Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

Há 1 mês


Sao Paulo, Brasil apirh Tempo inteiro

**Principais Responsabilidades**:
Responsável pelo processo de registro de produtos das marcas;
Trabalhar o calendário de registro para lançamentos de novos produtos de acordo com RegOne e alinhamentos globais de registro e orientar as marcas sobre o processo;
Dar suporte à importação de produtos quanto às necessidades regulatórias de informações cadastrais/

Acompanhar problemas no sistema (RegOne, SAP), erros e melhorias para atender às necessidades do mercado local;
Apresentar dossiê no sistema ANVISA, conhecimento de utilização do SGAS;
Realizar o registro dos produtos junto às autoridades sanitárias e manter atualizadas todas as alterações necessárias;
Avaliar e aprovar todas as artes de novos produtos, garantindo que o texto esteja de acordo com a legislação local;
Coordenar o processo de rotulagem local caso as embalagens padrão não cumpram os regulamentos locais;
Operar o sistema regulatório, reportar qualquer problema, baixar dossiês, criar documentação adicional se necessário e fazer upload de aprovações;
Participar de reuniões de marketing, fornecendo status regulatório e qualquer impacto no cronograma de lançamento;
Fornecer documentos de vigilância pós-comercialização e outros requisitos do governo, quando solicitado;
Elaborar os pedidos de compras para fornecedores regulatórios e pagar taxas referentes à área (ANVISA, ABIHPEC, CRF, Consultores, etc).

**Requisitos**:
Formação em Farmácia, Química ou Biologia;
Inglês avançado.



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    Cód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...


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    Adecco Specialized- São Paulo - BrasilSalário compatível com o mercado - CLT- Presencial- Pleno- Ver outras vagas**Descrição**: - Adecco, líder mundial de soluções de RH, presente em 60 países, com mais de 5.500 filiais em que trabalham mais de 30.000 pessoas, em parceria com mais de 100.000 empresas clientes, distribuídas por todo o mundo....


  • Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...


  • Sao Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno** Modelo de trabalho 100% home **Entre suas responsabilidades, destacam-se**: - Avaliação crítica, elaboração e submissão de dossiês de registro, renovações e alterações pós registro à ANVISA, incluindo respostas a exigências regulatórias emitidas pela Anvisa para medicamentos novos e...


  • São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...


  • Sao Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos LTDA Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...


  • Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Page Personnel Tempo inteiro

    Sobre nosso cliente Indústria Alimentícia busca hoje, através da Page Interim, um Analista de Pesquisa e Desenvolvimento Sr. Descrição Pesquisa regulatória nas bibliotecas ANVISA e das demais agências reguladoras;Avaliação de especificações de ingredientes e aditivos e enquadramento com Padrões de identidade e Qualidade (PIQ) ANVISA e Regulamento...


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    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...


  • São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...

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    2 semanas atrás


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