Analista de Assuntos Regulatórios

3 semanas atrás

São Paulo, Brasil Elanco Tempo inteiro

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose – to advance the health of animals, people, the planet and our enterprise.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today

A vaga:

O Analista de Assuntos Regulatórios tem a responsabilidade de gerenciar o registro de novos produtos de uso veterinário e a manutenção das licenças existentes. Isso inclui a atualização e renovação de licenças de produtos de uso veterinário e estabelecimentos, a revisão de materiais promocionais e de embalagem, bem como de protocolos e relatórios de estudos clínicos.

Principais Atividades:

• Responsável pela preparação e submissão de documentos regulatórios para registro inicial de produtos de uso veterinário nacionais e importados, renovação e alteração de registro de produtos de uso veterinário farmacêuticos e biológicos e de alimentação animal.

• Atuar como ponto focal apoiando discussões para o desenvolvimento de estratégias regulatórias para registro de produtos de uso veterinário e alimentação animal.

• Assegurar a atualização constante das informações sobre o andamento de projetos junto aos times internos.

• Contribuir com a avaliação das documentações regulatórias referentes aos dossiês de registro, realizando análise de risco e impactos.

• Trabalhar de forma eficaz e flexível dentro e entre todas as equipes de P&D da Elanco, bem como colaboradores externos para alcançar resultados gerais de P&D da Elanco.

• Estimular um ambiente de trabalho positivo e alinhado aos objetivos da empresa.

• Propor e acolher desafios, como oportunidades para desenvolver e discutir soluções técnicas inovadoras e cultivar uma cultura de inovação.

• Identificar e empregar métodos para atingir objetivos individuais de maneira oportuna, como alta qualidade de entrega e de forma econômica.

• Realizar a revisão e aprovação regulatória dos textos de materiais de embalagem.

• Realizar a revisão e aprovação regulatório dos materiais promocionais.

Requisitos:

Graduação em Medicina Veterinária - completo ou com até 01 ano para conclusão;Ao menos 2 anos de experiência na área veterinária de Assuntos Regulatórios ou estudos clínicos (o tempo de experiência por ser somado entre as duas áreas);Inglês intermediário (mandatório);Conhecimento do pacote office.

Habilidades e competências:

Habilidades excepcionais de comunicação (escrita e oral).Boas habilidades organizacionais, de priorização, resolução de problemas e planejamento.Capacidade de apresentação de soluções para desafios técnicos complexos com parceiros de negócios internos e externos multifuncionais.Profissional motivado, com capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe.Proatividade.

Diferenciais:

Conhecimento da estrutura do MAPA e relacionamento com os auditores fiscais federais agropecuários.Mestrado ou especialização em Medicina Veterinária ou áreas administrativas e de projetos.Boas habilidades de relacionamento para trabalhar de forma multifuncional com outros departamentos internos.Boas habilidades de negociação.Conhecimentos em Espanhol.

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    Há 5 dias

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa. **Responsabilidades**: - Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...

  • Analista de assuntos regulatórios sênior

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil Buckman Tempo inteiro

    **J**ob Success Profile** **Analista de Assuntos Regulatório**s** **Loca**lização**: Brasil, Sumaré, São Paulo, Brasil **Idioma**:Inglês Avançado **Seniority level**: Associate **Employment type**: Full-Time 1. Missão do cargo: 2. Resultados: - Assegurar a correta interpretação da legislação/regulamento em matéria regulatória, relativa a...

  • Analista Assuntos Regulatório Sr

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatório Sr Quem somos? Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes. Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiro

    Assistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Manutenção e atualização do registro dos medicamentos no portfólio da empresa.Montagem e submissão de processos de registro, transferência de registro, pós-registro e cumprimento de exigências regulatórias.Montagem e envio de ofícios e consultas sanitárias oficiais.Revisão de bulas e rotulagens de medicamentos e produtos biológicos.Análise...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pl

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vaga - Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa; - Elaborar medidas pós-registro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados,...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil HAYS Tempo inteiro

    Especialista de Assuntos Regulatórios Indústria química multinacional busca Especialista em Assuntos Regulatórios. **Localidade: Interior de São Paulo** **Requisitos**: - Experiência na área de Assuntos Regulatórios, em indústria química com escopo Latam; - Ter atuado com GHS (Global Harmonization System) e elaboração de FISPQs (Ficha de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Hospital e Maternidade Vida's Tempo inteiro

    Área e especialização profissional: Saúde - Outras Especialidades MédicasNível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: São Paulo, SPRegime de contratação de tipo Efetivo – CLTJornada Período Integral- Conhecimentos em Regulatório ANS; - Conhecimentos de processos oriundos do NIP; - Análise e elaboração de defesas; - Processos de...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Monitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação. Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas. Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo: Anvisa). Coordenar estudos de viabilidade regulatória para novos produtos e exportação. Fornecer análises...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Monitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação.Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas.Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo: Anvisa).Coordenar estudos de viabilidade regulatória para novos produtos e exportação.Fornecer análises e...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiro

    Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING. (Matriz) Tempo inteiro

    Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório;Apoio aos processos regulatórios regionais;Prover documentação...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Elanco Tempo inteiro

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    Sao Paulo, Brasil REKRUTA JÁ SELEÇÃO E TREINAMENTO LTDA Tempo inteiro

    Multinacional contrata : ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS Empresa atua no comércio exterior de farinhas e gorduras de origem animal e na produção de concentrados proteicos, busca profissional motivado. Atividades: Análise documental e elaboração de relatório de rastreabilidade; Verificação e monitoramento dos registros dos programas de qualidade;...

  • SUPERVISOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS

    Há 7 dias

    Guarulhos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Valuing | HR Solutions Tempo inteiro

    Buscamos um profissional para atuar como SUPERVISOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS, em uma indústria de COSMÉTICOS e DERMOCOSMÉTICOS, líder do seu segmento no mercado brasileiro, com presença internacional exportando para mais de 50 países.Será responsável por liderar as atividades regulatórias necessárias para o desenvolvimento, registro, e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hospital e Maternidade Vida's Tempo inteiro

    Área e especialização profissional: Saúde - Outras Especialidades MédicasNível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: São Paulo, SPRegime de contratação de tipo Efetivo – CLTJornada Período Integral Conhecimentos em Regulatório ANS; Conhecimentos de processos oriundos do NIP; Análise e elaboração de defesas; Processos de ressarcimento ao...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Sobre nosso cliente Multinacional inglesa com foco em importação/distribuição de produtos farmacêuticos. Descrição Manutenção e atualização do registro dos medicamentos no portfólio da empresa.Montagem e submissão de processos de registro, transferência de registro, pós-registro e cumprimento de exigências regulatórias.Montagem e envio de...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil REDE CIDADÃ Tempo inteiro

    Estágio em Assuntos Regulatórios **Requisitos**: Estar Cursando: Engenharia Civil, Engenharia Ambiental. Tipo de vaga: Meio período Horas de meio período: 30 por semana Salário: a partir de R$1.579,00 por mês **Benefícios**: - Seguro de vida - Vale-transporte Horário de trabalho: - De segunda à sexta-feira