Gerente de Assuntos Regulatórios

Há 3 dias

São Paulo SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

**Gerente de Assuntos Regulatórios**

Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos.

Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e organização para assegurar que nossos produtos estejam em conformidade com as regulamentações vigentes e contribuir para o incremento do portfólio da empresa.

Qualificações necessárias:

- Graduação em Farmácia.
- Conhecimento da legislação de vigilância sanitária, da organização da ANVISA, técnico-farmacêutico e da indústria farmacêutica.
- Experiência em submissões regulatórias e interações com autoridades regulatórias e entidades de classe.
- Nível de Inglês exigido para o cargo: Avançado

Habilidades
- Visão analítica, crítica e estratégica, habilidade em negociação e tomada de decisão, inovação e busca de melhoria.
- Encorajar o desempenho, desenvolver pessoas, trabalhar em equipe, respeitar a diversidade, ter bom relacionamento e postura ética e científica.

Principais **Responsabilidades**:

- Processos de registro/pós-registro:
Discutir e definir estratégias para submissões de Registro de Novos Produtos, Extensões de linha, Alterações pós-registro, Revalidação de Registro

Gerenciar/suportar time no preparo dos dossiês

Acompanhar os processos submetidos e gerenciar cumprimento de exigências de modo a assegurar aprovações dentro dos prazos estimados
- Ambiente Regulatório: Monitorar o ambiente regulatório e assegurar a divulgação de novas legislações, além de participar ativamente de atividades de policy
- Relacionamento com Autoridades: Manter relacionamento com as Autoridades Sanitárias e Entidades de Classe.
- Inteligência Regulatória: Gerenciar atividades de Inteligência Regulatória para proteger o portfólio da companhia.
- Orçamento: Preparar e garantir o cumprimento do orçamento planejado
- Governança Corporativa: Cumprir o programa de Governança Corporativa da AZB.

Na AstraZeneca, você fará parte de uma equipe de especialistas valorizada e essencial para o crescimento da empresa. Em um momento de evolução, nosso papel é crucial. Aqui, somos

incentivados a aplicar um pensamento empreendedor e inovador para fazer as coisas acontecerem em um ambiente criativo e rigoroso. Trabalhamos juntos de forma inclusiva e

colaborativa, aproveitando nossas habilidades combinadas para encontrar novas soluções que aceleram nosso impacto. Nosso compromisso com o desenvolvimento contínuo nos mantém à

frente dos nossos pares.

  • Gerente De Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    São Paulo, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

    Gerente de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP)Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a gestão de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP).Este(a) profissional terá um papel estratégico na coordenação de submissões regulatórias, relacionamento com autoridades de saúde, compliance...

  • Gerente De Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    São Paulo, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

    Gerente de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP)Estamos em busca de um(a)Gerente de Assuntos Regulatóriospara liderar a gestão de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP).Este(a) profissional terá um papel estratégico na coordenação de submissões regulatórias, relacionamento com autoridades de saúde, compliance...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    Greater São Paulo Area, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Somos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 7 dias

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    **Gerente de Assuntos Regulatórios**Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos.Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e organização...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    Sao Paulo, Brasil Talenses Tempo inteiro

    **Descrição Empresa de grande porte em franco crescimento busca um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a área, ser o ponto focal com a ANVISA, assim como atender customer service. Este(a) profissional terá base em São Paulo, mas um escopo nacional. **Requisitos**: - Formação acadêmica em Farmácia; - Inglês Fluente. - Disponibilidade...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Talenses Tempo inteiro

    **DescriçãoEmpresa de grande porte em franco crescimento busca um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a área, ser o ponto focal com a ANVISA, assim como atender customer service. Este(a) profissional terá base em São Paulo, mas um escopo nacional.**Requisitos**:- Formação acadêmica em Farmácia;- Inglês Fluente.- Disponibilidade de...

  • Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 19 horas

    São Paulo, SP, Brasil MCassab Distribuição Tempo inteiro

    A área de Assuntos Regulatórios presta suporte de forma estratégica as unidades de negócio do Grupo, sendo responsável por acompanhar viabilidade regulatória, atender exigências legais e órgãos regulatórios assim garantindo excelência no processo de comercialização de nossos produtos. **Responsabilidades e atribuições** No time de Assuntos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiro

    Assistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...

  • Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Sysmex Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Overview:Encontre um novo jeito para... usar seu conhecimento e sua experiênciaÉ a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos.... melhorar a vida de outra pessoasCom...