Analista de Assuntos Regulatórios Junior

Há 1 mês


Sao Paulo, Brasil Merck KGaA Tempo inteiro

FaÃ-a sua mÃgica acontecer conosco
Você està pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos '” e nós também Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluÃ-ões de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e somos obstinados por cuidar da nossa rica mistura de pessoas, clientes, pacientes e do planeta. Por isso, estamos sempre em busca de mentes curiosas que se veem imaginando o inimaginÃvel conosco.

**Suas **Responsabilidades**:
Responsável por garantir a conformidade da empresa com os regulamentos e leis aplicáveis '‹'‹aos negócios de Life Science, Fornecer consultoria especializada para garantir a avaliação adequada dos regulamentos aplicáveis '‹'‹aos produtos e serviços fornecidos ou em desenvolvimento para a empresa, Planejar e gerenciar atividades regulatórias em produtos novos e em linha, de acordo com os regulamentos aplicáveis, Mantém-se informado sobre tendências e publicações regulatórias, Mantém relacionamentos com autoridades locais e associações industriais relevantes para os negócios de Life Science e treina equipes locais em tópicos regulatórios, Apoiar a avaliação regulatória de produtos novos e em linha para identificar os requisitos aplicáveis '‹'‹das autoridades relevantes, Apoiar a investigação e resposta a consultas regulatórias, conforme atribuído pelo Supervisor, Apoiar atividades regulatórias para estabelecer e manter a conformidade do local com os requisitos das autoridades relevante, Solicitar aos sites, conforme o caso, todos os documentos necessários para apresentação à autoridade responsável, de acordo com os procedimentos internos estabelecidos, Preparar os ficheiros para submissão de acordo com os prazos legais e dentro dos prazos acordados, Envio de documentos aprovados e solicitados pelo supervisor, Monitorar as submissões e manter o supervisor informado sobre a data de submissão, as próximas perguntas e as decisões finais da autoridade, Atualização dos registros relacionados à submissão e de acordo com os procedimentos internos estabelecidos, Verificar se todos os registros do local estão em conformidade com a legislação local aplicável e informar o supervisor em caso de quaisquer descobertas, Apoia o monitoramento de legislações novas ou alteradas que impactam os negócios da empresa na área de Life Science e comunica as partes interessadas na organização adequadamente, Manter registros de alterações de acordo com os procedimentos estabelecidos, Apoiar projetos atribuídos pelo supervisor, Apoiar a implementação de padrões para garantir a conformidade regulatória.

**Quem você é:
- Ensino superior completo em Farmácia
- Inglês intermediário e espanhol intermdiário (diferencial) Pacote office intermdiário

**O que oferecemos**:Somos mentes curiosas, com diferentes origens, perspectivas e experiências de vida. Nós celebramos todas as dimensões da diversidade e acreditamos que ela promove excelência e inovaÃ-ão, fortalecendo nosso potencial de lideranÃ-a em ciência e tecnologia. Estamos comprometidos em criar acesso e oportunidades para que todos possam crescer e se desenvolver, cada um em seu próprio ritmo. Junte-se a nós na construÃ-ão de uma cultura de inclusão e pertencimento que afeta milhões de pessoas e capacita todos a fazerem sua mÃgica acontecer e promover o progresso humano.

Junte-se a nós e faÃ-a parte da nossa equipe diversa



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    Cód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...


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    **Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...


  • Sao Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiro

    Adecco Specialized- São Paulo - BrasilSalário compatível com o mercado - CLT- Presencial- Pleno- Ver outras vagas**Descrição**: - Adecco, líder mundial de soluções de RH, presente em 60 países, com mais de 5.500 filiais em que trabalham mais de 30.000 pessoas, em parceria com mais de 100.000 empresas clientes, distribuídas por todo o mundo....


  • Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...


  • Sao Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor. Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's). Você não se identificou com essa vaga? Não se...


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  • São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...

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    2 semanas atrás


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    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...


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  • Sao Paulo, Brasil Danone Tempo inteiro

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    Sao Paulo, Brasil The BIG Jobsite Tempo inteiro

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