Especialista Assuntos Regulatorios

Quer fazer parte de umas das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?

Com a oportunidade de [NOME DA VAGA] vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil Vem ser Cimed
**Responsabilidades e atribuições**
- Participar de reuniões com parceiros globais a fim de apoiar nas decisões estratégicas de portfólio futuro da companhia;
- Elaborar, atualizar e acompanhar o cumprimento dos checklists, de modo garantir a correta realização de atividades referente aos processos regulatórios, com o objetivo de ter maior robustez nos processos a serem enviados à Agência Reguladora.
- Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e cumprimentos de exigências de registro, renovações, alterações pós-registro de alta complexidade, com o objetivo de regulamentar produtos e processos em conformidade com a legislação sanitária vigente;
- Analisar documentação técnica dos processos que serão enviados à Vigilância Sanitária, visando a adequação de produtos para registro, renovação de registro, alterações pós-registro e/ou cumprimento de exigências, visando o atendimento das regulamentações vigentes;
- Acompanhar a legislação vigente, suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União de forma a analisar e divulgar os impactos para as áreas técnicas da empresa;
- Revisar arte final de bulas e material embalagem dos produtos regularizados, assegurando o cumprimento das regulamentações vigentes de acordo com a categoria de cada produto;
- Revisar as propagandas dos produtos regularizados que serão disponibilizados nos canais de comunicação da empresa, de forma a garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis a cada categoria de produto objetivado propagandas regulares e sem risco para a companhia.
- Elaborar GAP Analysis de auditorias de dossiês internacionais assegurando a avaliação de possíveis lacunas em atendimento as legislações do Brasil para o registro de novos produtos junto a Anvisa. Informar possíveis riscos identificados de não cumprimento aos requisitos regulatórios ou prazos estabelecidos. Discutir em conjunto com os parceiros para garantir os materiais necessários para registrar o produto.
- Elaborar e revisar peças recursais aplicados aos processos indeferidos.

**Requisitos e qualificações**
- Necessário Superior completo em Farmácia.
- Experiência em Assuntos regulatórios, com enfase em Dispositivo Médico.
- Necessário conhecimento na regulamentação de Dispositivo médico.
- Desejável Inglês intermediário a avançado.
- Recomendado conhecimento em normas ISO e IEC.
- Desejável curso de extensão na área de regulamentação da saúde.

**Informações adicionais**
- No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.

Somos uma empresa 100% nacional com o **sangue amarelo **correndo nas veias e queremos que todos, em qualquer canto do país, tenham acesso à saúde de qualidade, afinal, para nós remédio não tem classe social. Sabemos que o **sucesso não aceita preguiça **e com nosso jeito **fly now **de ser, vivemos o nosso propósito de **proporcionar saúde e bem-estar para todos os brasileiros**. Com **ritmo, rotina e ritual**, entregamos sempre o melhor, da nossa família para todas as outras, levando **gente no coração **para nos tornarmos a maior e melhor farmacêutica do Brasil.**
Com atuação de ponta a ponta, desde o recebimento da matéria-prima até a entrega final nas lojas e farmácias, temos um centro de desenvolvimento e pesquisa, o Instituto Claudia Marques, além de indústria de embalagens, fabricação, frota e centros de distribuição próprios. Hoje temos a maior cadeia de distribuição de medicamentos do país, chegando nos mais de 60 mil pontos de venda por meio de nossos centros de distribuição próprios no DF e em 24 dos 26 estados do Brasil.