Especialista Em Validação E Qualificação De Equipamentos

Há 9 horas


Palhoça, Brasil Essentia Group Tempo inteiro

Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis;Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais;Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP);Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial;Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais);Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos.Diferenciais DesejáveisPós-graduação em Validação, Engenharia Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas;Experiência anterior em projetos de áreas classificadas.Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP);Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e utilidades críticas (ex: sistemas HVAC, autoclaves, lavadoras, liofilizadores, sistemas de PW/WFI, entre outros);Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais;Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos;Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D);Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas;Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.);Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável.



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    **Responsabilidades e atribuições** - Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP); - Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e...


  • Palhoça, Brasil Essentia Group Tempo inteiro

    O Essentia Group reúne as marcas Essentia Pharma, Essential Nutrition, Essentia Technologies, Noorskin e Be Generous.Com mais de 130 produtos e ***** colaboradores, as marcas do Essentia Group promovem saúde, bem-estar, qualidade e inovação.Cada uma das nossas empresas é uma oportunidade diferente de servir ao ser humano, através do desenvolvimento de...


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    Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)Conhecimento em BPF/GMP;Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas);Excel intermediário a...


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    O Essentia Group reúne as marcas Essentia Pharma, Essential Nutrition, Essentia Technologies, Noorskin e Be Generous.Com mais de 130 produtos e ***** colaboradores, as marcas do Essentia Group promovem saúde, bem-estar, qualidade e inovação.Cada uma das nossas empresas é uma oportunidade diferente de servir ao ser humano, através do desenvolvimento de...


  • Palhoça, Brasil Essentia Group - Enhanced Company Tempo inteiro

    Especialista em Otimização de Processos e Validações A Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis. Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a...


  • Palhoça, Brasil Essentia Group - Enhanced Company Tempo inteiro

    Especialista em Otimização de Processos e ValidaçõesA Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis.Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a...


  • Palhoça, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

    A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento. **Responsabilidades e atribuições** - Participar da elaboração e...


  • Palhoça, Brasil vagas.sc Tempo inteiro

    Descrição da vaga A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento. Se você é organizado (a), possui perfil...


  • Palhoça, Santa Catarina, Brasil Essentia Group Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por...


  • Palhoça, Brasil Essentia Group Tempo inteiro

    O Essentia Group reúne as marcas Essentia Pharma, Essential Nutrition, Essentia Technologies, Noorskin e Be Generous.Com mais de 130 produtos e ***** colaboradores, as marcas do Essentia Group promovem saúde, bem-estar, qualidade e inovação.Cada uma das nossas empresas é uma oportunidade diferente de servir ao ser humano, através do desenvolvimento de...