Takeda Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

1 dia atrás

Sao Paulo, Brasil Maturi Tempo inteiro

**Descrição**:
**Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Sr. Regulatory Affairs Analyst**

**Proficiency in local language is required**

**Missão do cargo**:
Executar com autonomia as atividades e projetos de alta complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de registros, renovação e pós-registros, de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de documentação legal da Takeda e suas subsidiárias.

**Principais Responsabilidades**:
1. Responsável pela elaboração do texto legal de bula e rotulagem, bem como avaliar e conferir suas artes conforme regulamentação específica, de forma a garantir a conformidade desses materiais com a regulamentação brasileira, prazos legais e procedimentos internos.

2. Responsável pela avaliação regulatória de Change Request, através do conhecimento das regulamentações sanitárias vigentes e categoria do produto, de forma a contribuir para o Compliance regulatório da empresa.

3. Participação em projetos multifuncionais da Takeda, a fim de garantir a manutenção de registros, obtenção de novos registro e melhoria contínua da área, projetos e processos.

4. Prover suporte técnicos as áreas de interface da empresa fornecendo documentos e informações técnicas a fim de assegurar um suporte regulatório robusto.

5. Assegurar o cumprimento de boas práticas de submissão, através da preparação de dossiês com qualidade e rastreabilidade dos documentos e desenvolvimento de risk assessment, a fim de minimizar as exigências dos processos e assegurar que as deficiências estejam compartilhadas entre as áreas de interface.

6. Contribuir com as atividades de Excelência Regulatória;
7. Garantir a manutenção dos sistemas locais e globais da área regulatória, de acordo com os prazos estabelecidos pelos procedimentos internos, garantindo o Compliance regulatório.

**Requisitos**:
***

**Formação Acadêmica**:
Superior Completo em Farmácia e Bioquímica

**Pré Requisitos**:
1. Inglês Avançado;
2. Sólida experiência na área de Assuntos Regulatórios;
3. Conhecimento na Regulamentação Sanitária Brasileira.

***A Takeda está comprometida em promover uma cultura inclusiva, valorizando a diversidade (ex: pessoas com deficiência, religião, etnia, gênero, gerações e LGBTI+). Todas as nossas vagas seguem esse compromisso.**

***

***

**Benefícios**:
Informado na entrevista

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sr

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Takeda Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Sr role at Takeda By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sr

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Takeda Tempo inteiro

    By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Maturi Tempo inteiro

    **Descrição**: ***Proficiency in local language is required*** **Principais responsabilidades**: - Executar as atividades regulatórias de registro e pós registro de medicamentos sintéticos (novos e similares), biológicos e produtos para saúde, incluindo Histórico de Mudança de Produto, Parecer de Análise Técnica da Empresa, etc., bem como...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...

  • Analista Senior Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em São Paulo/SP. **Requisitos**: - Experiência com Legislação Regulatória de Agro Negócios ou Químico; - Experiência com atuação de Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos; - Ensino Superior Completo em Agronomia, Química ou...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Junior

    Há 2 dias

    São Paulo, Brasil Hospital Moriah Tempo inteiro

    Analista De Assuntos Regulatórios Junior Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios JR – ANS Local: São Paulo – SP Responsabilidades: Analisar e preparar dossiês para processos e registros de produtos , garantindo o cumprimento da legislação vigente e dos prazos estabelecidos. Manter-se atualizado quanto às alterações normativas, realizar...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Senior Ph São

    Há 3 dias

    Sao Paulo, Brasil Bayer Tempo inteiro

    **Somos visionários, motivados a resolver os desafios mais difíceis do mundo e nos esforçando por um mundo onde saúde para todos...fome para ninguém não é mais um sonho, e sim uma possibilidade real.** **Estamos fazendo isso com energia, curiosidade e dedicação absoluta, sempre aprendendo a partir de perspectivas peculiares daqueles ao nosso redor,...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...