Especialista IV

Vaga Sistema FIEB - Código: vagas)

Tipo de contrato: Horista intermitente (Contrato por tempo indeterminado - CTI)

Requisitos: Formação em Medicina com CRM ativo. Pós-graduação mestrado e/ou doutorado na área de saúde. Especialização em áreas relacionadas à pesquisa clínica (preferencial), como farmacologia clínica, oncologia, cardiologia, neurologia ou áreas afins. Conhecimento dos princípios das Boas Práticas Clínicas (Good Clinical Practices - GCP). Familiaridade com a regulamentação de estudos clínicos (ANVISA, CONEP, FDA, EMA). Habilidade para interpretar e aplicar protocolos clínicos e metodologias científicas. Conhecimento em gestão de dados clínicos e ferramentas tecnológicas relacionadas (CTMS, eCRF). Serão diferenciais: Experiência prévia em pesquisa clínica, estudos clínicos ou desenvolvimento de medicamentos. Experiência prática como investigador principal ou subinvestigador em estudos clínicos. Publicações científicas ou experiência com redação médica. Habilidades interpessoais e de comunicação para interagir com múltiplos stakeholders. Certificação em Boas Práticas Clínicas (GCP) ou cursos relacionados a pesquisa clínica. Experiência em projetos multicêntricos e internacionais. Conhecimento em farmacovigilância e manejo de eventos adversos graves (SAEs). Inglês intermediário para leitura, escrita e comunicação em projetos internacionais.

Atividades: Planejamento e Coordenação: Participar no planejamento e na condução de estudos clínicos, garantindo que os protocolos sejam seguidos conforme os padrões éticos e regulamentares, como as Boas Práticas Clínicas (BPC). Acompanhamento de Estudos: Supervisionar a implementação de estudos em centros de pesquisa, assegurando a qualidade dos dados coletados e a segurança dos participantes. Treinamento e Capacitação: Ministrar treinamentos técnicos e éticos para a equipe envolvida nos estudos. Análise Clínica: Auxiliar na revisão de eventos adversos e na análise de resultados intermediários dos estudos. Relacionamento com Stakeholders: Atuar como ponto de contato médico entre patrocinadores, investigadores e equipe de pesquisa. Documentação e Relatórios: Preparar e revisar relatórios técnicos e científicos, incluindo publicações relacionadas aos estudos conduzidos. Compliance: Garantir que todas as atividades realizadas estejam em conformidade com os requisitos regulatórios nacionais (ex.: ANVISA) e internacionais (ex.: FDA, EMA).