Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

2 semanas atrás

Sao Paulo, Brasil Maturi Tempo inteiro

**Descrição**:
***Proficiency in local language is required***

**Principais responsabilidades**:

- Executar as atividades regulatórias de registro e pós registro de medicamentos sintéticos (novos e similares), biológicos e produtos para saúde, incluindo Histórico de Mudança de Produto, Parecer de Análise Técnica da Empresa, etc., bem como atividades relacionadas a documentação legal da empresa e certificação de boas práticas de fabricação, conforme prazos legais e internos, visando a manutenção dos produtos registrados e o registro de novos produtos;
- Ser responsável pela elaboração do texto legal de bula e rotulagem, bem como avaliar e conferir suas artes conforme regulamentação específica, de forma a garantir a conformidade desses materiais com a regulamentação brasileira, prazos legais e procedimentos internos;
- Avaliar, dentro dos prazos estabelecidos pelo procedimento interno, os materiais promocionais da Takeda, a fim de garantir sua conformidade com a regulamentação vigente e evitar infração sanitária;
- Ser responsável pela avaliação regulatória de Change Request, através do conhecimento das regulamentações sanitárias vigentes e categoria do produto, bem como dar o devido suporte técnico para as demandas da fábrica, de forma a contribuir para o Compliance regulatório da empresa;
- Participação e liderança de projetos multifuncionais da Takeda, a fim de garantir a manutenção de registros, obtenção de novos registros e melhoria contínua da área, projetos e processos;
- Ser responsável pelas atividades de inteligência regulatória através do monitoramento, análise de impacto de novas legislações e adequada comunicação às áreas de interface, a fim de garantir a conformidade regulatória e visibilidade do ambiente regulatório;
- Prover suporte técnicos as áreas de interface da empresa (ex: Licitação, SAC, Farmacovigilância, Importação, Administração de Vendas, Fábrica, etc.) fornecendo documentos e informações técnicas a fim de assegurar um suporte regulatório robusto;
- Garantir a manutenção dos sistemas locais e globais da área regulatória (RAS, PRISM, MOSAIC, etc.), de acordo com os prazos estabelecidos pelos procedimentos internos, garantindo o Compliance regulatório.

***A Takeda está comprometida a promover uma cultura inclusiva, valorizando a diversidade (exemplo: pessoas com deficiência, religião, etnia, gênero, gerações e LGBTQI+). Todas as nossas vagas seguem esse compromisso**

**Requisitos**:
**Pré requisitos**:

- Superior completo em Farmácia e/ou Bioquímica;
- Sólida experiência na área de Assuntos Regulatórios em indústria farmacêutica;
- Experiência em Registro e Pós Registro de medicamentos biológicos;
- Conhecimento na Regulamentação Sanitária Brasileira;
- Inglês Avançado;
- Pacote Office Intermediário;
- Comprometimento em aprimorar e abraçar a cultura de DE&I.

**Benefícios**:
Assistência médica, Assistência odontológica, Auxílio farmácia, Participação nos lucros, Previdência privada, Seguro de Vida, Vale-alimentação, Vale-refeição

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Takeda Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 2 dias

    Sao Paulo, Brasil Maturi Tempo inteiro

    **Descrição**: **Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Sr. Regulatory Affairs Analyst** **Proficiency in local language is required** **Missão do cargo**: Executar com autonomia as atividades e projetos de alta complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de...

  • Analista Senior Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em São Paulo/SP. **Requisitos**: - Experiência com Legislação Regulatória de Agro Negócios ou Químico; - Experiência com atuação de Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos; - Ensino Superior Completo em Agronomia, Química ou...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Senior Ph São

    Há 4 dias

    Sao Paulo, Brasil Bayer Tempo inteiro

    **Somos visionários, motivados a resolver os desafios mais difíceis do mundo e nos esforçando por um mundo onde saúde para todos...fome para ninguém não é mais um sonho, e sim uma possibilidade real.** **Estamos fazendo isso com energia, curiosidade e dedicação absoluta, sempre aprendendo a partir de perspectivas peculiares daqueles ao nosso redor,...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Junior

    Há 2 dias

    São Paulo, Brasil Hospital Moriah Tempo inteiro

    Analista De Assuntos Regulatórios Junior Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios JR – ANS Local: São Paulo – SP Responsabilidades: Analisar e preparar dossiês para processos e registros de produtos , garantindo o cumprimento da legislação vigente e dos prazos estabelecidos. Manter-se atualizado quanto às alterações normativas, realizar...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 4 dias

    Sao Paulo, Brasil Nestle Tempo inteiro

    Somos uma empresa diversa, inclusiva, com pensamentos múltiplos e ideias inovadoras, que investe na Transformação Digital e preza pela inovação, tanto em nossos produtos quanto em nosso método de trabalho. Uma empresa que tem como valor o respeito e que se preocupa com o bem estar de nossos colaboradores. **Se faz bem, a gente faz! **Localização**:...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 7 dias

    São Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiro

    Description Sobre a Adecco: Líder Mundial em Recursos Humanos, a Adecco está presente em 60 países através de uma rede de 5.500 delegações, que proporcionam diariamente emprego a 700.000 pessoas e presta serviço a mais de 100.000 empresas. Faz parte da lista 500 da Fortune Global e está cotada na bolsa de Zurique. A Adecco apresenta uma estrutura...