Analista de Assuntos Regulatórios Ii

4 meses atrás

Sao Paulo, Brasil Olympus Corporation of the Americas Tempo inteiro

**Workplace Flexibility**:Hybrid**

Are you looking for a company that cares about people’s lives and health, including yours? Let’s inspire healthier lives, together.

**Olympus, a leading medical technology company, has focused on making people’s lives better for over 100 years.**

**Our Purpose is to make people’s lives healthier, safer, and more fulfilling.**

O objetivo do Analista de Assuntos Regulatórios II é garantir licenças, certificações do INMETRO, registro de produtos e documentos necessários para atendimento às leis aplicáveis, bem como seguir as políticas corporativas e monitorar mudanças regulatórias para avaliar o impacto nos negócios da empresa, bem como manter a conformidade regulatória.

**Job Duties**:

- Avaliar que tipo de registro é aplicável a todos os produtos a serem comercializados no Brasil, revisando a lista de produtos preenchida pela equipe da América Latina e de acordo com a legislação local aplicável, de forma a atender às exigências da vigilância sanitária.
- Elaborar processos para certificação de Boas Práticas de Fabricação ou Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (se aplicável), registro e certificação de produtos por meio de documentos apresentados aos fabricantes afetados, bem como submeter esses documentos ao órgão regulador competente (ANVISA, INMETRO, etc.), para consultoria externa ou empresa responsável (OCP).
- Manter controle dos documentos e prazos regulatórios, acompanhando os prazos de validade via planilha para manutenção dos registros/cadastros, licenças de vigilância sanitária, boas práticas de fabricação, ações de campo e certificação do INMETRO.
- Revisar notificações da ANVISA relacionadas à vigilância pós-comercialização e fornecer assistência adicional à equipe de QA.
- Fornecer suporte ao controle de qualidade em relação à análise de rótulos locais.

**Job Requirements**:
**Required**:

- Licenciatura em Ciências Farmacêuticas e Ciências Biomédicas.
- Experiência em Assuntos Regulatórios, com experiência em registro e certificação de dispositivos médicos, de acordo com a legislação aplicável.
- Excel e PowerPoint de nível intermediário
- Desejável inglês de nível avançado
- Conhecimento na RDC 185/2003, RDC 665/2022 e portaria 384/2020 (INMETRO) desejável

**Why join Olympus?**

**_ Here, people matter—our health, our happiness, and our lives._**
- Competitive salaries, annual bonus and private pension plan
- Comprehensive Medical and Dental coverage effective on start date
- Free virtual live and on-demand wellness classes
- Work-life balance supportive culture with hybrid and remote roles
- Educational Assistance
- Volunteering program
- Diversity & Inclusion Programs including Colleague Affinity Networks
- Meal Vouchers and food vouchers
- Mobility Voucher
- Total Pass

**About us**:
Our Medical business uses innovative capabilities in medical technology, therapeutic intervention, and precision manufacturing to help healthcare professionals deliver diagnostic, therapeutic, and mínimally invasive procedures to improve clinical outcomes, reduce costs, and enhance the quality of life for patients and their safety.

**Olympus is dedicated to building a diverse, inclusive and authentic workplace**

We recognize diversity in people, views and lifestyle choices and emphasize the importance of inclusion and mutual respect. We strive to continue to foster empathy and unity in the workplace so that our employees can fully contribute and thrive.

**_
Let’s realize your potential, together._**

Posting Notes: || Brazil (BR) || São Paulo (BR-SP) || Sao Paulo || Quality & Regulatory Affairs (QA/RA)

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa de logí­stica Tempo inteiro

    Empresa de logí­stica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões.Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis.

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa de logí­stica Tempo inteiro

    Empresa de logí­stica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões. Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis.

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Empresa de logí­stica Tempo inteiro

    Empresa de logí­stica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões. Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa de logí­stica Tempo inteiro

    Empresa de logí­stica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos.Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa de logí­stica Tempo inteiro

    Empresa de logí­stica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 08:00 às 17:00.. Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões. Elaborar e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa de logí­stica Tempo inteiro

    Empresa de logí­stica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 08:00 às 17:00.. Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos. Realizar as avaliações de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa de logí­stica Tempo inteiro

    Empresa de logí­stica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 08:00 às 17:00.. Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos. Realizar as avaliações de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Analista de Qualidade Assuntos Regulatórios

    4 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiro

    Assessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiro

    Em parceria com um de nossos clientes na área de Diagnósticos estamos com uma oportunidade; Analista de Assuntos Regulatórios PlenoO Profissional de

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    São Paulo, SP, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiro

    Indústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    3 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiro

    Assistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Ollie Cosméticos LTDA Tempo inteiro

    {"title": "Assuntos Regulatórios: Uma Oportunidade de Crescimento", "subtitle": "Desenvolva sua carreira em uma empresa líder no mercado de cosméticos", "content": "Estamos procurando por um profissional experiente em Assuntos Regulatórios para se juntar à nossa equipe em São Paulo. Como Analista de Assuntos Regulatórios Pleno, você será...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    são paulo, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiro

    Indústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros). Elaboração de dossiês em formato CTD. Discussão de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiro

    Indústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros). Elaboração de dossiês em formato CTD. Discussão de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro

    **Oportunidade de Carreira em Regulação Farmacêutica****Sobre a Vaga**A empresa Soulan está procurando por um profissional experiente em regulação farmacêutica para atuar em uma equipe consolidada do setor. A vaga é para um cargo de **Analista de Assuntos Regulatórios**, responsável por criar e revisar procedimentos em assuntos regulatórios e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, SP, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiro

    Indústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros). Elaboração de dossiês em formato CTD. Discussão de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios SR

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil SUN PHARMA Tempo inteiro

    A Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo e a número 1 na Índia. Fornecemos medicamentos acessíveis e de alta qualidade, em que clientes e pacientes confiam em mais de 100 países. Presença global com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de P&D e uma força de trabalho multicultural composta por...