Analista de Assuntos Regulatórios Nível Pleno
Há 1 mês
**Sobre a Abbott**
A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.
**Trabalhando na Abbott**
Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena.
Você terá acesso a:
- Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
- Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
- Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
**A oportunidade**
Esta posição tem local de trabalho em São Paulo no negócio de Farmacêuticos Estabelecidos, estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo. Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas, incluindo gastroenterologia, saúde feminina, cardiometabólico, sistema nervoso central, respiratório, produtos de consumer health care e vacina contra a gripe.
Como Analista de Assuntos Regulatórios Pleno, você terá a chance de garantir o ciclo de vida dos produtos sob sua responsabilidade, seguindo os procedimentos do departamento e assegurando os protocolos das renovações e dos históricos de mudança dos produtos e das renovações dos certificados de boas práticas das plantas associadas dentro dos prazos estabelecidos por lei.
**O que você vai fazer**
- Revisar e preparar a documentação para submissão de acordo com a legislação brasileira para registro e pós-registro de produtos de sua responsabilidade, sob supervisão direta do seu gestor.
- Garantir o ciclo de vida dos produtos sob sua responsabilidade, se aplicável, seguindo os procedimentos do departamento e assegurando os protocolos das renovações e dos históricos de mudança dos produtos e das renovações dos certificados de boas práticas das plantas associadas dentro dos prazos estabelecidos por lei, mantendo todos os controles do departamento atualizados conforme procedimentos.
- Fazer o monitoramento diário dos Diários Oficiais da União, Estadual e Municipal, se aplicável, assim como do site da Anvisa.
- Acompanhar fila de análise e fazer o monitoramento dos concorrentes. Elaborar os relatórios de inteligência regulatória..
- Preparar os textos legais e revisar a arte final de bulas/folhetos, rótulos e cartuchos de medicamentos e demais categorias de produtos, assegurando o cumprimento da legislação e políticas vigentes.
- Realizar as ações relacionadas aos materiais de embalagem, garantindo o cumprimento dos prazos e procedimentos.
- Participar reuniões de NPI, referente aos produtos sob sua responsabilidade e executar as atividades necessárias sob supervisão direta do seu gestor, avaliando os impactos para o negócio e cumprindo com prazos determinados.
- Atender as áreas-clientes, oferecendo informações referentes aos produtos/atividades sob sua responsabilidade.
- Realizar a avaliação e o preenchimento dos formulários de viabilidade regulatória de projetos dentro dos prazos determinados.
- Analisar a documentação técnica para registro de novos produtos decorrentes de parcerias frente a legislação vigente.
- Avaliação de marcas comerciais propostas paras novos registros frente a legislação vigente aplicável (POCA ANVISA).
- Acompanhar a legislação e demais áreas de interesse, verificando alterações, avaliando impactos e sugerindo as adaptações necessárias para registro e pós-registro dos produtos da Abbott no Brasil.
- Participar das reuniões de discussão nas Entidades da Indústria Farmacêutica, avaliando os impactos para o negócio e multiplicar as informações dentro do departamento.
**Qualificações necessárias**
Experiência na área regulatória na industria farmacêutica
Ensino Superior completo em Farmácia.
Inglês Fluente
Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.
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Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiroCód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...
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Sao Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiroAdecco Specialized- São Paulo - BrasilSalário compatível com o mercado - CLT- Presencial- Pleno- Ver outras vagas**Descrição**: - Adecco, líder mundial de soluções de RH, presente em 60 países, com mais de 5.500 filiais em que trabalham mais de 30.000 pessoas, em parceria com mais de 100.000 empresas clientes, distribuídas por todo o mundo....
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Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiroDiversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...
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Sao Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro**Analista de Assuntos Regulatórios Pleno** Modelo de trabalho 100% home **Entre suas responsabilidades, destacam-se**: - Avaliação crítica, elaboração e submissão de dossiês de registro, renovações e alterações pós registro à ANVISA, incluindo respostas a exigências regulatórias emitidas pela Anvisa para medicamentos novos e...
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Analista de Assuntos Regulatórios pleno
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiroFará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...
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Sao Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos LTDA Tempo inteiroFará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro**Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Page Personnel Tempo inteiroSobre nosso cliente Indústria Alimentícia busca hoje, através da Page Interim, um Analista de Pesquisa e Desenvolvimento Sr. Descrição Pesquisa regulatória nas bibliotecas ANVISA e das demais agências reguladoras;Avaliação de especificações de ingredientes e aditivos e enquadramento com Padrões de identidade e Qualidade (PIQ) ANVISA e Regulamento...
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Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil The BIG Jobsite Tempo inteiro*GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM/ PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA QUALIDADE, VIGILÂNCIA SANITÁRIA);*ESPANHOL NÍVEL INTERMEDIÁRIO/ INGLÊS NÍVEL INTERMEDIÁRIO;*CONHECIMENTO DO ERP PROTHEUS;*ELABORAÇÃO E SUBMISSÃODE DOSSIÊ PARA REGISTRO E NOTIFICAÇÃO NA...
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Analista Senior Assuntos Regulatórios
Há 3 dias
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São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroFormação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...
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Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro*GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM/ PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA
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Analista de assuntos regulatórios global
1 semana atrás
São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiroAnalista de Regulatórios Sênior - RegionalSede:São Paulo / SPFormação:Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica.Requisitos:Inglês avançadoExperiência em Assuntos Regulatórios;Forte conhecimento científico.Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina.Boas habilidades de...
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Analista Assuntos Regulatório Sr
Há 1 mês
São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiroAnalista Assuntos Regulatório Sr Quem somos? Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes. Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10...
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Assuntos regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro*GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM/ PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA QUALIDADE, VIGILÂNCIA SANITÁRIA); *ESPANHOL NÍVEL INTERMEDIÁRIO/ INGLÊS NÍVEL INTERMEDIÁRIO;*CONHECIMENTO DO ERP PROTHEUS;*ELABORAÇÃO E SUBMISSÃO DE DOSSIÊ PARA REGISTRO E NOTIFICAÇÃO NA...
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
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Trainee em Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil Passarini Group Tempo inteiroEstamos em busca de talentos promissores para integrar nossa equipe como Trainee em Assuntos Regulatórios. Se você é apaixonado por normas, regulamentos e busca uma carreira dinâmica no universo regulatório, esta é a oportunidade perfeita para você! **Requisitos**: Graduação cursando em áreas relacionadas, como Farmácia, Química, Biologia,...
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Especialista Assuntos Regulatórios Produtos
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Grafton Recruitment International Tempo inteiroLocalizações - São Paulo- Indústria - Produtos químicos e borracha e plástico- Tipo de emprego - Permanente (CLT)- Publicado - Pessoa de contato - 1639- Descrição do emprego Empresa química global busca Especialista de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para se juntar à equipe em São Paulo - SP. (Modelo Híbrido) Resumo: - Como...
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São Paulo, São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiroSobre nosso cliente Multinacional inglesa com foco em importação/distribuição de produtos farmacêuticos. Descrição Manutenção e atualização do registro dos medicamentos no portfólio da empresa.Montagem e submissão de processos de registro, transferência de registro, pós-registro e cumprimento de exigências regulatórias.Montagem e envio de...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sr
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Danone Tempo inteiroAbout the job A posição de Anl. de Assuntos Regulatórios SR terá a necessidade deentender o ambiente do negócio endereçando as necessidades das marcas da cia, usando a criatividade coletiva como diferencial para propor novas ideias e mitigar riscos. Conduzir avaliações de riscos regulatórios; Validar materiais em conjunto com as demais...
