Pessoa analista de assuntos regulatorios senior

2 semanas atrás


São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

Ensino superior completo;Experiência com as principais regulamentações de registro, pós-registro e notificações de medicamentos. Experiência com análise técnico-regulatória e legal para petições de registro, pós-registro e notificações de medicamentos.Conhecimento intermediário a avançado do pacote office.Inglês avançado (leitura, escrita e conversação).Elaborar, revisar e submeter petições regulatórias de média e alta complexidade (registro, pós-registro, notificações), garantindo conformidade legal, cumprimento de prazos e atualização dos status junto à ANVISA;Apoiar coordenação e gerência na definição de estratégias regulatórias, avaliando riscos e fornecendo informações para dossiês;Fornecer informações técnicas e regulatórias às áreas internas; elaborar, revisar e submeter petições de BPF, AFE, COTA e Autorização de Importação conforme legislação;Avaliar propostas de mudanças complexas e documentações técnicas; revisar pareceres de analistas juniores e plenos para garantir cronogramas;Avaliar documentação de fabricantes de insumos e ingredientes, classificando impactos e definindo estratégias regulatórias;Acompanhar petições de concessão e renovação de BPF de IFA, assegurando cumprimento de prazos;Suportar coordenação no monitoramento da equipe, identificando riscos regulatórios e realizando duplo check de atividades;Revisar e elaborar POPs da área, aplicar treinamentos sobre novos procedimentos e normas sanitárias;Analisar criticamente status de processos e publicações da empresa e concorrentes;Revisar nomes comerciais, materiais de embalagem e publicidade de medicamentos conforme legislação;Monitorar aprimoramentos do Marco Regulatório da ANVISA, elaborar relatórios e disseminar informações internamente;



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    Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade...


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    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior


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    **RSG Brasil****São Paulo / SP****Cliente: Farmacêutica****Cargo**:**Analista de Assuntos Regulatórios Sênior****Descrição****Perfil**:- Graduação completa em Farmácia- Necessário inglês avançado (leitura e escrita)- Vaga CLT - 100% presencial- Local de trabalho - Zona Sul**Remuneração: R$ 9.000,00 + VT + VR + Assistência Médica e...


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    Nosso cliente é uma empresa de destaque no segmento de cosméticos, reconhecida pela qualidade de seus produtos e pela busca contínua por inovação e conformidade regulatória. O ambiente é dinâmico, colaborativo e orientado a resultados, com forte valorização da excelência técnica e do desenvolvimento profissional.Buscamos profissional sênior com...


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  • São Paulo, Brasil F. Hoffmann-La Roche AG Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | São Paulo (2 vagas) page is loaded## Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | São Paulo (2 vagas)locations: Sao Paulotime type: Tempo integralposted on: Publicado hojetime left to apply: Data de término: 29 de setembro de 2025 (6 dias restantes para se candidatar)job requisition id: Na Roche,...