Especialista em Assuntos Regulatórios

Há 3 dias


São Paulo, Brasil Calasse RH Tempo inteiro

Área e especialização profissional: Engenharia - Engenharia Química

Nível hierárquico: Especialista

Lugar de trabalho: São Paulo, SP

Regime de contratação: Efetivo – CLT

Jornada: Período Integral

Responsabilidades Principais:
  1. Gestão Estratégica Regulatória: Planejar e coordenar projetos de registro de produtos em mercados nacionais e internacionais, incluindo submissões junto a órgãos como ANVISA, FDA, EMA, e outras autoridades reguladoras. Monitorar e implementar mudanças regulatórias, orientando a empresa para atender aos novos requisitos legais e normativos. Representar a empresa em fóruns, associações do setor e interações com autoridades regulatórias.
  2. Supervisão e Coordenação de Equipe: Liderar e orientar equipes de assuntos regulatórios, garantindo alinhamento com as metas estratégicas da empresa. Revisar e aprovar dossiês técnicos, documentação regulatória e relatórios de conformidade.
  3. Desenvolvimento de Processos e Conformidade: Criar e revisar procedimentos internos para assegurar que os processos da empresa estejam em conformidade com normas como ISO 13485, GMP e RDCs aplicáveis. Garantir a rastreabilidade e a manutenção de registros atualizados e organizados.
  4. Auditorias e Inspeções: Preparar a empresa para auditorias regulatórias e atuar como principal ponto de contato durante inspeções por órgãos reguladores. Identificar não conformidades e liderar ações corretivas e preventivas para resolução.
  5. Desenvolvimento e Suporte de Produtos: Participar no desenvolvimento de novos produtos, analisando a viabilidade regulatória e assegurando que todos os requisitos sejam cumpridos desde a fase de concepção. Apoiar a validação de processos de fabricação e ensaios clínicos, garantindo conformidade com padrões regulatórios.
  6. Gestão de Indicadores e Relatórios: Monitorar e reportar indicadores chave de desempenho (KPIs) relacionados à conformidade regulatória e tempo de aprovação de registros. Desenvolver relatórios detalhados para a alta gestão, com análise de riscos e propostas de melhoria contínua.
#J-18808-Ljbffr

  • São José dos Campos, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    **Sobre o Cargo:**O Jobbol está procurando por um Especialista em Assuntos Regulatórios para atuar em São José dos Campos. O especialista terá a responsabilidade de:- Auxiliar na preparação e organização de documentações administrativas para órgãos reguladores;- Realizar pesquisas de legislação e normas pertinentes ao setor regulatório;-...


  • São Paulo, Brasil União Química Tempo inteiro

    Especialista em Assuntos Regulatórios - Registro Location: São Paulo/São PauloDescrição:Avaliação da documentação técnica e elaboração de dossiês para registro/notificação de novos produtos (medicamentos, suplementos alimentares, cosméticos, dispositivos médicos);Avaliar documentação e elaborar dossiê de Certificação de Boas Práticas...


  • São Paulo, Brasil União Química Tempo inteiro

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  • São Paulo, SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    **Gerente de Assuntos Regulatórios** Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos. Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e...


  • São José Dos Campos, Brasil Alliança recursos humanos Tempo inteiro

    Especialista em Assuntos Regulatórios LatamEmpresa localizada no Vale do Paraíba.Requisitos:Superior Completo em Farmácia com CRF ativo; Experiência compreparação de documentação necessária para registro de produtos junto a órgãos como ANVISA, entre outros; Vivência com gestão de distribuidores e acompanhamento de auditorias; Conhecimento...


  • São Paulo, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...


  • São José dos Campos, Brasil Alliança recursos humanos Tempo inteiro

    Especialista em Assuntos Regulatórios Latam Empresa localizada no Vale do Paraíba.Requisitos: Superior Completo em Farmácia com CRF ativo;Experiência com preparação de documentação necessária para registro de produtos junto a órgãos como ANVISA, entre outros;Vivência com gestão de distribuidores e acompanhamento de auditorias;Conhecimento em...


  • São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Vila Leopoldina para atuar em Tempo integral, A combinar.. Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações...


  • Sao Paulo, Brasil Matriz RH Tempo inteiro

    Oportunidade de emprego para Especialista de Assuntos Regulatórios em uma empresa no ramo de equipamentos médicos, localizada no bairro Cidade Monções na cidade de São Paulo - SP **Atividades Principais**: - Criação e implementação de estratégias para novos produtos e manutenção de produtos existentes; - Responsável técnico por todos os...


  • São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios SêniorSede:São PauloFormação:Superior em FarmáciaInglês:avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração de...


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  • São Paulo, São Paulo, Brasil Shopper Tempo inteiro

    Resumo da VagaSomos a Elfa, um dos líderes em distribuição de medicamentos e serviços logísticos para o ecossistema de saúde no Brasil. Estamos buscando um Especialista em Assuntos Regulatórios para se juntar à nossa equipe.Descrição do CargoDesenvolver estratégias e implementar ações para garantir a conformidade regulatória da empresa com as...


  • São Paulo, Brasil Empresa de transporte, armazenagem e correio Tempo inteiro

    Empresa de transporte, armazenagem e correio admite Assistente de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Atuar nos programas assistenciais da ANVISA, sendo o ponto de contato com clientes e parceiros. Monitorar mudanças na legislação relacionada à pesquisa clínica e programas de acesso a medicamentos. Elaborar e submeter a documentação regulatória...


  • São Paulo, SP, Brasil MCassab Distribuição Tempo inteiro

    A área de Assuntos Regulatórios presta suporte de forma estratégica as unidades de negócio do Grupo, sendo responsável por acompanhar viabilidade regulatória, atender exigências legais e órgãos regulatórios assim garantindo excelência no processo de comercialização de nossos produtos. **Responsabilidades e atribuições** No time de Assuntos...


  • São Paulo, Brazil, BR Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios SêniorSede: São PauloFormação: Superior em FarmáciaInglês: avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração...


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  • São José dos Campos, Brasil Laboratório Tempo inteiro

    Laboratório admite Assistente de Assuntos Regulatórios em São José dos Campos (Eldorado). Auxiliar na preparação e organização de documentações administrativas para órgãos reguladores. Realizar pesquisas de legislação e normas pertinentes ao setor regulatório. Revisar artes gráficas e materiais de comunicação para conformidade...