Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

2 semanas atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil Pfizer Tempo inteiro
JOB SUMMARY
- Responsible for the labeling and artwork submissions execution ensuring country acceptability in terms of content and alignment to local regulations and requirements. This includes regulatory authority query management.
- Ensure that the dossiers (example: electronic, paper copy, and regulatory authority portal) are built/submitted according to the regulatory strategy timelines.
- Ensure the processes transparency and excellence in execution of regulatory strategies.
- Work in collaboration across the organization with stakeholders (eg. Product Strategist, Commercial, Operations) to deliver efficiencies in regulatory submissions and processes.
- Work within a framework of internal SOPs, working practices and external regulatory requirements, so that the high-quality delivery of outputs and compliance is maintained.
JOB RESPONSIBILITIES
- Develop detailed understanding of labeling and artwork regulatory guidelines and technical requirements for assigned the countries.
- Responsible for the execution of labeling and artwork processes in cooperation with stakeholders (eg. Product Strategist, Commercial, Operations) and other teams as applicable.
- Prepare and/or coordinate dossier preparation guaranteeing quality dossiers, fulfilling country regulations and Pfizer standards.
- Guarantee timely regulatory authority submission of the dossiers according to Pfizer policies and regulatory strategy.
- Ensures systems and databases are timely updated per corporate policies.
- Manage the process to answer regulatory authority queries in coordination with stakeholders to guarantee approval of updated labeling and/or artwork information reflecting global Pfizer position for products as best in class.
- Coordinate with ALIM the development and approval of the artworks.
- Ensure stakeholders are notified about last labeling approved by regulatory authority, as applicable.
- Provide strategic support to the in-country regulatory strategists to facilitate achievement of labeling objectives.
- Active participation and/or timely support in meetings, quality investigations and audit interviews impacting labeling and/or artwork operation, when required.
QUALIFICATIONS / SKILLS
Key Competencies
- Successful experiences of teamwork, seeking and proposing alternative solutions, achieving goals in an inclusive manner
- Quality Focus and detailed oriented
- Customer orientation
- Analysis and problem solving
- Effective communication
- Strategically minded
- Negotiation skills
- Network and alliance building/ peer relationships
- Change agile
**Qualifications**:
- Bachelor's degree in Pharmacy.
- 2 years of experience as Regulatory Affairs Analyst Junior.
- Knowledge of the current framework for labeling and artwork is an advantage.
- English language advanced level: reading, writing, speaking and listening skills that are easily manifested in known contexts regarding work.
A Pfizer é uma das maiores empresas biofarmacêuticas de inovação do mundo e um dos valores da companhia é Equidade. Esta é uma oportunidade igualitária para todas as pessoas independentemente da raça, origem, gênero, orientação sexual, idade, presença de deficiência, estado civil, religião ou crença, nos termos da lei. Valorizamos a diversidade e inclusão, e buscamos um ambiente de trabalho cada vez mais plural, justo e equânime.
Regulatory Affairs
LI-PFE

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância SanitáriaVisão geralSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, oferecendo suporte para registro, pós-registro, aprovação de funcionamento de empresas, pesquisa clínica,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Visão geral Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, oferecendo suporte para registro, pós-registro, aprovação de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Assuntos regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hays Tempo inteiro

    VAGAS TEMPORÁRIAS DE 6 A 9 MESES | OSASCO | 3 DIAS PRESENCIAIS E 2 DIAS HOME OFFICE 1 Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - Atuação no setor de Farmácia 1 Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - Atuação no setor de Cosméticos 1 Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Atuação no setor de Alimentício Empresa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$800.000 - R$1.200.000 por ano

    Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiro

    A Gi Group em parceria com empresa do segmento de diagnóstico in vitro, contrata:Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Responsabilidades:Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos; Realizar as avaliações de impacto de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 16849**Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**:Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 22 horas

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - MedicamentosSão Paulo - SP1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 8 horas

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Tirolez Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Pleno role at TirolezJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Pleno role at TirolezAqui, na Tirolez, nós #agimoscomodono, colocamos a mão na massa e fazemos acontecerValorizamos as pessoas, somos disponíveis e atenciosos, sempre com muito respeito, pois #gostamosdepessoas e colocamos...

  • analista de assuntos regulatorios sr

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil SIN Sistema de Implante Nacional Ltda. Tempo inteiro

    Que tal trabalhar com uma equipe engajada e que contribui para transformar a vida das pessoas?A S.I.N. tem em seu DNA o posicionamento "Human to Human", desde o cuidado com nossos colaboradores até o zelo com nossos clientes finais.Venha gerar sorrisos com a S.I.N.#SorrisosQueGeramSorrisosResponsabilidades e atribuiçõesRegistro: Realizar dossiês para...