Analista De Assuntos Regulatórios Pl

Há 4 dias


São Bernardo do Campo, Brasil Theraskin Industria Farmacêutica Tempo inteiro

DescriçãoMissão do CargoAcompanhar e/ou elaborar os processos de maior complexidade de registro e pós-registro de medicamentos e cosméticos, controlando e elaborando os processos para manutenção da documentação legal vigente.Responsabilidades PrincipaisAcompanhar, elaborar e controlar processos de registro, pós-registro, renovações e exigências regulatórias de medicamentos, cosméticos e IFA de maior complexidade;Monitorar diariamente a caixa postal eletrônica da ANVISA, analisando ofícios e exigências, e comunicando à equipe técnica;Avaliar legislações e publicações oficiais (DOU e Suplemento), compilando impactos regulatórios e disseminando informações para a diretoria e demais áreas;Elaborar e enviar MAPAs (PF, PC e EB) e BSPO (VISA/ANVISA) de produtos controlados;Manter a documentação legal da empresa atualizada conforme as normas sanitárias;Dar suporte regulatório técnico às áreas internas, especialmente sobre produtos e processos de alta complexidade;Participar de comitês de Controle de Mudança (CM), controlando atividades regulatórias associadas e avaliando impactos legislativos;Avaliar e revisar documentação técnica com impacto regulatório;Analisar e revisar materiais de rotulagem, bulas, cartuchos e materiais promocionais, garantindo aderência legal;Prestar informações técnicas à área de Garantia da Qualidade, contribuindo para o RPP dos medicamentos;Representar a área em reuniões externas, workshops e entidades de classe, contribuindo com a visão regulatória da empresa;Elaborar POPs da área e ministrar treinamentos internos sobre legislação sanitária;Participar da elaboração de pareceres técnicos, questionamentos às autoridades sanitárias e fichas técnicas para lançamentos;Substituir o superior imediato em ausências eventuais e prestar orientação técnica à equipe.RequisitosGraduação completa em Farmácia, Química, Administração, Economia ou EngenhariaExperiência prévia no setor farmacêutico, com foco em medicamentos e cosméticosDesejável: Pós-graduação em Assuntos Regulatórios e familiaridade com o sistema iHelps Option LineConhecimento técnico em legislação sanitária, controle de mudanças, processos regulatórios e documentação técnicaInglês intermediário com foco em leitura e escrita – essencial para compreensão e elaboração de documentos técnicos e comunicação por e-mail.Flexibilidade de horárioIdiomasInglês - Nível Intermediário



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    A Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em **** com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.*Descrição Da Vaga:*Preparar e revisar a documentação necessária para registro de...


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    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...


  • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Theraskin Farmacêutica Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Detalhes da vagaMissão do CargoAcompanhar e/ou elaborar os processos de maior complexidade de registro e pós-registro de medicamentos de uso humano, cosméticos e suplementos, controlando e elaborando os processos para manutenção da documentação legal vigente.Responsabilidades PrincipaisElaborar, acompanhar e controlar processos de registro,...


  • São José do Rio Preto, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior


  • Greater São Paulo Area, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    About the job ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS, permanent Position: Analista de Assuntos Regulatórios PharmEng Technology is a leading pharmaceutical consulting firm specializing in regulatory affairs, quality assurance, and compliance. We are currently seeking a highly motivated and experienced Analista de Assuntos Regulatórios to join our team in São...


  • Sao Jose do Rio Preto, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiro

    ESTAMOS CONTRATANDO – Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Local: São José do Rio Preto – SP Vaga 100% presencial Sobre a vaga: Estamos em busca de um


  • São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras.Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...


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  • São Paulo, Brasil Sweet Hair Tempo inteiro

    Overview Analista de Assuntos Regulatórios - Indústria Cosmética Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios - Indústria Cosmética role at Sweet Hair Responsibilities Realizar o acompanhamento de legislações e normativas regulatórias aplicáveis ao setor cosmético. Coordenar o processo de registro e revalidação de produtos cosméticos...