Analista Assuntos Regulatórios Sr

2 semanas atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. Temos vaga para Pós Registro, Biológicos e Produtos para Saúde:
O dia a dia da Oportunidade:
Orienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP. Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento. Avalia tecnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulametnções vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo) Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA. Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa) Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório. Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário. Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos;
trabalho conjuntocom Associações de classe e antecipação de tendências. Necessário:
Perfil Pós Registro:
Formação completa em Farmácia Experiência em pós registro de medicamentos sintéticos Experiência em indústria farmacêutica (medicamentos humanos) Conhecimento das legislações vigentes Inglês avançado (obrigatório) Perfil Biológicos Formação completa em Farmácia ou áreas afins Experiência com medicamentos sintéticos e (biológicos como diferencial) Experiência em indústria farmacêutica (medicamentos humanos) Inglês avançado. Perfil Produtos para Saúde Formação completa em Farmácia Experiência em registro de medicamentos sintéticos e produtos para saúde. Inglês avançado. Local de trabalho:
Rodovia Raposo Tavares, KM 30,5 – Cotia. Horário:
Seg a Qui 07h45 - 17h03 e Sex até 15h33 Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Visão geral Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, oferecendo suporte para registro, pós-registro, aprovação de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância SanitáriaVisão geralSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, oferecendo suporte para registro, pós-registro, aprovação de funcionamento de empresas, pesquisa clínica,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$800.000 - R$1.200.000 por ano

    Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - MedicamentosSão Paulo - SP1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sr

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil buscojobs Brasil Tempo inteiro

    Empregos para Analista de Assuntos RegulatóriosDescrição geral: oportunidades em indústria farmacêutica com atuação continental, incluindo Sun Pharma (Barueri, Goiânia, Barueri/ SP), Barentz (Osasco, Guarulhos), Gi Group (diagnóstico in vitro), e outras posições relacionadas a assuntos regulatórios em diversas localidades.Especialista de Assuntos...

  • analista de assuntos regulatorios sr

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil SIN Sistema de Implante Nacional Ltda. Tempo inteiro

    Que tal trabalhar com uma equipe engajada e que contribui para transformar a vida das pessoas?A S.I.N. tem em seu DNA o posicionamento "Human to Human", desde o cuidado com nossos colaboradores até o zelo com nossos clientes finais.Venha gerar sorrisos com a S.I.N.#SorrisosQueGeramSorrisosResponsabilidades e atribuiçõesRegistro: Realizar dossiês para...

  • Analista de assuntos regulatorios sr pesquisa clinica

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Contratação Efetiva Para Intrials, CRO MultinacionalAtividadesPreparar, revisar e realizar a submissão de dossiês de estudos clínicos; Acompanhar e monitorar com os centros e agências regulatórias o progresso, a aprovação e a execução dos documentos relacionados às atividades éticas; Suporte aos analistas do setor; Atuação em projetos de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hays Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido |+BenefíciosEmpresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para os mercados de cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos. O Analista apoiará a área de Assuntos Regulatórios, especialmente na elaboração de...

  • Assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hays Tempo inteiro

    VAGAS TEMPORÁRIAS DE 6 A 9 MESES | OSASCO | 3 DIAS PRESENCIAIS E 2 DIAS HOME OFFICE 1 Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - Atuação no setor de Farmácia 1 Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - Atuação no setor de Cosméticos 1 Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Atuação no setor de Alimentício Empresa...