MONITOR(A) DE PESQUISA CLÍNICA JR

2 semanas atrás


São Paulo SP, Brasil BCRI - Brazilian Clinical Research Institute Tempo inteiro

OBJETIVO DA POSIÇÃO :

Garantir a gestão através do acompanhamento permanente dos processos nos Centros Latam, a fim de assegurar que os procedimentos e práticas operacionais sejam aplicados e atendimentos corretamente, quer seja, presencial ou remotamente.

Assegurar permanentemente a melhoria da performance e qualidade das operações da CRA Latam I

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:

Realizar visitas de monitoria on-site ou remotas (visitas de seleção, iniciação, periódicas e encerramento) de acordo com o escopo de trabalho contratado, bem como, os requisitos regulatórios, as diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP) e da Conferência Internacional de Harmonização (ICH)

Atuar fortemente em conjunto com os Centros de Pesquisa Brasil / Latam para adaptar, impulsionar e rastrear o plano de recrutamento dos participantes de acordo com as necessidades do projeto para aumentar a previsibilidade.

Administrar protocolo e treinamento de estudos relacionados aos centros designados, e estabelecer linhas regulares de comunicação com os centros, para gerenciar expectativas e eventuais necessidades de ajustes no projeto

Avaliar a qualidade e integridade das práticas do centro relacionadas à condução adequada do protocolo e adesão aos regulamentos aplicáveis

Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de pendências nos centros de pesquisas.

Certificar-se de que documentos dos centros estejam disponíveis para arquivamento no TMF e verificar se o ISF é mantido de acordo com GCP/ICH e requisitos regulatórios locais

Monitorar resultados de visitas, planos de ação e acompanhamentos, através de relatórios e outros documentos de estudos necessários

REQUISITOS DA POSIÇÃO:

- Formação Acadêmica: Graduação Superior Completa em: Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Nutrição ou Biologia.

- Requisitos Técnicos: Capacitação complementar completa em Pesquisa Clínica

- Experiência: Experiência mínima de 2 anos em Pesquisa Clínica, atuando em Monitoria

- Idiomas (Opcional):

Inglês e Espanhol – Intermediário/Avançado serão considerados diferenciais

- Soft Skills:

Trabalho em equipe

Adaptabilidade

Pro atividade

Comprometimento

Comunicação clara, objetiva e assertiva

Gestão do tempo

Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais pelo menos 60% do tempo.

MODELO DE TRABALHO: CLT - 100% REMOTO



  • São Paulo, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

    Monitor(a) de pesquisas clínicas - Temporário - licença maternidade São Paulo - SPOportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade;Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial;Local de Trabalho: Av Paulista — São...


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    Monitor(a) de pesquisas clínicas - Temporário - licença maternidadeSão Paulo - SP Oportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade;Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial;Local de Trabalho: Av Paulista — São...


  • São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...


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    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO: O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...


  • Hortolândia, SP, Brasil Captativa Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    Contratação CLT pela Captativa para atuação no Grupo NC Farma, indústria farmacêutica. Atividades: Prestar suporte à área de Pesquisa Clínica, garantindo que os ensaios desenvolvidos sigam padrões de qualidade éticas e legais de acordo com o Documento das Américas; Verificar toda a documentação referente aos sujeitos de pesquisa, inclusive...


  • São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em uma importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade;Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial;Local de Trabalho: Av Paulista — São Paulo;Modelo de Atuação: Presencial.O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:• Monitoramento e Gestão...


  • São Paulo, Brasil buscojobs Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência / Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...


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    Contratação CLT pela Captativa para atuação no Grupo NC Farma, indústria farmacêutica.Atividades:Prestar suporte à área de Pesquisa Clínica, garantindo que os ensaios desenvolvidos sigam padrões de qualidade éticas e legais de acordo com o Documento das Américas;Verificar toda a documentação referente aos sujeitos de pesquisa, inclusive TCLE,...


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    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...


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    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...


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    Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade? Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e disseminação ativa dos conhecimentos. De onde viemos...


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    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...


  • Piracicaba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil HFC Saúde - Hospital Fornecedores de Cana Piracicaba Tempo inteiro

    Responsabilidades:Conhecer e aplicar a legislação e a regulamentação da área de pesquisaGerenciar os protocolos clínicosAtuar de acordo com os princípios e regulamentações sobre ética em pesquisasTer proatividade na busca de indústrias farmacêuticas para parceriasOrganizar a documentação e o registro de informações dos estudos por meio de...

  • Monitor Pesquisa Clinica

    3 meses atrás


    São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Saúde.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário;Horário de Trabalho: 5x2 08h48 por dia;Local de Trabalho: Avenida Paulista - SP;Modelo de Atuação: Presencial.O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:• Monitorar os dados dos centros participantes através do sistema RedCap (e se...

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    3 meses atrás


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  • São Paulo, São Paulo, Brasil Instituto Pensi Tempo inteiro

    A Instituição Pensi busca um profissional qualificado para o cargo de Especialista em Pesquisa Clínica. O salário oferecido é de R$ 80.000,00 por mês.Descrição do CargoO candidato deve possuir experiência anterior em diretrizes internacionais para condução de pesquisas, bem como normas regulamentadoras nacionais e boas práticas de dispensação...


  • São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

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    Coordenador de Pesquisa Clínica Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade?  Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e...