Gerente de Assuntos Regulatórios

Há 3 dias

São Paulo SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

**Gerente de Assuntos Regulatórios**

Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos.

Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e organização para assegurar que nossos produtos estejam em conformidade com as regulamentações vigentes e contribuir para o incremento do portfólio da empresa.

Qualificações necessárias:

- Graduação em Farmácia.
- Conhecimento da legislação de vigilância sanitária, da organização da ANVISA, técnico-farmacêutico e da indústria farmacêutica.
- Experiência em submissões regulatórias e interações com autoridades regulatórias e entidades de classe.
- Nível de Inglês exigido para o cargo: Avançado

Habilidades
- Visão analítica, crítica e estratégica, habilidade em negociação e tomada de decisão, inovação e busca de melhoria.
- Encorajar o desempenho, desenvolver pessoas, trabalhar em equipe, respeitar a diversidade, ter bom relacionamento e postura ética e científica.

Principais **Responsabilidades**:

- Processos de registro/pós-registro:
Discutir e definir estratégias para submissões de Registro de Novos Produtos, Extensões de linha, Alterações pós-registro, Revalidação de Registro

Gerenciar/suportar time no preparo dos dossiês

Acompanhar os processos submetidos e gerenciar cumprimento de exigências de modo a assegurar aprovações dentro dos prazos estimados
- Ambiente Regulatório: Monitorar o ambiente regulatório e assegurar a divulgação de novas legislações, além de participar ativamente de atividades de policy
- Relacionamento com Autoridades: Manter relacionamento com as Autoridades Sanitárias e Entidades de Classe.
- Inteligência Regulatória: Gerenciar atividades de Inteligência Regulatória para proteger o portfólio da companhia.
- Orçamento: Preparar e garantir o cumprimento do orçamento planejado
- Governança Corporativa: Cumprir o programa de Governança Corporativa da AZB.

Na AstraZeneca, você fará parte de uma equipe de especialistas valorizada e essencial para o crescimento da empresa. Em um momento de evolução, nosso papel é crucial. Aqui, somos

incentivados a aplicar um pensamento empreendedor e inovador para fazer as coisas acontecerem em um ambiente criativo e rigoroso. Trabalhamos juntos de forma inclusiva e

colaborativa, aproveitando nossas habilidades combinadas para encontrar novas soluções que aceleram nosso impacto. Nosso compromisso com o desenvolvimento contínuo nos mantém à

frente dos nossos pares.

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Sao Paulo, Brasil Talenses Tempo inteiro

    **Descrição Empresa de grande porte em franco crescimento busca um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a área, ser o ponto focal com a ANVISA, assim como atender customer service. Este(a) profissional terá base em São Paulo, mas um escopo nacional. **Requisitos**: - Formação acadêmica em Farmácia; - Inglês Fluente. - Disponibilidade...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas. Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...

  • Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    1 dia atrás

    São Paulo, SP, Brasil MCassab Distribuição Tempo inteiro

    A área de Assuntos Regulatórios presta suporte de forma estratégica as unidades de negócio do Grupo, sendo responsável por acompanhar viabilidade regulatória, atender exigências legais e órgãos regulatórios assim garantindo excelência no processo de comercialização de nossos produtos. **Responsabilidades e atribuições** No time de Assuntos...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil SuperBAC Tempo inteiro

    **VENHA FAZER PARTE DO TIME REGULATÓRIO DA SUPERBAC** O Gerente de Assuntos Regulatórios será responsável pelo gerenciamento da equipe Regulatória no que cabe a submissão e manutenção dos registros de produtos da linha Agro e Ambiental e no Licenciamento Ambiental das unidades da companhia. **Principais responsabilidades**: - Gerenciar a equipe...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiro

    Assistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil NIPRO Corporation - Global Tempo inteiro

    Gerente de Assuntos Regulatórios & Gestão da Qualidade Estamos em busca de um profissional dinâmico e experiente para assumir o papel de Gerente de Assuntos Regulatórios & Gestão da Qualidade na NIPRO MEDICAL CORPORATION DO BRASIL. Este cargo é fundamental para garantir a conformidade com as regulamentações e normas de qualidade, além de gerir os...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil NIPRO Corporation - Global Tempo inteiro

    Gerente de Assuntos Regulatórios & Gestão da QualidadeEstamos em busca de um profissional dinâmico e experiente para assumir o papel de Gerente de Assuntos Regulatórios & Gestão da Qualidade na NIPRO MEDICAL CORPORATION DO BRASIL. Este cargo é fundamental para garantir a conformidade com as regulamentações e normas de qualidade, além de gerir os...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    São José do Rio Preto, Brasil Products and Features Brasil Tempo inteiro

    **Descrição**: - Liderar, priorizar, planejar e revisar registros de produtos e aprovações de investigações clínicas na América Latina. - Manter conhecimento ativo do status de registros, aprovações e submissões pendentes e conduzir esses processos através dos respectivos projetos regulatórios na América Latina. - Fornecer à liderança...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Nestle Tempo inteiro

    Somos uma empresa diversa, inclusiva, com pensamentos múltiplos e ideias inovadoras, que investe na Transformação Digital e preza pela inovação, tanto em nossos produtos quanto em nosso método de trabalho. Uma empresa que tem como valor o respeito e que se preocupa com o bem estar de nossos colaboradores. **Se faz bem, a gente faz! **Localização**:...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil SWEET hair Tempo inteiro

    Buscamos Analistas de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e atuar no desenvolvimento e conformidade de nossos produtos.Requisitos:Formação: Graduação completa em Farmácia, Biologia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Experiência: Assuntos regulatórios na indústria cosmética.Conhecimentos necessários:Legislação e...