Analista de Assuntos Regulatórios Ii

7 meses atrás

Sao Paulo, Brasil Olympus Corporation of the Americas Tempo inteiro

**Workplace Flexibility**:Hybrid**

Are you looking for a company that cares about people’s lives and health, including yours? Let’s inspire healthier lives, together.

**Olympus, a leading medical technology company, has focused on making people’s lives better for over 100 years.**

**Our Purpose is to make people’s lives healthier, safer, and more fulfilling.**

O objetivo do Analista de Assuntos Regulatórios II é garantir licenças, certificações do INMETRO, registro de produtos e documentos necessários para atendimento às leis aplicáveis, bem como seguir as políticas corporativas e monitorar mudanças regulatórias para avaliar o impacto nos negócios da empresa, bem como manter a conformidade regulatória.

**Job Duties**:

- Avaliar que tipo de registro é aplicável a todos os produtos a serem comercializados no Brasil, revisando a lista de produtos preenchida pela equipe da América Latina e de acordo com a legislação local aplicável, de forma a atender às exigências da vigilância sanitária.
- Elaborar processos para certificação de Boas Práticas de Fabricação ou Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (se aplicável), registro e certificação de produtos por meio de documentos apresentados aos fabricantes afetados, bem como submeter esses documentos ao órgão regulador competente (ANVISA, INMETRO, etc.), para consultoria externa ou empresa responsável (OCP).
- Manter controle dos documentos e prazos regulatórios, acompanhando os prazos de validade via planilha para manutenção dos registros/cadastros, licenças de vigilância sanitária, boas práticas de fabricação, ações de campo e certificação do INMETRO.
- Revisar notificações da ANVISA relacionadas à vigilância pós-comercialização e fornecer assistência adicional à equipe de QA.
- Fornecer suporte ao controle de qualidade em relação à análise de rótulos locais.

**Job Requirements**:
**Required**:

- Licenciatura em Ciências Farmacêuticas e Ciências Biomédicas.
- Experiência em Assuntos Regulatórios, com experiência em registro e certificação de dispositivos médicos, de acordo com a legislação aplicável.
- Excel e PowerPoint de nível intermediário
- Desejável inglês de nível avançado
- Conhecimento na RDC 185/2003, RDC 665/2022 e portaria 384/2020 (INMETRO) desejável

**Why join Olympus?**

**_ Here, people matter—our health, our happiness, and our lives._**
- Competitive salaries, annual bonus and private pension plan
- Comprehensive Medical and Dental coverage effective on start date
- Free virtual live and on-demand wellness classes
- Work-life balance supportive culture with hybrid and remote roles
- Educational Assistance
- Volunteering program
- Diversity & Inclusion Programs including Colleague Affinity Networks
- Meal Vouchers and food vouchers
- Mobility Voucher
- Total Pass

**About us**:
Our Medical business uses innovative capabilities in medical technology, therapeutic intervention, and precision manufacturing to help healthcare professionals deliver diagnostic, therapeutic, and mínimally invasive procedures to improve clinical outcomes, reduce costs, and enhance the quality of life for patients and their safety.

**Olympus is dedicated to building a diverse, inclusive and authentic workplace**

We recognize diversity in people, views and lifestyle choices and emphasize the importance of inclusion and mutual respect. We strive to continue to foster empathy and unity in the workplace so that our employees can fully contribute and thrive.

**_
Let’s realize your potential, together._**

Posting Notes: || Brazil (BR) || São Paulo (BR-SP) || Sao Paulo || Quality & Regulatory Affairs (QA/RA)

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Analista de Qualidade Assuntos Regulatórios

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiro

    Assessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Vila Leopoldina para atuar em Tempo integral, A combinar.. Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    6 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiro

    Assistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...

  • Analista assuntos regulatórios pleno

    Há 1 mês

    SAO PAULO, Brasil MCassab Distribuição Tempo inteiro

    Para atuar no time de Assuntos Regulatórios, você precisa: Ter Ensino Superior Completo em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas; Vivência na área de Assuntos regulatórios; Conhecimentos da norma ISO 9001; Conhecimentos em ferramentas de qualidade; Desejável: Pós graduação/MBA (Cursando ou Completo) em Assuntos regulatórios, Gestão...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil olympus corporation of the americas Tempo inteiro

    Por favor, entre o nome de usuário ou e-mailCrie uma conta gratuita no Trabalhe Conosco Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL Por favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vagaDescrição da vaga O Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro

    **Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. **Trabalhando na Abbott** Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    SAO JOSE, Brasil IMEX MEDICAL Tempo inteiro

    Conheça a nossa história!  Na Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta...

  • Analista Senior Assuntos Regulatórios

    6 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Fabricação de Produtos Farmacêuticos | Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente.Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil Olympus Corporation of the Americas Tempo inteiro

    Por favor, entre o nome de usuário ou e-mail Crie uma conta gratuita no Trabalhe ConoscoAnalista de Assuntos Regulatórios I – OBLPor favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vaga Descrição da vagaO Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior ou...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Elanco Tempo inteiro

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiro

    Executar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiro

    Executar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 20 horas

    Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiro

    Executar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 5 horas

    São Paulo, Brasil GRUPO BMG FOODS Tempo inteiro

    Estamos buscando um(a) Analista de Assuntos Regulatórios talentoso(a) e motivado(a) para integrar ao Time BMGente! Como parte do time, você será responsável por garantir que nossos produtos e operações estejam em total conformidade com as regulamentações aplicáveis. Se você é apaixonado(a) por detalhes, possui excelente capacidade analítica e...

  • Analista Pleno de Assuntos Regulátorios

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...