Gerente De Assuntos Regulatórios

Há 5 horas

São Paulo, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

Gerente de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP)
Estamos em busca de um(a)Gerente de Assuntos Regulatóriospara liderar a gestão de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP).
Este(a) profissional terá um papel estratégico na coordenação de submissões regulatórias, relacionamento com autoridades de saúde, compliance regulatório e apoio a pacientes em acesso a medicamentos sob programas especiais.
Formato híbrido.
Reportará para o Diretor da Qualidade e Assuntos Regulatórios.
Principais responsabilidades
Gerenciar o ciclo completo de submissões regulatórias relacionadas aProgramas Assistenciais: Acesso Pós-Estudo, Uso Compassivo e Acesso Expandidojunto a ANVISA, conforme a RDC 38/2013 e outras normas correlatas.
Assegurar conformidade com a legislação vigente e com políticas internas da companhia.
Atuar como ponto focal com autoridades regulatórias, stakeholders internos e externos, médicos responsáveis (physician principal investigator) e centros de pesquisa.
Coordenar e revisar dossiês regulatórios e documentações de suporte para programas assistenciais.
Monitorar mudanças regulatórias nacionais e internacionais relacionadas a programas de acesso.
Garantir a condução ética e compliance dos programas, alinhando-se às normas de farmacovigilância e boas práticas regulatórias.
Treinar e orientar equipes internas sobre requisitos regulatórios e procedimentos aplicáveis aos programas.
Colaborar com áreas deComércio Exterior, Atendimento ao Cliente, Armazém, Transporte, Compras, Comercialna execução dos programas.
Requisitos
Formação superior emFarmácia, Biomedicina, Medicina, Ciências da Saúde ou áreas correlatas.
Experiência sólida emAssuntos Regulatóriosno setor farmacêutico, preferencialmente com Programas de Acesso (PTA, CUP, EAP).
Conhecimento profundo das legislações aplicáveis daANVISA.
Experiência em elaboração e submissão de dossiês regulatórios.
Forte capacidade de relacionamento com stakeholders internos e externos.
Perfil organizado, analítico, com visão estratégica e orientado para resultados.
Experiência em gestão de pessoas.
Inglês fluente.
Oferecemos
Ambiente desafiador em uma empresa inovadora e voltada ao paciente;
Oportunidade de liderar projetos estratégicos de impacto social e científico;
Pacote de remuneração e benefícios competitivo.
Local:São Paulo/SP, zona sul.

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Visão geral Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, oferecendo suporte para registro, pós-registro, aprovação de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância SanitáriaVisão geralSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, oferecendo suporte para registro, pós-registro, aprovação de funcionamento de empresas, pesquisa clínica,...

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    Há 5 horas

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    Gerente de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP) Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a gestão de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP). Este(a) profissional terá um papel estratégico na coordenação de submissões regulatórias, relacionamento com autoridades de saúde, compliance...

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    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$800.000 - R$1.200.000 por ano

    Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

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    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - MedicamentosSão Paulo - SP1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

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    Há 5 horas

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  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 6 dias

    Greater São Paulo Area, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Somos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    São Paulo, SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    **Gerente de Assuntos Regulatórios** Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos. Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

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    **Gerente de Assuntos Regulatórios**Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos.Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e organização...