Especialista IV

Vaga Sistema FIEB - Código: vaga)

Tipo de contrato: Horista intermitente (Contrato por tempo indeterminado - CTI)

Requisitos: Formação superior em Medicina, com registro ativo no CRM. Pós-graduação mestrado e/ou doutorado na área de saúde. Especialização em áreas relacionadas à pesquisa clínica (preferencial), como farmacologia clínica, oncologia, cardiologia, neurologia ou áreas afins. Conhecimento em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP). Familiaridade com protocolos de estudo clínico, redação de relatórios médicos e manuseio de sistemas de gestão de dados clínicos (eCRF). Habilidade em interpretação de exames laboratoriais, eletrocardiogramas e imagens diagnósticas, conforme exigido pelos protocolos. Conhecimento em farmacovigilância e manejo de eventos adversos. Inglês intermediário/avançado (leitura, escrita e conversação) para lidar com documentações e reuniões internacionais. Serão diferenciais: Certificação em GCP ou cursos complementares na área de Pesquisa Clínica. Conhecimento em metodologias estatísticas básicas para análise de dados clínicos. Habilidades em gestão de projetos clínicos e liderança de equipes.

Atividades: Execução de Protocolos: Garantir a condução dos estudos clínicos em conformidade com os protocolos, regulamentos locais e internacionais, e as Boas Práticas Clínicas. Atendimento a Voluntários: Realizar triagens, consultas médicas, acompanhamento de participantes e manejo de eventos adversos relacionados ao estudo. Documentação e Relatórios: Elaborar relatórios médicos, registrar dados clínicos no sistema de estudo e manter a documentação atualizada e em conformidade. Comunicação e Relacionamento: Interagir com monitores de estudo, equipes multidisciplinares, patrocinadores e autoridades regulatórias, quando necessário. Supervisão de Equipe: Colaborar com outros membros da equipe de pesquisa (enfermeiros, farmacêuticos, coordenadores) para garantir a qualidade do estudo. Capacitação e Treinamento: Participar de treinamentos internos e externos, e contribuir para a formação da equipe no contexto das exigências dos estudos clínicos. Suporte Operacional: Auxiliar no planejamento e execução das atividades logísticas do centro de pesquisa, quando necessário.