Analista De Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás


São Paulo SP, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.

Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua experiência regulatória, essa oportunidade é para você

Local de atuação: São Paulo - SP

Como será seu dia a dia:

  • Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros.
  • Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.
  • Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira.
  • Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário.
  • Manter o controle de prazos.
  • Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a Exeltis e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas.
  • Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo.
  • Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais.
  • Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos.

Requisitos para brilhar nessa vaga:

  • Formação superior completa em Farmácia.
  • Experiência de mais de 4 anos em documentação analítica de validação, revisão de relatórios de validação, especificação, e protocolos de validação de acordo com o ICH e Resoluções ANVISA. Experiência em revisão técnica de documentos como desenvolvimento de método e relatórios de solubilidade.
  • Experiência em assuntos Regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial mas não mandatório para esta vaga.
  • Inglês avançado para leitura e escrita é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável.
  • Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.
  • Disponibilidade para viagens eventuais.

Você vai arrasar se tiver:

  • Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
  • Atuação prévia em indústria farmacêutica.
  • Conhecimento em regulamentação de medicamentos sintéticos.

Habilidades que fazem a diferença:

  • Capacidade analítica para interpretar legislações complexas e propor soluções práticas.
  • Excelência em comunicação escrita e verbal, com clareza e objetividade.
  • Organização e gestão do tempo, com habilidade para conduzir múltiplos projetos em paralelo.
  • Atenção minuciosa aos detalhes sem perder a visão estratégica.
  • Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias.
  • Colaboração e espírito de equipe, construindo pontes entre áreas internas e externas.

Se identificou? Venha fazer parte da Família Sangue Azul



  • Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...


  • São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas. Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...


  • São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...


  • São Paulo, Brasil Support Farma Tempo inteiro

    Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros. Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão. Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para...


  • São Paulo, SP, Brasil Pyou Brazil Tempo inteiro €45

    Nosso cliente é uma empresa de destaque no segmento de cosméticos, reconhecida pela qualidade de seus produtos e pela busca contínua por inovação e conformidade regulatória. O ambiente é dinâmico, colaborativo e orientado a resultados, com forte valorização da excelência técnica e do desenvolvimento profissional. Buscamos profissional sênior com...


  • São Paulo, Brasil PharmEng Nordic ApS Tempo inteiro

    A PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os desafios de nossas indústrias. Temos orgulho de nossa dedicação à qualidade, segurança e excelência em tudo o que fazemos. À medida que continuamos a crescer, estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios...


  • São Paulo, Brasil Accord Healthcare Brazil Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior A Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos. O profissional será...


  • São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiro

    A Gi Group em parceria com empresa do segmento de diagnóstico in vitro, contrata: Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Responsabilidades: Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos; Realizar as avaliaçõesde impacto de...


  • São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas. Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...


  • São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas. Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...