Analista Assuntos Regulatórios Sr
4 semanas atrás
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Temos vaga para Pós Registro, Biológicos e Produtos para Saúde:
O dia a dia da Oportunidade:
- Orienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.
- Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.
- Avalia tecnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulametnções vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
- Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
- Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
- Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
- Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
- Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.
Necessário:
Perfil Pós Registro:
- Formação completa em Farmácia
- Experiência em pós registro de medicamentos sintéticos
- Experiência em indústria farmacêutica (medicamentos humanos)
- Conhecimento das legislações vigentes
- Inglês avançado (obrigatório)
Perfil Biológicos
- Formação completa em Farmácia ou áreas afins
- Experiência com medicamentos sintéticos e (biológicos como diferencial)
- Experiência em indústria farmacêutica (medicamentos humanos)
- Inglês avançado.
Perfil Produtos para Saúde
- Formação completa em Farmácia
- Experiência em registro de medicamentos sintéticos e produtos para saúde.
- Inglês avançado.
Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, KM 30,5 – Cotia.
Horário: Seg a Qui 07h45 - 17h03 e Sex até 15h33
Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer
A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiroGRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em Cotia. **Requisitos**: - Conhecimento em legislação regulatória de agroquímicos, com experiência de atuação em regulamentação de defensivos agrícolas e ou produtos químicos das atividades relacionadas; - Inglês intermediário; - Ensino...
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Analista de Assuntos Regulatórios e Garantia da
2 semanas atrás
Cotia, Brasil ENFOK CONSULTORIA Tempo inteiroAuxiliar na conformidade da empresa e dos produtos a todas as regulamentações relevantes dos países da América Latina, abrangendo uma gama de diferentes tipos de produtos, incluindo dispositivos médicos e acessórios, apoiando a operação da equipe de Vendas e Marketing da América Latina no que diz respeito a informações/atividades regulatórias....
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Analista de Assuntos Regulatórios Jr
Há 5 dias
Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Jr (Portfólio) – Laboratório Cristália O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos...
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Analista de Assuntos Regulatórios Jr
Há 6 dias
Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Jr (Portfólio) – Laboratório CristáliaO Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroREQUISITOS:- Ensino Superior Completo em Farmácia;- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro com produtos Biológicos no ramo da Indústria Farmacêutica;- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;- Domínio do Pacote Office;- Conhecimento dos idiomas inglês avançado;- Ter atuado com...
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Analista de Assuntos Regulatórios Jr
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroEstamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios.Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente**Responsabilidades e atribuições**- Gerenciar processos de solicitação e renovação de certificações de boas...
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Analista de Assuntos Regulatórios Junior
Há 2 dias
Cotia, Brasil Cristália Tempo inteiro R$8.000 - R$12.000 por anoSerá considerado diferencial vivência na área de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica; Será considerado diferencial atuação em pesquisa acadêmica; Domínio do Pacote Office; Inglês intermediário (leitura e escrita) Disponibilidade para atuar na modalidade 100% presencial, na cidade de Cotia/SP em horário comercial....
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Assistente De Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Cotia, Brasil Adecco Tempo inteiroAssistente de Assuntos RegulatóriosAdeccoCotia, São Paulo, BrasilSalário compatível com o mercadoAssistente de Assuntos RegulatóriosAdeccoCotia, São Paulo, BrasilSalário compatível com o mercadoN - NormalPresencialJúniorDescriçãoLíder Mundial em Recursos Humanos, a Adecco está presente em 60 países através de uma rede de 5.500 delegações,...
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Analista De Assuntos Regulatórios Sênior
1 semana atrás
Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroREQUISITOS: - Ensino Superior Completo em Farmácia;- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;- Domínio do Pacote Office;- Conhecimento dos idiomas inglês e espanhol (preferencialmente avançado);- Conhecimento em CTD (diferencial);- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro no ramo da...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
Cotia, Brasil Symrise AG Tempo inteiroEspecialista em Assuntos Regulatórios | F&B | Cotia Join to apply for the Especialista em Assuntos Regulatórios | F&B | Cotia role at Symrise AG Symrise é um fornecedor global de fragrâncias e aromas, matérias-primas e ingredientes ativos para cosméticos e ingredientes funcionais. Entre seus clientes, estão fabricantes de perfumes, cosméticos,...
