Empregos atuais relacionados a Analista de Assuntos Regulatórios - Rio Preto, São Paulo - Products and Features Brasil


  • Rio Preto, São Paulo, Brasil Products And Features Brasil Tempo inteiro

    Horário: De segunda à sexta, das 8h às 17h 48min com 1h de almoçoModalidade: PresencialDescrição:Profissional responsável por apoiar as atividades regulatórias nacionais e internacionais, incluindo a manutenção de registros sanitários, submissões técnicas, elaboração e atualização de dossiês regulatórios, resposta a exigências de...


  • Rio Preto, São Paulo, Brasil Products and Features Brasil Tempo inteiro

    Horário: De segunda à sexta, das 8h às 17h 48min com 1h de almoçoModalidade: PresencialDescrição: Profissional responsável por apoiar as atividades regulatórias nacionais e internacionais, incluindo a manutenção de registros sanitários, submissões técnicas, elaboração e atualização de dossiês regulatórios, resposta a exigências de...


  • Rio Preto, São Paulo, Brasil Products And Features Brasil Tempo inteiro

    **Descrição**:Estamos em busca de um(a) Assistente de Assuntos Regulatórios para apoiar nossas atividades clínicas e pré-clínicas regulatórias, contribuindo diretamente com a conformidade legal de nossos dispositivos médicos e a comunicação com autoridades regulatórias na América Latina.Se você tem interesse na área da saúde, perfil analítico...


  • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil Nestle Operational Services Worldwide SA Tempo inteiro

    **RESUMO DA POSIÇÃO****Localização**: Ribeirão Preto**Área / BU**: NBS Ribeirão Preto**Horário**: 08:00-17:48 - Teletrabalho**Reporte**: Gerente de Assuntos Regulatórios**Alguma pessoa interna mapeada?** Não**Propósito da posição**Entrar na Nestlé significa que você está se juntando à maior empresa de alimentos e bebidas do mundo. Em nosso...


  • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil Sol-Millennium Medical Group Tempo inteiro

    A Sol-Millennium está contratando profissional para a vaga: Especialista em Qualidade e Assuntos RegulatóriosResumo da Posição:O Especialista em Qualidade e Assuntos Regulatórios (QARA) atuará como Responsável Técnico e desempenhará um papel fundamental na garantia da conformidade da empresa com as regulamentações brasileiras aplicáveis e com os...


  • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil Sol-Millennium Medical Group Tempo inteiro

    Especialista em Qualidade e Assuntos Regulatórios Especialista em Qualidade e Assuntos Regulatórios A Sol-Millennium está contratando profissional para a vaga: Especialista em Qualidade e Assuntos Regulatórios Resumo da Posição : O Especialista em Qualidade e Assuntos Regulatórios (QARA) atuará como Responsável Técnico e desempenhará um papel...


  • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil Sol-Millennium Medical Group Tempo inteiro

    Especialista em Qualidade e Assuntos RegulatóriosEspecialista em Qualidade e Assuntos RegulatóriosA Sol-Millennium está contratando profissional para a vaga: Especialista em Qualidade e Assuntos RegulatóriosResumo da Posição:O Especialista em Qualidade e Assuntos Regulatórios (QARA) atuará como Responsável Técnico e desempenhará um papel...


  • Rio Preto, São Paulo, Brasil beBeeAssuntosRegulat%C3%B3rios Tempo inteiro R$600.000 - R$1.000.000

    Descrição do Cargo:O cargo de Assuntos Regulatórios visa apoiar as atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida de produtos sujeitos à vigilância sanitária.As principais responsabilidades incluem:Apoio na elaboração, organização e manutenção de dossiês técnicos;Apoio à preparação de submissões regulatórias;Análise de exigências...


  • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil Sol-Millennium Medical Group Tempo inteiro

    A Sol-Millennium está contratando profissional para a vaga: Especialista em Qualidade e Assuntos Regulatórios Resumo da Posição : O Especialista em Qualidade e Assuntos Regulatórios (QARA) atuará como Responsável Técnico e desempenhará um papel fundamental na garantia da conformidade da empresa com as regulamentações brasileiras aplicáveis e com...


  • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil Sol-Millennium Medical Group Tempo inteiro

    A Sol-Millennium está contratando profissional para a vaga: Especialista em Qualidade e Assuntos RegulatóriosResumo da Posição:O Especialista em Qualidade e Assuntos Regulatórios (QARA) atuará como Responsável Técnico e desempenhará um papel fundamental na garantia da conformidade da empresa com as regulamentações brasileiras aplicáveis e com os...

Analista de Assuntos Regulatórios

4 semanas atrás


Rio Preto, São Paulo, Brasil Products and Features Brasil Tempo inteiro
**Descrição**:
Profissional de nível júnior responsável por apoiar, sob supervisão, as atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida de produtos sujeitos à vigilância sanitária (dispositivos médicos, IVDs, medicamentos e cosméticos), com base nas boas práticas regulatórias adotadas por empresas líderes do setor de saúde.
As principais responsabilidades incluem:
- Suporte na elaboração, organização e manutenção de dossiês técnicos, conforme requisitos regulatórios nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA);
- Apoio à preparação de submissões regulatórias, incluindo novos registros, alterações pós-registro, notificações e petições técnicas;
- Auxílio na análise de exigências regulatórias e preparação de respostas sob supervisão técnica;
- Controle de documentação regulatória e atualização de sistemas eletrônicos (ex: Datavisa, Solicita, sistemas internos de gestão documental);
- Coleta e consolidação de dados junto às áreas técnicas (P&D, Qualidade, Assuntos Clínicos, Produção), garantindo alinhamento técnico-regulatório;
- Apoio à gestão de cronogramas regulatórios, planilhas de controle e rotinas administrativas da área;
- Participação em treinamentos internos de desenvolvimento técnico-regulatório, com foco em normas como RDC 751/2022, RDC 665/2022, 21 CFR Part 820 e EU MDR/IVDR.
**Requisitos**:
- Formação superior completa em Ciências da Vida (ex: Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia) ou Ciências Exatas (ex: Engenharia Biomédica, Engenharia Química);
- Experiência mínima de 1 ano em Assuntos Regulatórios em empresas reguladas pela ANVISA, atuando com dispositivos médicos, medicamentos, cosméticos ou produtos para diagnóstico in vitro (IVDs) - incluindo estágios com carga regulatória comprovada;
- Conhecimento básico das principais regulamentações da ANVISA aplicáveis ao setor de saúde (ex: RDC 185/01, RDC 47/09, RDC 73/16, RDC 665/22, RDC 751/22, RDC 07/15, RDC 528/21);
- Desejável familiaridade com regulamentações internacionais, como FDA (21 CFR Part 820 / Part 314) e MDR/IVDR (EU 2017/745 e 2017/746);
- Domínio de ferramentas básicas como Word, Excel e PowerPoint, bem como experiência com sistemas de gestão documental e plataformas regulatórias (ex: Datavisa, Solicita)
- Boa capacidade de organização, atenção aos detalhes, comunicação clara e disposição para aprender em ambiente técnico-regulatório;
- Inglês técnico básico (leitura obrigatória de normas, guias e documentos regulatórios).
**Benefícios**:
Plano de Saúde, Plano Odontológico, Seguro de Vida, Vale-alimentação, Vale-refeição, Vale-transporte