Analista de Assuntos Regulatórios Jr

Há 6 dias

São Paulo, São Paulo, Brasil Bramsys Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

Responsável por garantir que os dispositivos médicos desenvolvidos, fabricados e comercializados pela empresa estejam em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis. Atua na preparação, submissão e manutenção de registros junto a órgãos reguladores nacionais e internacionais, além de apoiar o cumprimento de normas técnicas e legislações específicas.

Aplicar conhecimento das regulamentações da ANVISA, INMETRO, ANATEL e outros órgãos pertinentes para garantir a conformidade de dispositivos médicos em todas as fases do ciclo de vida.

Elaborar e gerenciar dossiês de registro, notificação, alterações e pós-registro de dispositivos médicos, abrangendo todas as classes de risco, assegurando o cumprimento integral das normativas vigentes.

Revisar e aprovar rótulos, instruções de uso e embalagens, garantindo alinhamento com as regulamentações específicas para cada tipo de produto.

Preparar, analisar e renovar documentação legal necessária para a manutenção da empresa junto à ANVISA, CETESB, IBAMA e outros órgãos regulatórios.

Avaliar riscos regulatórios em controles de mudanças e implementar ações corretivas para assegurar a conformidade com as normas.

Monitorar constantemente a legislação nacional e internacional aplicável, implementando alterações necessárias em tempo hábil.

Realizar análises sobre impacto regulatório nas certificações aplicáveis aos dispositivos médicos.

Manter-se atualizado com as mudanças em normas e legislações de órgãos relacionados a certificações, promovendo adequações internas proativas.

Desenvolver e manter uma comunicação eficaz com agências regulatórias, garantindo alinhamento e fluidez nos processos de submissão e aprovação.

Orientar tecnicamente os setores internos da empresa quanto aos requisitos regulatórios e apoiar a execução de projetos de acordo com as necessidades.

Manter as áreas de interesse informadas sobre atualizações legislativas e ações pertinentes para adequação.

Participar e/ou conduzir auditorias internas e externas, contribuindo para a identificação de melhorias e para o atendimento aos requisitos dos órgãos reguladores.

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$800.000 - R$1.200.000 por ano

    Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - MedicamentosSão Paulo - SP1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Thymos Energia Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios SêniorJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Sênior role at Thymos EnergiaAnalista de Assuntos Regulatórios SêniorJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Sênior role at Thymos EnergiaA energia para o futuro precisa ser projetada, planejada e construída hoje – nosso trabalho é dar...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hays Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido |+Benefícios Empresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para os mercados de cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos. O Analista apoiará a área de Assuntos Regulatórios, especialmente na elaboração de...

  • Analista de assuntos regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hays Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Analista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido |+BenefíciosEmpresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para os mercados de cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos.O Analista apoiará a área de Assuntos Regulatórios, especialmente na elaboração de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

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  • pessoa analista de assuntos regulatorios senior

    4 semanas atrás

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  • Analista De Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

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  • analista de assuntos regulatórios

    1 semana atrás

    São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil Vaganet Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    ;Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de QualidadeVocê é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você