Gerente De Assuntos Regulatórios

Há 3 dias

São Paulo, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

Gerente de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP)Estamos em busca de um(a)Gerente de Assuntos Regulatóriospara liderar a gestão de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP).Este(a) profissional terá um papel estratégico na coordenação de submissões regulatórias, relacionamento com autoridades de saúde, compliance regulatório e apoio a pacientes em acesso a medicamentos sob programas especiais.Formato híbrido.Reportará para o Diretor da Qualidade e Assuntos Regulatórios.Principais responsabilidadesGerenciar o ciclo completo de submissões regulatórias relacionadas aProgramas Assistenciais: Acesso Pós-Estudo, Uso Compassivo e Acesso Expandidojunto a ANVISA, conforme a RDC ******* e outras normas correlatas.Assegurar conformidade com a legislação vigente e com políticas internas da companhia.Atuar como ponto focal com autoridades regulatórias, stakeholders internos e externos, médicos responsáveis (physician principal investigator) e centros de pesquisa.Coordenar e revisar dossiês regulatórios e documentações de suporte para programas assistenciais.Monitorar mudanças regulatórias nacionais e internacionais relacionadas a programas de acesso.Garantir a condução ética e compliance dos programas, alinhando-se às normas de farmacovigilância e boas práticas regulatórias.Treinar e orientar equipes internas sobre requisitos regulatórios e procedimentos aplicáveis aos programas.Colaborar com áreas deComércio Exterior, Atendimento ao Cliente, Armazém, Transporte, Compras, Comercialna execução dos programas.RequisitosFormação superior emFarmácia, Biomedicina, Medicina, Ciências da Saúde ou áreas correlatas.Experiência sólida emAssuntos Regulatóriosno setor farmacêutico, preferencialmente com Programas de Acesso (PTA, CUP, EAP).Conhecimento profundo das legislações aplicáveis daANVISA.Experiência em elaboração e submissão de dossiês regulatórios.Forte capacidade de relacionamento com stakeholders internos e externos.Perfil organizado, analítico, com visão estratégica e orientado para resultados.Experiência em gestão de pessoas.Inglês fluente.OferecemosAmbiente desafiador em uma empresa inovadora e voltada ao paciente;Oportunidade de liderar projetos estratégicos de impacto social e científico;Pacote de remuneração e benefícios competitivo.Local:São Paulo/SP, zona sul.

  • Gerente De Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    São Paulo, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

    Gerente de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP)Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a gestão de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP).Este(a) profissional terá um papel estratégico na coordenação de submissões regulatórias, relacionamento com autoridades de saúde, compliance...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    Greater São Paulo Area, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Somos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 7 dias

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    São Paulo, SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    **Gerente de Assuntos Regulatórios** Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos. Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    **Gerente de Assuntos Regulatórios**Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos.Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e organização...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Sao Paulo, Brasil Talenses Tempo inteiro

    **Descrição Empresa de grande porte em franco crescimento busca um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a área, ser o ponto focal com a ANVISA, assim como atender customer service. Este(a) profissional terá base em São Paulo, mas um escopo nacional. **Requisitos**: - Formação acadêmica em Farmácia; - Inglês Fluente. - Disponibilidade...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Talenses Tempo inteiro

    **DescriçãoEmpresa de grande porte em franco crescimento busca um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a área, ser o ponto focal com a ANVISA, assim como atender customer service. Este(a) profissional terá base em São Paulo, mas um escopo nacional.**Requisitos**:- Formação acadêmica em Farmácia;- Inglês Fluente.- Disponibilidade de...

  • Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Sysmex Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Overview:Encontre um novo jeito para... usar seu conhecimento e sua experiênciaÉ a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos.... melhorar a vida de outra pessoasCom...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiro

    Assistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil NIPRO Corporation - Global Tempo inteiro

    Gerente de Assuntos Regulatórios & Gestão da Qualidade Estamos em busca de um profissional dinâmico e experiente para assumir o papel de Gerente de Assuntos Regulatórios & Gestão da Qualidade na NIPRO MEDICAL CORPORATION DO BRASIL. Este cargo é fundamental para garantir a conformidade com as regulamentações e normas de qualidade, além de gerir os...