Analista de Assuntos Regulatórios

Há 16 horas

São Paulo, São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Innovative Medicine Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at

Job Function:

Regulatory Affairs Group

Job Sub Function:

Regulatory Affairs

Job Category:

Professional

All Job Posting Locations:

São Paulo, Brazil

Job Description:

Nossa experiência em Medicina Inovadora é informada e inspirada por pacientes, cujos insights impulsionam nossos avanços científicos. Visionários como você trabalham em equipes que salvam vidas, desenvolvendo os medicamentos de amanhã.

Junte-se a nós no desenvolvimento de tratamentos, buscando curas e no pioneirismo desde o laboratório para a vida, enquanto apoia os pacientes ao longo de cada etapa do caminho.

Saiba mais em

Buscamos o melhor talento para a vaga de Analista de Assuntos Regulatórios, com base em São Paulo/SP.

Atividades:

  • Preparar e enviar submissões regulatórias com o apoio das operações regulatórias;

  • Responder prontamente às consultas das autoridades de saúde;

  • Trabalhar em diferentes projetos dentro da área regulatória;

  • Participar de grupos de trabalho internos conforme necessário e lidar com quaisquer ações regulatórias com colegas mais experientes da área regulatória;

  • Preparar/atualizar e enviar componentes de embalagem para produtos registrados. Revisão/aprovação de arte antes da implementação;

  • Participar de discussões em grupo e estudar regulamentações; 

  • articipar da equipe de lançamento de produtos;

  • Manter acompanhamento das submissões/aprovações regulatórias;

  • Contribuir para o cumprimento de todos os requisitos regulatórios (por exemplo, envio pontual de dossiês, implementação pontual de nova legislação nacional e internacional, implementação pontual e treinamento de SOPs e sistemas de apoio);

  • Manter-se ciente das diretrizes/diretivas/requisitos nacionais regulatórios; 

  • Enviar consultas espontâneas à pessoa apropriada;

  • Acompanhar submissões/aprovações regulatórias nos sistemas regulatórios;

  • Contribuir para o desenvolvimento e implementação de SOPs locais;

  • Treinamento em SOPs globais, regionais e locais.

Pré Requisitos:

  • Superior  Completo  em  Farmácia,  Biologia,  Bioquímica,  Microbiologia,  Química ou áreas afins;

  • Experiência prévia na área regulatória;

  • Experiência em legislações da Indústria Farmacêutica;

  • Pacote office;

  • Conhecimento das Boas Práticas de Documentação e Fabricação;

  • Habilidade de resolução de problemas;

  • Inglês avançado (espanhol desejável);

  • Disponibiliade para  atuar em  modelo  híbrido: 3x na semana no escritório  (que está localizado na Av. Pres. Juscelino Kubitschek, 2041).

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Support Farma Tempo inteiro R$5.000

    Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros.Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Support Farma Tempo inteiro R$5.000

    Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros.Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Rio Claro, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Agroceres Tempo inteiro

    Descrição da Vaga: Principais atividades: Conduzir os processos de registro e cadastro de produtos nacionais, importados e exportados, atendendo as exigências legais aplicáveis; Elaborar relatórios , dossiês e prestar informações ao MAPA e outros órgãos reguladores; Gerenciar documentos e prazos legais; Acompanhar as atualizações regulatórias,...

  • Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Takeda Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Accord Health Care Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    A Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos.O(a) profissional será responsável por garantir a conformidade regulatória de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Support Farma Tempo inteiro R$5.000

    Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros.Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Support Farma Tempo inteiro R$5.000

    Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros.Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Rio Claro, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Agroceres Tempo inteiro

    Descrição da Vaga: Principais atividades: Conduzir os processos de registro e cadastro de produtos nacionais, importados e exportados, atendendo as exigências legais aplicáveis; Elaborar relatórios , dossiês e prestar informações ao MAPA e outros órgãos reguladores; Gerenciar documentos e prazos legais; Acompanhar as atualizações regulatórias,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 13 horas

    São Paulo, São Paulo, Brasil Roche Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • pessoa analista de assuntos regulatórios pleno

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade...