Analista de Assuntos Regulatórios Senior Ph São

**Somos visionários, motivados a resolver os desafios mais difíceis do mundo e nos esforçando por um mundo onde saúde para todos...fome para ninguém não é mais um sonho, e sim uma possibilidade real.**

**Estamos fazendo isso com energia, curiosidade e dedicação absoluta, sempre aprendendo a partir de perspectivas peculiares daqueles ao nosso redor, expandindo nosso pensamento, aumentando nossas capacidades e redefinindo o “impossível”.**

**Há muitas razões para se juntar a nós. Mas se você deseja construir uma carreira significativa e cheia de possibilidades em uma comunidade de mentes distintas e brilhantes de modo a fazer uma diferença expressiva, há apenas uma escolha.**

**Analista de Assuntos Regulatórios Senior | PH | São Paulo/ SP**

Na Bayer, trabalhamos para tornar nossa empresa um lugar melhor para nossos funcionários - e o mundo um lugar melhor para todos, isso faz parte de nossa missão “Ciência para uma vida melhor”.

A Bayer é uma empresa global com competências essenciais nas áreas de Ciências da Vida, em saúde e agricultura. Como empresa de inovação, define tendências em áreas de pesquisa intensiva. Os produtos e serviços da Bayer são projetados para beneficiar as pessoas e melhorar sua qualidade de vida.

**CONHEÇA NOSSA ÁREA**: A atividade da área de Assuntos Regulatórios tem alto impacto na vida do paciente, uma vez que para o paciente/usuário ter acesso aos produtos da Bayer é necessário registro aprovado e válido na ANVISA. Nossa atividade tem total foco na viabilidade e acesso mais rápido possível através das aprovações de registro de produtos inovadores com qualidade, segurança e eficácia demonstrados. Portanto, a área regulatória tem um papel estratégico fundamental, pois ela precisa estar muito bem conectada à ANVISA para entender exatamente quais são os regulamentos que precisam ser seguidos e ter uma comunicação muito transparente com todas as áreas de suporte bem como toda a estratégia do negócio. A área regulatória estabelece a estratégia de submissão de registro bem como os documentos necessário para garantir o registro deste produto junto à ANVISA.

**SUA MISSÃO SERÁ**:

- Elaborar a estratégia e preparar/ orientar a preparação dos dossiês para submissão, considerando a legislação vigente para apoio na avaliação de documentos;
- Desenvolver a estratégia e preparar/ orientar a preparação, revisão e aprovação de folhetos informativos e rotulagem, assegurando regulamentos relevantes e POPs, além de necessidades de marketing e médicas;
- Preparação das respostas necessárias às questões do SAC (Customer Service Department);
- Acompanhar a legislação vigente e analisar os impactos nos processos da área, desenvolvendo ajustes e ações necessárias;
- Avaliar, projetar e executar a estratégia regulatória (com análise de riscos e comunicação com parceiros) para mudanças necessárias durante o ciclo de vida do produto e projetos, quando definidos pelo gerente;
- Atuar como gestor(a) de apoio na fase de validação do conceito e projeto;
- Desenvolver a estratégia e preparar/ orientar as respostas aos requisitos e questões da Autoridade de Saúde;
- Garantir a conclusão e atualização correta dos bancos de dados locais e globais, além de garantir a organização dos arquivos na área;
- Apoiar as atividades do grupo, facilitando a resolução dos desafios;
- Orientar os membros da equipe, bem como liderar reuniões e projetos locais e internacionais quando definidos pelo gerente.

**O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ**:
**Mandatório**:

- Formação superior completa em Farmácia;
- Experiência em Assuntos Regulatórios, na posição de analista, atuando com medicamento;
- Inglês avançado;
- Conhecimento do Pacote Office.

**Desejável**:

- Espanhol.

**O QUE MAIS VOCÊ ENCONTRA POR AQUI**:
Na Bayer estabelecemos nossos benefícios em três pilares essenciais, que se integram e se convergem para promover a qualidade de vida e o bem-estar dos nossos colaboradores.
- **Assistência Médica**:

- **Assistência Odontológica**:

- **Subsídio medicamentos**:

- **GymPass**:

- **Conte Comigo** - Assistência psicológica, dependência química, consultoria jurídica e financeira
- **Bem Nascer** - um pacote recheado de benefícios exclusivos para novos papais e mamães, como por exemplo: uma cadeirinha veicular para garantir a segurança do bebê, Livro Personalizado “Enquanto eu Nascia”, acompanhamento da saúde da mamãe e do bebê durante a gravidez, isenção de coparticipação, encontro com pais e gestantes, licença maternidade e paternidades estendida, auxílio creche, Bepantol baby, dentre outros.
- **Previdência Privada**:

- **Seguro de Vida**:

- **CoopBayer**:

- Cooperativa que tem como objetivo a educação financeira dos colaboradores
- **Short Friday e Escala de pontes e feriados**:

- **Flexibilização de férias** (dentro do que é previsto na legislação)
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