Analista de Assuntos Regulatórios Sr.

4 semanas atrás

Sao Paulo, Brasil Pfizer Tempo inteiro
Perform activities related to initial dossier submissions and registration maintenance of company´s products, legal documents and/or systems. Supported, only if necessary.
- When required, participate in meetings with Anvisa, other Agencies and Trade Associations.
- Keep in touch with national PGS and stakeholders in order to receive and provide the required support.
- Keep updated on the latest changes to the legislation.
- In partnership with the local PGS and LATAM Regional Regulatory Hub, evaluate data received from the Headquarter and other areas of the company for elaboration of technical reports.
- In partnership with the local PGS, Submission Hub and LATAM Regional Regulatory Hub, elaborate and review all the documents and reports required for the new registration process, line extensions, post-approval changes, license renewals and Product Changes History, according to the legislation in force.
- Ensure and prepare query responses of the ANVISA or other agencies, gathering all the necessary information and elaborating the process in partnership with local PGS, Submission Hub and LATAM Regional Regulatory Hub, when applicable.
- Interact with LATAM Regional Regulatory Hub in order to ensure elaboration of packages inserts and artworks of new products, as well as update the current package inserts and artworks according to international documents received from the Headquarter and Global SOPs.
- When required, participate in meetings with ANVISA or other Agencies, Trade Associations (Interfarma, Sindusfarma, and others).
- Follow-up at ANVISA’s website on product registration, line extensions and post-approval changes status.
- Keep updated on the latest changes to the legislation.
- Keep updated all Pfizer’s systems, share points and control spreadsheets related to all registration activities.
- Keep updated information related to regulatory area on Pfizer’s Brazil intranet.
- Education
Pharmacist
- Experience
2 years as Regulatory Affairs Analyst
SKILLS
- Technical
Technical-scientific knowledge of pharmaceutical products.
Good knowledge in English language.
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
EEO (Equal Employment Opportunity) & Employment Eligibility
Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, or disability.
Regulatory Affairs
LI-PFE

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 4 dias

    Greater São Paulo Area, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Somos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 13 horas

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.**Responsabilidades**:- Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil SUN PHARMA Tempo inteiro

    A Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo e a número 1 na Índia. Fornecemos medicamentos acessíveis e de alta qualidade, em que clientes e pacientes confiam em mais de 100 países. Presença global com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de P&D e uma força de trabalho multicultural composta por...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hays Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Analista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido |+BenefíciosEmpresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para os mercados de cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos.O Analista apoiará a área de Assuntos Regulatórios, especialmente na elaboração de...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    Há 6 dias

    Sao Paulo, Brasil BD Tempo inteiro

    Job Description Summary Buscamos Analista para ser parte do nosso time regulatório Brasil com foco em dispositivos que melhoram a vida no campo das intervenções cirúrgicas e hospitalares. **Job Description**: Que tal atuar em uma empresa líder global em tecnologia médica que impulsiona o mundo da saúde? Seja parte de algo grandioso! A BD é uma das...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas. Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Greater São Paulo Area, Brasil Ideal Odonto Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    Descrição do CargoEstamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios (ANS) para integrar a equipe da Ideal Odonto na região metropolitana de São Paulo. Este cargo envolve garantir que todos os requisitos regulatórios sejam atendidos, revisar e interpretar regulamentações do setor, e analisar processos para assegurar a conformidade com as normas...