Analista de Assuntos Regulatórios Pl

Há 7 dias

Sao Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro

**Job Description - Anl Regulatórios Pl**
- ** Avaliação crítica, elaboração e submissão** de dossiês de **registro, renovações e alterações pós registro à ANVISA, **incluindo respostas a **exigências regulatórias** emitidas pela Anvisa para medicamentos novos e biológicos;
- ** Participação ativa em teleconferências** semanais para reporte de atualizações ao time global
- **inglês avançado mandatório**;
- Comunicação com a Anvisa e participação em reuniões de associações de classe;
- Revisão e aprovação de **materiais promocionais**, assim como, elaboração e manutenção de **textos de bula e rotulagem**;
- Solicitação e Manutenção de **Certificação de Boas Práticas de Fabricação** de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos Ativos;
- ** Inteligência Regulatória** - monitoramento dos concorrentes e processos internos;
- Acompanhamento da legislação sanitária e consultas públicas publicadas em DOU, visando **orientação e suporte técnico aos departamento internos**;
- ** Conhecimento/experiência** em registro e pós-registro de medicamentos **biossimilares poderá ser considerado um diferencial para esta vaga.**

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If you're seeking a career where you can truly make a difference in the lives of others, a career where you can work at the absolute forefront of biotechnology with the top minds in the field, you'll find it at Amgen.

Amgen, a biotechnology pioneer, discovers, develops and delivers innovative human therapeutics. Our medicines have helped millions of patients in the fight against cancer, kidney diseases, rheumatoid arthritis and other serious illnesses.

As an organization dedicated to improving the quality of life for people around the world, Amgen fosters an inclusive environment of diverse, ethical, committed and highly accomplished people who respect each other but compete intensely to win. Together, we live the Amgen values as we continue advancing science to serve patients.

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