Pessoa Analista Assuntos Regulatorios Senior

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe Você ainda pode fazer parte do nosso time Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato
**Responsabilidades e atribuições**
- Elaborar, submeter e revisar petições regulatórias nos formatos **checklist** e **CTD, a**ssegurando que as petições estejam em conformidade com a legislação vigente;
- Revisar técnicamente e de forma criteriosa os documentos que compõem as petições de registro de medicamentos;
- Identificar, classificar e apontar riscos e impactos associados às petições;
- Propor planos de ação para minimizar ou eliminar riscos identificados;
- Garantir o cumprimento dos prazos estabelecidos para submissão de documentos;
- Manter atualizados o status de fabricação e o registro dos produtos junto ao órgão regulador;
- Colaborar com a coordenação e gerência no desenvolvimento de estratégias regulatórias para novos registros de medicamentos;
- Fornecer suporte às áreas relacionadas, subsidiando-as com informações para elaboração e entrega de documentos para o dossiê de submissão;
- Participar na definição de estratégias regulatórias e clínicas para viabilizar registros de medicamentos, em conformidade com as regulamentações sanitárias;
- Contribuir na elaboração de estratégias para cumprimento de exigências regulatórias e monitorizar seus prazos;
- Analisar criticamente o status de processos e publicações da empresa e de concorrentes nos Diários Oficiais e site da ANVISA, em relação aos projetos sob sua responsabilidade e da equipa;
- Disseminar informações sobre novas regulamentações ou propostas de regulamentações, avaliando seus impactos, riscos e oportunidades para a empresa;
- Avaliar e elaborar defesas para propostas de nomes comerciais e complementos, de acordo com procedimentos internos e legislação sanitária;
- Identificar e comunicar possíveis riscos de não cumprimento dos requisitos regulatórios ou prazos estabelecidos;
- Fornecer suporte regulatório às demais áreas da empresa, garantindo que as áreas técnicas recebam as informações necessárias para o desempenho de suas atividades;
- Realizar duplo check das atividades executadas por analistas juniores ou plenos, sempre que necessário.

**Requisitos e qualificações**
- Ensino Superior Completo em Farmácia ou áreas afins;
- Experiência em Assuntos Regulatórios ou áreas técnicas relacionadas (desenvolvimento analítico, desenvolvimento farmacotécnico, documentação técnica, etc.);
- Desejável experiência na elaboração de registros no formato e disposição **CTD;**:

- Desejável Conhecimento do sistema Veeva;
- Mandatório Inglês Intermediário a avançado (conversação);
- Disponibilidade para atuar presencialmente na Cidade Jardim SP.

**Informações adicionais**
**Principais Benefícios**:

- Assistência médica;
- Assistência odontológica;
- Seguro de vida;
- Vale refeição ou refeitório **(a depender da unidade)**;
- Vale Alimentação;
- Vale transporte, fretado ou estacionamento **(a depender da unidade)**;
- Wellhub;
- Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos **(a depender da unidade)**;
- Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
- Espaço Saúde - atendimento médico assistêncial **(a depender da unidade)**;
- PPR / Bônus (a depender da unidade);
- ** Clube de Vantagens Tem Valor**: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
- ** Lojinha Tem Valor** (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
- ** Saúde Financeira Tem Valor** (programa confidencial e gratuito com ferramentas e informações sobre Educação Financeira feita por uma Consultoria especializada) que dará suporte desde a **elaboração do orçamento **familiar até buscar **renegociação de dívidas **ou informações sobre **investimentos**);
- ** Psicoterapia Online** com atendimento e gratuito;
- **Auxilio Creche** (a depender da unidade e da política interna);

**Vaga publicada em**: 28/11/2024

**Período de inscrições **internas**: até 02/12/2024

A Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica conta hoje com um dos mais modernos centros de pesquisa e desenvolvimento de produtos farmacêuticos no país.

Nossas principais unidades estão localizadas em Anápolis e Goiânia, no Estado de Goiás, e em Barueri, no Estado de São Paulo.