Saúde);

- Conhecimento em SAP e Salesforce será considerado diferencial;

- Experiência prévia na indústria farmacêutica será considerada diferencial.

- Vivência com desvios de qualidade (reclamações de mercado), garantia da qualidade e/ou farmacovigilância.

- Inglês intermediário.