Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

1 semana atrás


Sao Paulo, Brasil Robert Half Tempo inteiro

**A Empresa**
- Empresa Multinacional do segmento da saúde.

**Descrição da vaga**
- Fornece informações regulatórias especializadas para a tomada de decisões estratégicas; incluindo análise de portfólio, priorização e comunicações externas;
- Fornece informações regulatórias de especialistas para avaliações de licenciamento e atividades de devida diligência;
- Manter atualizado o controle das inscrições e aprovações de todas as submissões de registro/cadastro nas regiões de atuação;
- Garantir que os padrões de qualidade sejam atendidos e que as entregas atendam a prazos rígidos e cumpram normas regulatórias das regiões de atuação;
- Manter-se atualizado com as mudanças na legislação e diretrizes regulatórias nas regiões de atuação;
- Participar na identificação de oportunidades de melhoria dos processos existentes, mapear o fluxo das atividades e apurar possíveis falhas e oportunidades de melhoria, a fim de estabelecer ações e estratégias para a solução, melhoria contínua dos processos, bem como, a redução de custos deles;
- Preparar a documentação e solicitar informações visando a elaboração adequada dos dossiês de registro de acordo com a legislação vigente das regiões de atuação, sob supervisão;
- Assegurar que os registros dos produtos a serem comercializados nas regiões de atuação estejam vigentes e atualizados nos sistemas operacionais;
- Participar de reuniões externas em associações, órgãos governamentais e em grupos de discussão do segmento da saúde de forma periódica;
- Interagir com os terceiros para busca de documentação técnica, análise crítica de ensaios para elaboração dos registros;
- Aprovar orçamentos relacionados aos registros;
**Perfil desejado**
- Experiência na área de regulatórios em empresas de dispositivos médicos;
- Solido conhecimentos com regulatórios nos países da américa do sul;
- Superior Completo - preferencialmente na área da saúde (Farmácia, Fisioterapia, etc.);
- Espanhol avançado (mandatório);
- Inglês (desejável);
- Características comportamentais, excelente relacionamento interpessoal, excelente comunicação, perfil hands-on, proativo e organizado.



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