Gerente De Assuntos Regulatórios

1 semana atrás

São Paulo, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

Gerente de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP)Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a gestão de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP).Este(a) profissional terá um papel estratégico na coordenação de submissões regulatórias, relacionamento com autoridades de saúde, compliance regulatório e apoio a pacientes em acesso a medicamentos sob programas especiais.Formato híbrido.Reportará para o Diretor da Qualidade e Assuntos Regulatórios.Principais responsabilidadesGerenciar o ciclo completo de submissões regulatórias relacionadas a Programas Assistenciais: Acesso Pós-Estudo, Uso Compassivo e Acesso Expandido junto a ANVISA, conforme a RDC 38/2013 e outras normas correlatas.Assegurar conformidade com a legislação vigente e com políticas internas da companhia.Atuar como ponto focal com autoridades regulatórias, stakeholders internos e externos, médicos responsáveis (physician principal investigator) e centros de pesquisa.Coordenar e revisar dossiês regulatórios e documentações de suporte para programas assistenciais.Monitorar mudanças regulatórias nacionais e internacionais relacionadas a programas de acesso.Garantir a condução ética e compliance dos programas, alinhando-se às normas de farmacovigilância e boas práticas regulatórias.Treinar e orientar equipes internas sobre requisitos regulatórios e procedimentos aplicáveis aos programas.Colaborar com áreas de Comércio Exterior, Atendimento ao Cliente, Armazém, Transporte, Compras, Comercial na execução dos programas.RequisitosFormação superior em Farmácia, Biomedicina, Medicina, Ciências da Saúde ou áreas correlatas.Experiência sólida em Assuntos Regulatórios no setor farmacêutico, preferencialmente com Programas de Acesso (PTA, CUP, EAP).Conhecimento profundo das legislações aplicáveis da ANVISA.Experiência em elaboração e submissão de dossiês regulatórios.Forte capacidade de relacionamento com stakeholders internos e externos.Perfil organizado, analítico, com visão estratégica e orientado para resultados.Experiência em gestão de pessoas.Inglês fluente.OferecemosAmbiente desafiador em uma empresa inovadora e voltada ao paciente;Oportunidade de liderar projetos estratégicos de impacto social e científico;Pacote de remuneração e benefícios competitivo.Local: São Paulo/SP, zona sul.

  • Gerente De Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

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  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - MedicamentosSão Paulo - SP1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Gerente De Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

    Gerente de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP)Estamos em busca de um(a)Gerente de Assuntos Regulatóriospara liderar a gestão de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP).Este(a) profissional terá um papel estratégico na coordenação de submissões regulatórias, relacionamento com autoridades de saúde, compliance...

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    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

    Gerente de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP)Estamos em busca de um(a)Gerente de Assuntos Regulatóriospara liderar a gestão de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP).Este(a) profissional terá um papel estratégico na coordenação de submissões regulatórias, relacionamento com autoridades de saúde, compliance...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    **Gerente de Assuntos Regulatórios**Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos.Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e organização...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Talenses Tempo inteiro

    **DescriçãoEmpresa de grande porte em franco crescimento busca um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a área, ser o ponto focal com a ANVISA, assim como atender customer service. Este(a) profissional terá base em São Paulo, mas um escopo nacional.**Requisitos**:- Formação acadêmica em Farmácia;- Inglês Fluente.- Disponibilidade de...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil SuperBAC Tempo inteiro

    O Gerente de Assuntos Regulatórios será responsável pelo gerenciamento da equipe Regulatória no que cabe a submissão e manutenção dos registros de produtos da linha Agro e Ambiental e no Licenciamento Ambiental das unidades da companhia.**Principais responsabilidades**:- Gerenciar a equipe regulatória no que cabe a submissão e manutenção dos...

  • Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Sysmex America, Inc. Tempo inteiro R$4.000 - R$12.000 por ano

    Encontre um novo jeito parausar seu conhecimento e sua experiênciaÉ a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos.melhorar a vida de outra pessoasCom sede em Kobe, no...

  • Auxiliar de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    São Paulo, Brasil SWEET HAIR Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) profissional para atuar como **Auxiliar de Assuntos Regulatórios**, com foco em **gestão de documentos técnicos e regulatórios**. - **Principais atividades**:_ - Apoio na organização, atualização e controle de **documentações técnicas e regulatórias**; - Suporte na elaboração e envio de documentos para órgãos...