Análise de Estabilidade Farmacêutica
Há 4 dias
Missão do Cargo
">Liderar estudos de estabilidade de medicamentos, com foco em produtos estéreis e injetáveis, garantindo a integridade dos dados analíticos, a conformidade regulatória e a excelência na qualidade dos produtos farmacêuticos.
">Responsabilidades Principais e Atividades:
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- Planejar, coordenar e supervisionar estudos de estabilidade acelerados e de longa duração, incluindo produtos estéreis/injetáveis, conforme diretrizes regulatórias (ANVISA, FDA, ICH).">
- Conduzir análises físico-químicas complexas (HPLC, CG, UV-Vis, dissolução), interpretar resultados com rigor crítico e propor melhorias metodológicas e estratégicas.">
- Elaborar e revisar relatórios técnicos, laudos e documentação regulatória, garantindo rastreabilidade, precisão e conformidade com BPL e BPF.">
- Liderar investigações de desvios e resultados fora de especificação (OOS), especialmente em produtos injetáveis, definindo ações corretivas e preventivas, e orientando a equipe na implementação.">
- Atuar como referência técnica para P&D, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios, fornecendo suporte estratégico em decisões de processos e produtos.">
- Representar o laboratório em auditorias internas e externas, garantindo documentação, conformidade e respostas técnicas completas.">
- Monitorar e implementar atualizações regulatórias nacionais e internacionais, promovendo melhorias contínuas nos processos laboratoriais e metodologias analíticas.">
Ferramentas e Recursos:
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- Equipamentos analíticos: HPLC, CG, UV-Vis, dissolutores, entre outros.">
- Softwares de análise e gerenciamento de dados: Empower, OpenLab, Chromeleon, entre outros.">
- Normas e diretrizes regulatórias: RDC 318/2019, ICH Q1A(R2), Q2(R1), Q3B, entre outras.">
Habilidades Técnicas Exigidas:
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- Formação superior completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas.">
- Experiência avançada em estudos de estabilidade de medicamentos, incluindo produtos estéreis e injetáveis.">
- Capacidade de conduzir análises físico-químicas complexas com rigor técnico e interpretar resultados de forma crítica e estratégica.">
- Conhecimento profundo em regulamentações nacionais e internacionais aplicáveis a produtos farmacêuticos, especialmente injetáveis.">
- Habilidade comprovada na elaboração, revisão e validação de documentação técnica e relatórios analíticos.">
- Experiência em liderança técnica, orientação de equipes e aplicação de ferramentas estatísticas para análise de dados e avaliação de tendências.">
Vantagens do Cargo:
">O cargo oferece oportunidades de desenvolvimento profissional e crescimento pessoal em uma equipe dinâmica e colaborativa. Além disso, é uma chance de contribuir para a inovação e a melhoria contínua dos processos e produtos farmacêuticos.
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Especialista em Estabilidade
1 semana atrás
Cotia, Brasil beBeeQualificador Tempo inteiro R$28.000 - R$42.000MissãoA empresa está procurando por um profissional qualificado para trabalhar em estabilidade de matérias-primas e fornecedores.FunçõesSuporte técnico em análises de estabilidade;Solicitação de revalidação de matérias-primas conforme necessário;Realização de testes e liberação de matérias-primas antes do processo de produção;Controle do...
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Analista De Estabilidade Analítica Sênior
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Quality Compliance Tempo inteiroMissão do CargoLiderar estudos de estabilidade de medicamentos, com foco em produtos estéreis e injetáveis, garantindo a integridade dos dados analíticos, a conformidade regulatória e a excelência na qualidade dos produtos farmacêuticos, servindo como referência técnica para a equipe e demais áreas.Principais Responsabilidades e AtividadesPlanejar,...
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Analista de estabilidade analítica sênior
4 semanas atrás
Cotia, Brasil Netvagas Tempo inteiroMissão do CargoLiderar estudos de estabilidade de medicamentos, com foco em produtos estéreis e injetáveis, garantindo a integridade dos dados analíticos, a conformidade regulatória e a excelência na qualidade dos produtos farmacêuticos, servindo como referência técnica para a equipe e demais áreas.Principais Responsabilidades e AtividadesPlanejar,...
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Cotia, Brasil Quality Compliance Tempo inteiroMissão do CargoLiderar estudos de estabilidade de medicamentos, com foco em produtos estéreis e injetáveis, garantindo a integridade dos dados analíticos, a conformidade regulatória e a excelência na qualidade dos produtos farmacêuticos, servindo como referência técnica para a equipe e demais áreas. Principais Responsabilidades e Atividades...
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Especialista em Estabilidade de Medicamentos
2 semanas atrás
Cotia, Brasil beBeeStabilitário Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000**Objetivo do Cargo**Liderar estudos de estabilidade para garantir a qualidade dos medicamentos e respeitar as normas regulatórias.**Principais Responsabilidades:** Planejar e coordenar estudos de estabilidade, incluindo produtos injeáveis; Realizar análises físico-químicas complexas e interpretar resultados com rigor técnico; Elaborar e revisar...
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Análise de Estabilidade Farmacêutica
1 semana atrás
Cotia, Brasil beBeeQualificação Tempo inteiro R$91.800 - R$118.800MissionAs a senior analytical stability analyst, you will be responsible for leading studies of drug stability, focusing on sterile and injectable products. Your goal is to ensure the integrity of analytical data, regulatory compliance, and excellence in pharmaceutical product quality.Key Responsibilities:Plan, coordinate, and supervise accelerated and...
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Analista de Controle de Qualidade Pleno
3 semanas atrás
Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiroElaborar procedimentos, métodos analíticos e especificações de acordo com as legislações, compêndios oficiais e procedimentos internos vigentes do laboratório microbiológico;- Analisar materiais, matérias primas, produtos intermediários, produtos à granel e produtos terminados, utilizando como base, métodos analíticos vigentes, atendendo aos...
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Analista de Controle de Qualidade Pleno
Há 5 dias
Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiroElaborar procedimentos, métodos analíticos e especificações de acordo com as legislações, compêndios oficiais e procedimentos internos vigentes do laboratório microbiológico; - Analisar materiais, matérias primas, produtos intermediários, produtos à granel e produtos terminados, utilizando como base, métodos analíticos vigentes, atendendo aos...
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Analista
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica S.A. Tempo inteiroAnalista de estabilidade Pl.Realizar e revisar análises de estudo de estabilidade de lotes industriais e bancada em estabilidade, dando assim respaldo analítico à equipe de desenvolvimento farmacotécnico quanto aos novos produtos desenvolvidos.Realizar e revisar análises de estudo de fotoestabilidade de lotes industriais e bancada conforme protocolo...
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Analista De Controle De Qualidade Sênior
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica S.A. Tempo inteiroElaborar procedimentos, métodos analíticos e especificações de acordo com as legislações, compêndios oficiais e procedimentos internos vigentes; a fim de garantir a eficiência e produtividade do profissional que os esteja seguindo; Analisar materiais, matérias primas, produtos intermediários, produtos à granel e produtos terminados, utilizando...
