Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios e Gerenciamento de Portfólio

Há 4 dias


São Paulo, São Paulo, Brasil MSD Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

Job Description

Resumo do Cargo:

Responsável por liderar e coordenar todas as atividades relacionadas ao registro, renovação e manutenção de licenças dos produtos Cattle junto aos órgãos regulatórios, garantindo a conformidade legal e regulatória. Além disso, atua no gerenciamento estratégico do portfólio de produtos Cattle, visando acelerar inovações, otimizar o ciclo de vida dos produtos, identificar oportunidades de mercado e apoiar o desenvolvimento de novos lançamentos.

Principais Responsabilidades:

Registro de Produtos: Coordenar e acelerar processos de registro inicial, renovação e atualização dos registros dos produtos Cattle junto ao Ministério da Agricultura e Pecuária e demais órgãos regulatórios.

Legislação: Garantir a conformidade com as regulamentações vigentes, reduzindo a probabilidade de penalidades, exigências e indeferimentos, mantendo atualizados os relatórios técnicos, materiais de embalagem, materiais promocionais e documentação necessária para os produtos Cattle.

Cumprimento de Prazos: Garantir o cumprimento dos prazos de projetos, de documentação regulatória, do cumprimento de pendências e de outros requisitos regulatórios para aprovação, renovação e atualização dos registros de produtos Cattle.

Comunicação e Liderança: Atuar como ponto principal de contato das questões relacionadas aos produtos Cattle e responsável por garantir as ações, respostas e intervenções necessárias, rápidas e assertivas, bem como foco e tomada de decisão, evitando a postergação de prazos de processos importantes para o negócio, de forma a acelerar os processos de inovação e registro, bem como facilitar a comunicação com os envolvidos no processo e outras áreas.

Proatividade: Garantir o engajamento proativo e interagir com as agências reguladoras desde o início do processo de desenvolvimento dos projetos Cattle, realizar o acompanhamento, facilitando interações mais fluidas e potencialmente agilizando as aprovações.

Representação da empresa junto às Associações, Eventos e Mercado: Antecipar e identificar tendências regulatórias globais e/ou locais que impactem os produtos Cattle, de forma a endereçá-las prontamente, otimizar processos e reduzir eventuais gargalos, bem como antecipar e identificar riscos regulatórios e de mercado/concorrência.

Gerenciamento de Portfólio: Coordenar o portfólio de produtos Cattle, contribuindo com a estratégia de lançamento de produtos com excelência, com os relatórios gerenciais e indicadores relacionados ao registro e manutenção do portfólio de produtos, racionalização, ciclo de vida e oportunidades de melhoria, bem como acelerar os lançamentos de novos produtos.

Intercâmbio: Colaborar com as áreas de Pesquisa & Desenvolvimento, Marketing, Comercial, Sites de Manufatura e Qualidade, entre outros, para alinhamento estratégico do portfólio Cattle.

Pessoas: Colaboração multifuncional e troca de experiências com os demais Coordenadores e membros da equipe, mentoria e desenvolvimento conjunto, fomentando uma cultura de aprendizado contínuo e capacitação dentro da área.

Geral: Contribuir com as tarefas de rotina, participar do planejamento estratégico da área, propondo iniciativas para otimização dos processos e para acelerar inovações.

Requisitos:

  • Formação superior em Medicina Veterinária, Zootecnia, Farmácia, Engenharia Agronômica ou áreas correlatas.

  • Experiência em registro de produtos e gerenciamento de portfólio, preferencialmente no setor de saúde animal, farmacêutico, cosmético, alimentício, agrícola ou químico.

  • Conhecimento da legislação e regulamentação aplicável.

  • Experiência e habilidade em gestão de equipes e multi-projetos.

  • Necessário inglês intermediário/avançado.

Competências Desejadas:

  • Proatividade, olhar crítico e visão estratégica.

  • Capacidade de negociação e relacionamento interpessoal.

  • Boa comunicação e assertividade.

  • Capacidade analítica, de tomada de decisão e foco em resultados.

  • Resiliência e flexibilidade para lidar com mudanças.

  • Capacidade para trabalhar com multi-projetos e interagir com equipes diversas.

#LI-DNI

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Required Skills:

Adaptability, Adaptability, Audits Compliance, Communication, Detail-Oriented, Drug Regulatory Affairs, Employee Training Programs, Global Communications, Legal Compliance, Livestock Management, Management Process, New Product Introduction Process, New Product Release, Pharmaceutical Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Process Improvements, Product Portfolio Management, Project Management, Promotional Design, Regulation Enforcement, Regulatory Affairs Compliance, Regulatory Affairs Management, Regulatory Compliance, Regulatory Operations, Regulatory Strategy Development {+ 4 more}

 Preferred Skills:

Job Posting End Date:

09/23/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.



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    Encontre um novo jeito parausar seu conhecimento e sua experiênciaÉ a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos.melhorar a vida de outra pessoasCom sede em Kobe, no...


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    Posição: Especialista de Assuntos RegulatóriosLocalidade de trabalho: BR – São PauloModelo de trabalho: Home OfficePrincipais atividades:Gerenciar a preparação e submissão da documentação necessária para aprovação e registro de produtos regionalmente junto às Autoridades de Saúde.Assegurar que as comunicações externas para fins...


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    Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros.Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para...


  • São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Support Farma Tempo inteiro R$5.000

    Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros.Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para...


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    A Timpel é uma Multinacional brasileira, apaixonada e movida por uma causa: fazer da medicina de precisão uma realidade na ventilação, em benefício dos pacientes, profissionais, hospitais e fontes pagadoras. Com uma equipe multidisciplinar altamente qualificada, focamos no desenvolvimento da ventilação de última geraçãoDesenvolvemos e fabricamos...


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    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...