Analista de assuntos regulatórios

2 semanas atrás


São Paulo, Brasil The Adecco Group Tempo inteiro

A Adecco, em parceria com uma multinacional do segmento farmacêutico, busca um
Analista de Assuntos Regulatórios Sênior,
para atuar temporariamente na companhia.
Responsabilidades:
Preparar dossiês de renovação, pós-registro e registro, revisando documentos e estudos recebidos da matriz e do controle de qualidade no Brasil, garantindo protocolos dentro dos prazos estipulados.
Notificar ocorrências como roubo de carga à ANVISA e à VISA Municipal, utilizando informações das áreas de Importação, Faturamento e Logística, conforme legislação vigente.
Elaborar e atualizar documentos relacionados ao histórico dos produtos, mantendo arquivos organizados e atualizados.
Confeccionar termos de importação e declarações de não objeção para assegurar o desembaraço aduaneiro e atender às exigências legais.
Sugerir e executar revisões de materiais de embalagem e bulas, garantindo adequação às normas regulatórias.
Elaborar, acompanhar e propor atualizações nos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do setor, assegurando padronização e conformidade.
Orientar tecnicamente os analistas da área, garantindo qualidade documental e cumprimento dos prazos.
Auxiliar na revisão das petições antes da submissão à ANVISA, quando necessário.
Requisitos
Superior Completo em Farmácia
Inglês Avançado.
Desejável pós-graduação em alguma área correlacionada á assuntos Regulatórios ou Indústria Farmacêutica.
Conhecimento em legislação da ANVISA.
Escolaridade mínima: Ensino Superior - Concluído
Beneficios Assistência Médica
Assistência Odontológica
Estacionamento
Vale alimentação
Vale refeição
Vale transporte
Observações
Vaga temporária - 9 meses



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